Rekombinánus Clusterin (CLU) gyártás

• 

  A minőségbiztosítás fontossága a rekombináns clusterin termelésben

  Az aktuális áttekintésben modern eszközöket és módszereket alkalmazunk a CLU fehérjé tulajdonságainak elemzésére. Ez nagyon hasznos, mivel lehetővé teszi a hibák vagy terhelések észlelését, amelyek csökkentik a tervezés biztonságát és hatékonyságát előre. És éppen ez a folyamat segít nekünk fenntartani magas minőségű szabványainkat, és olyan terméket kézbesíteni, amely lehetővé teszi a gyógyászati szolgáltatók és betegek számára.

• 

  A rekombináns clusterin gyártás skálázása kereskedelmi használatra

  A világszintű, modern gyártási telepünket nagy méretű Yaohai termelésére hoztuk létre. Rekombináns Disznóinszulin Biomanufacturing erdő. Annak érdekében, hogy a gyártási folyamatainkat nagyon hatékonyak és hatékonynak tartsuk, ezek a berendezések a legmodernebb technológiai segítséget kapcsolják be. Továbbá éveket töltöttünk egy világszintű szaktudós csoport összeállítására, akik folyamatosan újraépítik gyártási folyamatunkat annak érdekében, hogy maximalizáljuk azt a tudást, amit ebből a zord, csúcsos kis molekulából tudunk megtudni. A csapat nehéz úton tanulja, hogyan próbálkozzon megvalósítani azokat a dolgokat, amelyeket a vásárlóink tőlünk várnak!

• 

  A világszertei kereslet elérése rekombináns clusterinra a gyógyszerfejlesztés során

  Mindenki egyforma moduláris munkaformát alkalmaz, ami segít nekünk megérteni, mit akarnak a vásárlóink, és majd velük dolgozunk a tökéletes megoldás kialakításához az adott igényüknél. Következtetünk a vásárlóinkkal annyira, hogy rendben vagyok. Folyamatosan kutatunk új módszereken annak a rekombináns termelésének terén. És ezek a kísérletek teszik lehetővé számunkra, hogy a legjobb osztályú termékeket szolgáltassuk.

Why choose Yaohai Rekombinánus Clusterin (CLU) gyártás?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási ügyek integrálva vannak. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a nemzetközi előírásokhoz. Szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának igényeinek, valamint a Recombinant Clusterin (CLU) Gyártásának követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minősített személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk érdekében. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetvédelmi Menedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment Rendszer tekintetében.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma egy vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk a Recombinant Clusterin (CLU) gyártására és a terápiák fejlesztésére, amelyekkel petek, emberi és állati egészségügyi problémákat kezelünk. Rendelkezünk modern kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal, amelyek fedezik az egész gyártási folyamatot, kezdve a mikrobiális társadalom fejlesztésétől, a sejtbankok létrehozásán át, folyamat- és módszerfejlesztésig, keresztül a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres szolgáltatását. Az idő múlva széles körű ismereteket szereztem a mikrobiológiai bionövelés terén. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályait és előírásait. Tapasztalatunk és szaktudásunk következtében képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtani.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egy Recombinant Clusterin (CLU) gyártó biológiai termékek gyártó, szakterületén a mikrobiológiai fermentációkban specializálódott. Modern gyárakat építettünk, amelyek modern berendezésekkel rendelkeznek és erős kutatási-fejlesztési és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő droganyag-gyártási sor van mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, kartidge-okra és előre tölthető injekciókra. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. Az előre tölthető sziringek vagy kartidge-ek 1-3ml-es mennyiséget tartalmaznak. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási létesítményünk biztosítja a stabil klinikai minták és kereskedelmi termékek elérhetőségét. A nálunk termelt nagy molekulák nemzetközi szállításra is készek.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben biztosítjuk, hogy nincs kockázat. Sokféle módszert alkalmaztunk, például az altalánosan használt rekombináns vakcinákat, a Rekombináns Clusterin (CLU) Gyártást, citokinokat, növekedési faktorokat, egyéni tartományú antikörpereket, enzimeket, plazmid DNA-t, mRNA-t és másokat. Szakértők vagyunk sokféle mikroorganizmus terén, beleértve a torpe szenz extracelluláris és intracelluláris sécretió (legfeljebb 15g/L teljesítmény) valamint a baktériumok intracelluláris oldható anyagokat és inklúziós testeket (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Fejlesztettük ki a BSL-2 fermentációs platformot a baktérium-alapú vakcínák létrehozására. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, így növeljük az aranytartalmat és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal időben és minőségesen teszünk projektet, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

Related product categories

• Elődinsulin Gyártása Inkluziótestként
• Rekombinánus Clusterin (CLU) gyártás
• E. coli befoglalótestek tisztítási folyamata
• Befoglalótest újragöngési folyamat
• Belefoglaló Testek Feloldási Folyamata

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.