E. coli zárványtest-tisztítási eljárás

• Rekombináns fehérjék tisztítása E. coli zárványtestekből.

  Időnként Yaohainak olyan fehérjéket kell feltalálnia, amelyek nem léteznek a természetben. Ezt az E. coli DNS megváltoztatásával teszik. A DNS egy kicsit olyan, mint egy szakácskönyv, amely utasításokat ad a baktériumoknak arra vonatkozóan, hogyan készítsenek másolatot magukról, és mit kell tenniük ezeknek az új baktériumoknak. A Yaohai a recept megváltoztatásával új, eltérő fehérjéket is létrehozhat ilyen módon. De ismét, ezek az új fehérjék az E. coliban is csapdába eshetnek. Ez az oka annak, hogy másodszor is meg kell tisztítani ezeket a friss fehérjéket, és hasznos gyógyszereket készítenek. 

  
  

• Az E. coli zárványtest tisztítási eljárásainak optimalizálása.

  A fehérjék torzulásai között mindig új és kibővített módszereket keresnek a tisztítására. Ez lehetővé teszi a JBEI számára, hogy a lehető legtöbb fehérjét vonja ki az E. coliból, amire szüksége van ahhoz, hogy több gyógyszert tudjon termelni. Gyakorlásuk során Yaohai különféle megközelítésekkel próbál jobb módszereket találni. Itt elfordítunk egy gombot, hagyjuk, hogy az E. coli üljön ennyi ideig a tenyészetben, és akkor megkapjuk a tisztított fehérjét. Ez minden alkalommal hozzáadódik a tisztítási lépéseikhez, amikor új, jobb módszert találnak ki, mint korábban. 

  
  

• Az E. coli zárványtest-tisztítási technológia fejlődése.

  A kutatók mindenütt még mindig saját magukon botladoznak, hogy kitalálják a fehérjék E. coli-ból való kinyerésének legjobb módjait. A YaoHai lépést tart ezekkel az új eredményekkel, hogy technológiájuk a legkorszerűbb legyen. Egy új és izgalmas ötlet az, hogy ezeket az ultrahanghullámokat alapvetően az E. coli sejtek megrázására használjuk, ami segíthet szétosztani és felszabadítani a bennük lévő fehérjéket. Bár még nagyon korai és kutatási fázisban van, izgalmas lehetőségnek tűnik a jobb fehérjekivonatok előállítására.

  
  

Miért válassza a Yaohai E. coli zárványos testtisztító eljárást?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 liter és az E. coli zárványtest-tisztítási eljárás között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, mint például a rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és az E. coli zárványtest-tisztítási eljárással. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és minőségi teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a minőség-ellenőrzést és az E. coli zárványtest-tisztítási eljárást. Szilárd minőségbiztosítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a szabályozási követelményeknek világszerte. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek kiváló minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió (QP) képesített személye végzett, hogy megvizsgálja a GMP folyamatunkat és gyártási létesítményünket. Sikeresen átestünk az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  Az E. coli Inclusion Body Purification Process vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai biológiai CDMO területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Inkluzív test újrahajtogatási folyamata
• Biológiai tisztítási folyamat fejlesztése
• E. coli zárványtest-tisztítási eljárás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.