Inkluzív test újrahajtogatási folyamata

• 

  Új lehetőségek teremtése a zárványtest újrahajtogatási technológiájával

  Ez nagyon fontos, mivel a jövőben ez segíthet olyan új gyógyszerek létrehozásában, amelyek javíthatják életünket. A Yaohai ezt a technológiát alkalmazza új terápiák kifejlesztésére olyan pusztító betegségek ellen, mint a rák és az Alzheimer-kór. A rák, egy olyan betegség, amely sok emberrel küzd, és az Alzheimer-kór, a memória legyengítő betegsége. A fehérjék helyes újrahajtása lehetővé teszi számunkra, hogy jobb és kevésbé mellékhatásokra hajlamos gyógyszereket készítsünk, amelyek sokkal biztonságosabbak az ember számára. 

  
  

• 

  A befogadás ereje A test újrahajtogatása

  Ez lehetővé teszi számunkra, hogy olyan gyógyszereket állítsunk elő, amelyek a testünk bizonyos problémáit kezelik azáltal, hogy rögzítik ezeket a fehérjéket. Ez kritikus, mert mindenki egyedi, és egy univerzális csodaszer jelentősen segíthet számos embernek a jobb közérzet megtapasztalásában. 

  
  

• 

  Kulcs a biotechnológiai innovációk felszabadításához

  A zárványtest újrahajtogatása lehetővé teszi számunkra, hogy olyan gyógyszereket állítsunk elő, amelyek korábban nehézkesek voltak. Például bizonyos rákgyógyszereknek magukra kell hagyniuk az egészséges sejteket, és a rákos sejteken belül a pontos fehérjékbe kell kerülniük. Ezeket a fehérjéket nehéz kezelni. Ostobaság. Megtanultuk a zárványtest újrahajtogatását, ami lehetővé tette ezen gyógyszerek magas szintű előállítását. Sok ilyen létfontosságú gyógyszert el tudunk készíteni, de nem úgy, hogy megtehetnénk, ez az új, klassz technológia lehetővé teszi számunkra. Annak érdekében, hogy minél több ember férhessen hozzá a számukra szükséges kezeléshez. 

  
  

Miért válassza a Yaohai Inclusion Body Refolding eljárást?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb zárványtest-visszatekerési folyamata, a mikrobiális fermentáció specialistája. Olyan modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  Jiangsuban található a Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiális biológiai anyagok zárványtest-újrahajtogatásának folyamatában vezető szerepet tölt be. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek alkalmasak az emberi, állatorvosi és kisállat-egészségügyi kezelésre. Korszerű RD, valamint gyártástechnológiai platformjaink lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, biztosítva ezzel, hogy a legkiválóbb termékek sikeres szállítását tudjuk biztosítani. él megoldások. Nagy mennyiségű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és támogatjuk ügyfeleinket az olyan szabályozások leküzdésében, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat kínálunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Garantálni tudjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, az Inclusion Body Refolding Process, az Australia TGA és a kínai NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, mint például a rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és az inkluzív test újratekercselési eljárásával. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és magas színvonalú teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban vigyük piacra.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Prekurzor inzulin termelés, mint zárványtest
• Inkluzív test újrahajtogatási folyamata
• Inkluzív test szolubilizációs folyamata

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.