Inkluzív test szolubilizációs folyamata

• Az inkluzív test oldódási folyamatának egyszerűsítése

  Korábban a zárványtestek szolubilizálása fáradságos és időigényes tevékenység volt. Annak bizonyítékaként, hogy milyen kihívást jelentett ez a hosszú, lassú folyamat a tudósok számára, hogy elérjék a kívánt eredményeket. Ez a folyamat egyszerűbb és gyorsabb lehet a Yaohai támogatásával. Ezt részben néhány speciális gép végzi, amelyek folyamatosan keverik a keveréket. Ez a keverő hatás elősegíti a fehérjecsomók gyorsabb eloszlását. Mások bizonyos meghatározott szűrőket használnak Nagy hozamú plazmidos fermentáció A szűrők megakadályozzák, hogy a keverék más molekulái kötődjenek a fehérjéhez, ami megkönnyíti számukra, hogy csak azt gyűjtsék össze, amit keresnek.

• A fehérjehozam javítása a zárványtest szolubilizálásával

  Ez az egyik legfontosabb célja azoknak a kutatóknak, akik a zárványtestekből származó fehérje hozamának növelésében érdekeltek kísérleteik során. A YaoHai segítségével most már sokkal több fehérjét is hozzáadhatnak étrendjükhöz, és ez annyira egyszerűvé vált számukra. Ennélfogva sokkal többet tudnak előállítani ebből a fehérjéből rövidebb idő alatt. Hihetetlenül fontos, mert ezek GMP Anti-MMRCD206 VHH A fehérjék felhasználhatók kábítószerek előállítására, életek megmentésére és egyéb jó dolgokra, amelyek potenciálisan az emberek számára kimondhatatlan előnyökkel járhatnak.

• A fehérjetermelés forradalmasítása a zárványtest szolubilizálásával

  A folyamat elkezdte megváltoztatni azt, ahogyan a tudósok előállítanak dolgokat – még a nagyon valós problémákra is itt a Földön. Azóta azonban teljesen kitárta a játékot. Napjainkban azonban olyan eszközökké váltak, amelyek lehetővé teszik a tudósok számára, hogy gyakorlatilag egyik napról a másikra tonnányi fehérjét ürítsenek ki. Ez segíthet abban, hogy azonosítsuk azokat az új gyógyszerjelölteket és indikációkat, amelyek alkalmasak lehetnek az immunológiai reaktivációra gyengén reagáló vagy beteg embereknél. Emellett költséghatékonyak lennének, ami végül minimálisra csökkenti a fehérjét GMP Anti-HER3 VHH gyártás költségek is. 

Miért válassza a Yaohai inkluzív test oldódási eljárást?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk az inkluzív test oldódási eljárás és a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja az inkluzív test oldódási eljárást, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Létrehoztunk egy fejlett létesítményt, amely modern berendezésekkel és erős RD gyártási képességekkel van felszerelve. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek, valamint két automatizált töltő-befejező sorunk van a patronok, fiolák, valamint előretöltött fecskendők számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 litertől 500 literig, 1000 literig és 2000 literig terjednek. Az inklúziós test oldódási folyamata 1–25 ml-re terjed ki, míg az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1–3 ml-re vonatkoznak. Gyártóműhelyünk cGMP-kompatibilis, és garantálja a klinikai minták, valamint a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik az Inclusion Body Solubilization Process során létrehozott biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.