Egy proteintípus, amit Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin néven ismerünk, és amit gyakran rBSA-ként hívunk, nagy jelentőségű mind a medicinában, mind a tudományban. Ezt a fehérget laboratóriumi körülmények között rekombináns DNS-technikák segítségével termelik. Más szavakkal, a tudósok használják a téli DNA-ját ahhoz, hogy tanítsák meg a télivehéreket arra, hogyan kell biztonságos és ellenőrzött környezetben előállítani ezt a fehérget.
Az újraösszeállított BSA fontossága részben abban rejlik, hogy sokkal biztonságosabb és gazdaságosabb, ha összehasonlítjuk a normális, téli proteinkből eredő BSA-val. Tipikusan Rekombináns Hirudin Gyártás néha átvivő állati betegségeket, például a hullámorzó maradvány-betegséget, amely gyakran nagyon súlyosan érinti az embereket. Továbbá, a szokványos BSA minősége változhat a források között. Ez csökkenti annak hasznosságát azok számára a tudósok és orvosi szakemberek, akik megbízható eredményeket kívánnak. Ellenben, a rBSA-t vezérelhető laboratóriumi környezetben termikszik, ami sokkal konzisztensebbé és biztosabbá teszi.
Az természetes bovíni BSA használatának kockázatai miatt egyre több ember felfedezi a szintetikus Rekombináns emberi kollagén termelési folyamat és ma már az egész világ tudósai használják. Növekvő népszerűsége van különböző kutatási célokra és új gyógyszerek fejlesztésére. Ez a átmenet alapvető, mivel biztosítja, hogy a orvosi kezelések mindenki számára biztonságosak legyenek.
A Yaohai rBSA fő előnye, hogy laboratóriumokban termelik. Ennek eredményeképpen nem tartalmaz olyan baktériumokat vagy szennyezéseket, amelyek máskülönben a közös BSA-ban lennének. Feltételezhető, hogy ez azt jelenti, hogy az rBSA jelentősen kevesebb eséllyel választhatna immunologikus reakciót. Rekombináns Humán Szérum Albumin (HSA) nagyobb biztonságot jelent a medicinális alkalmazások kontextusában, és jó megoldást kínál bármely olyan helyzetben, ahol magas az fertőzési arány. Ez egy nagy előnyny is az önkéntesek számára és a kutatóintézmények számára, mivel az rBSA bármilyen skálán termelhető egy ellenőrzött környezetben – s olcsóbb is.
A medicinális alkalmazások messze nem az egyetlen hasznos cél az Rekombináns IGF-1 gyártás . Ennek a növényfajnak a biotechnológiában és az agrárágazatban is hasznosítják. Biotechnológiai használat: A rBSA fehérjeprodukciója segítségével a tudósok új gyógyszereket terveznek kidolgozni a komoly betegségek, mint például a rák vagy az autoimmun betegségek kezelésére. Az rBSA továbbá táplálékkiegészítőként használják az állattenyésztésben az agrárágazatban. Ezek a gyakorlatok hozzájárulnak az állattenyésztés egészségéhez és termelékenységéhez, amelyek minden olyan telepek legfontosabb prioritása, amelyek erős és jól teljesítő állatokat akarnak támogatni.
Az rBSA fő forrása a Yaohai Incorporated-tól származik. Sok meglévő ügyfélünk a tudományos és orvosi területen éppen ezek miatt választott minket, hiszen az általunk nyújtott biztonsági és minőségi garanciák jól ismertek. Az rBSA termékeinket jól illesztettük az ügyfeleink igényeinek, így lehetővé tesszük számukra, hogy a legjobb lehetőségeket kaphassák a munkájukhoz.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelése petek, emberi fajta és Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) kezelésére. Fejlett RD platformokkal és gyártási technológiákkal rendelkezünk, amelyek a teljes folyamatot fedezik le, mikor a mikrobiológiai társadalmak fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától kezdve, az eljárásfejlesztésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely sikeresen biztosítja az új megoldások kínálatát. Az évek során nagy tapasztalatot szereztem a mikrobia alapú biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítjük az ügyfeleinket abban, hogy átmenjenek a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának. Segítjük őket abban is, hogy keresztül navigáljanak az Ausztráliai TGA-n és a Kína NMPA-ján. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásból származó biológiás anyagok terén. Kézfekvő kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos modalitásban vettünk részt, például: alatti oltóanyagok, rekombináns peptidök, hormonok, citokinok, növekedési tényezők, egyedülálló tartományú antikörperek, enzimok, plazmid DNS, mRNA és mások. Specializáltak vagyunk több mikroorganizmus terén, mint például a torját és belső rekombináns bovíni serumalbumin (BSA) (amelynek termelési aránya legfeljebb 15 g/L), valamint a belső baktériumok oldható formái és az inkluziós testek (amelyek termelési aránya akár 10 g/L-ig elérhető). Rendelkezésre áll a BSL-2 fermentációs platform a baktériumos oltóanyagok létrehozására. Fókuszt alkalmazunk folyamatok optimalizálására, a termékkiadas növelésére és a költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom biztosítja a projektek időpontos és minőséges átadását. Ez segít nekünk gyorsabban piacra hozni az egyedi termékeiteket.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmentés és szabályozási kérdések integrálva vannak. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmentő rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, illetve betartjuk az Egyesült Államokbeli FDA és az EU EMA irányelveit. A Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) és a Kínai NMPA szintén elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőséges Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely célja volt átnézni GMP-rendszerünket és gyártási létesítményünket. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőségmentő Rendszer és az ISO14001 Környezeti Védelmi Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseivel is.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek között a legjobb 10 Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) gyártója, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős kutatási és fejlesztési képességekkel rendelkezik, valamint haladó infrastrukturával. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelési sor van a mikrobiális sejt fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, kartridgerekre és előre teli szúrágyszorosokra. A használatra elérhető fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szúrágyszorosok vagy kartridgerek töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési műhely cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.