Inkluzív test szolubilizációs folyamata

• Az inkluzív test oldódási folyamatának egyszerűsítése

  Korábban a zárványtestek szolubilizálása fáradságos és időigényes tevékenység volt. Annak bizonyítékaként, hogy milyen kihívást jelentett ez a hosszú, lassú folyamat a tudósok számára, hogy elérjék a kívánt eredményeket. Ez a folyamat egyszerűbb és gyorsabb lehet a Yaohai támogatásával. Ezt részben néhány speciális gép végzi, amelyek folyamatosan keverik a keveréket. Ez a keverő hatás elősegíti a fehérjecsomók gyorsabb eloszlását. Mások bizonyos meghatározott szűrőket használnak Nagy hozamú plazmidos fermentáció A szűrők megakadályozzák, hogy a keverék más molekulái kötődjenek a fehérjéhez, ami megkönnyíti számukra, hogy csak azt gyűjtsék össze, amit keresnek.

• A fehérjehozam javítása a zárványtest szolubilizálásával

  Ez az egyik legfontosabb célja azoknak a kutatóknak, akik a zárványtestekből származó fehérje hozamának növelésében érdekeltek kísérleteik során. A YaoHai segítségével most már sokkal több fehérjét is hozzáadhatnak étrendjükhöz, és ez annyira egyszerűvé vált számukra. Ennélfogva sokkal többet tudnak előállítani ebből a fehérjéből rövidebb idő alatt. Hihetetlenül fontos, mert ezek GMP Anti-MMRCD206 VHH A fehérjék felhasználhatók kábítószerek előállítására, életek megmentésére és egyéb jó dolgokra, amelyek potenciálisan az emberek számára kimondhatatlan előnyökkel járhatnak.

• A fehérjetermelés forradalmasítása a zárványtest szolubilizálásával

  A folyamat elkezdte megváltoztatni azt, ahogyan a tudósok előállítanak dolgokat – még a nagyon valós problémákra is itt a Földön. Azóta azonban teljesen kitárta a játékot. Napjainkban azonban olyan eszközökké váltak, amelyek lehetővé teszik a tudósok számára, hogy gyakorlatilag egyik napról a másikra tonnányi fehérjét ürítsenek ki. Ez segíthet abban, hogy azonosítsuk azokat az új gyógyszerjelölteket és indikációkat, amelyek alkalmasak lehetnek az immunológiai reaktivációra gyengén reagáló vagy beteg embereknél. Emellett költséghatékonyak lennének, ami végül minimálisra csökkenti a fehérjét GMP Anti-HER3 VHH gyártás költségek is. Ez hozzájárulhat ahhoz, hogy az alapvető gyógyszerek megfizethetőbbé váljanak azok számára, akik használják őket.

Miért válassza a Yaohai inkluzív test oldódási eljárást?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt építettünk robusztus RD-képességekkel és fejlett berendezésekkel. Öt olyan gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek. Két automatizált töltő-befejező sorunk is van patronokhoz, fiolákhoz és előretöltött fecskendőkhöz. A felhasználható fermentációs skálák a zárványtest-szolubilizációs eljárástól a 2000 literes térfogatig terjednek. Az injekciós üveg töltésére vonatkozó előírások 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. Az előretöltött fecskendő vagy patron töltési specifikációja körülbelül 1-3 ml. CGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint a kiváló minőségű termékeket, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek betartását. Az Inclusion Body Solubilization Process és a kínai NMPA szintén elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma az inkluzív test szolubilizációs folyamata mikrobiális eredetű biológiai anyagokban. Egyedi RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos modalitásban vettünk részt, mint például a rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Szakértők vagyunk számos mikrobiális gazdaszervezetben, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris (akár 15 gramm/liter hozam) baktériumok periplazmatikus szekréciójában, valamint az oldható intracelluláris zárványtestekben (hozam 10 gramm/l). Ezenkívül kifejlesztettük a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot bakteriális vakcinák fejlesztésére. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal garantáljuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be az inkluzív test oldódási folyamat CDMO-jában. Fő tevékenységünk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére. Élvonalbeli RD és gyártástechnológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek lefedik a teljes gyártási folyamatot a mikrobiális törzsek tervezésétől a sejtbanki feldolgozáson és módszertervezésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, biztosítva ezzel a legfejlettebb megoldások sikeres szállítását. . Hatalmas mennyiségű tudást halmoztunk fel a biofeldolgozás mikrobiális területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek megfelelni az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.