Prekurzor inzulin termelés, mint zárványtest

• A zárványtestek, mint ígéretes technika a precíz inzulintermeléshez

  Az inkluzív testek már évek óta a humán inzulin szintéziséért felelősek. Egy nagyon klassz tanulmányban Escherichia colit használtak, egy E. Nyilvánvaló, hogy ez a baktérium sikeresen proinzulint termelt lokálisan zárványtestekbe. Ezután egyesítették a zárványtesteket, kivonták őket, és újra felhajtották az aktív inzulint.

• Prekurzor inzulin termelés zárványtestekben

  Ezeket a zárványtesteket a tudósok eltávolították, majd újrahajtogatták, hogy aktív inzulint állítsanak elő. Legnagyobb meglepetésükre, amikor megvizsgálták ezt a tisztított zárványtest inzulinfehérjét, amely a mesterséges stressz által kiváltott baktériumokban képződött, kimutatta, hogy kiváló minőségű, mint az összes korábban próbálkozott eljárás.

• Befogadó testek a megnövelt hozam érdekében

  Ahogy a tudósok továbbra is vizsgálják ezt az új megközelítést, valószínűleg javulni fognak, és még jobbá válnak az inzulintermelés. Ha igen, ez több inzulint jelenthet azoknak, akiknek szüksége van rá, és alacsonyabb költségeket jelenthet, ami könnyebb hozzáférést jelent azok számára, akik megpróbálják beszerezni a szükséges gyógyszert.

Miért válassza a Yaohai prekurzor inzulintermelést befogadó testként?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértői tudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és biztosítsuk a prekurzor inzulin előállítást, mint inkluzív test CDMO szolgáltatásokat.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, mint például a prekurzor inzulin termelés, mint vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek inkluzív teste. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 liter és a prekurzor inzulintermelés mint zárványtest között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint a kiváló minőségű termékeket, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek betartását. A prekurzor inzulintermelés mint befogadó szervezet és a kínai NMPA szintén elégedettek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.