A Yaohai rekombináns szarvasmarha szérum albumin néven ismert fehérjetípus, amelyet általában rBSA-nak nevezünk, rendkívül jelentős az orvostudományban és a tudományban egyaránt. Ezt a fehérjét laboratóriumban állítják elő rekombináns DNS technikákkal. Más szóval, a tudósok tehén DNS-t használnak arra, hogy megtanítsák a teheneknek, hogyan kell biztonságos és ellenőrzött körülmények között termelniük ezt a fehérjét.
Annak, hogy miért válik létfontosságúvá a helyreállított BSA, nagyrészt az, hogy sokkal biztonságosabb és költséghatékonyabb a normál BSA-hoz képest, amely tehénfehérjéből származik. Tipikus Rekombináns hirudin gyártás esetenként ellenállhatatlan betegségeket közvetít, például a kergemarha-kór, amely gyakran rendkívül súlyosan érintheti az embereket. Ezenkívül a szabványos BSA minősége a forrásoktól függően ingadozik. Ez aligha hasznos azoknak a tudósoknak és egészségügyi szakembereknek, akik megbízható eredményeket szeretnének elérni. Ehelyett az rBSA-t irányított laboratóriumi környezetben állítják elő, ami sokkal konzisztensebbé és biztonságosabbá teszi.
A természetes szarvasmarha-BSA használatának veszélyei miatt egyre többen fedezik fel a szintetikus anyagokat Rekombináns humán kollagén előállítási folyamat és ma a világ minden tájáról származó tudósok használják. Népszerűsége növekszik, amikor különböző kutatóintézetekben használják és új gyógyszereket készítenek. Ez az átállás elengedhetetlen, mivel ez biztosítja, hogy az orvosi kezelések mindenki számára biztonságosak legyenek.
A Yaohai rBSA legnagyobb előnye, hogy laboratóriumban állították elő. Ennek eredményeként nem tartalmaz olyan baktériumokat vagy szennyeződéseket, amelyek egyébként jelen lennének a közös BSA-ban. Feltéve, hogy ez azt jelenti, hogy az rBSA lényegesen kisebb valószínűséggel vált ki immunválaszt, Rekombináns humán szérum albumin (HSA) sokkal biztonságosabb módszer az orvosi alkalmazásokban, és jó megoldás minden olyan helyzetre, ahol magas a fertőzési arány. Ez a kórházak és a kutatóintézetek számára is óriási előny, mivel az rBSA-t nagy mennyiségben lehet előállítani ellenőrzött környezetben – ráadásul kevesebbe kerül.
Az orvosi alkalmazások messze nem az egyetlen felhasználási terület Rekombináns IGF-1 gyártás. Ezt a törzset a biotechnológiában és a mezőgazdaságban is használják. Használat a biotechnológiában: Az rBSA ProteinProduction termékét arra használják, hogy segítsenek a tudósoknak új gyógyszereket vagy gyógyszereket tervezni súlyos betegségek, például rák vagy autoimmun betegségek gyógyítására. Az rBSA-t tápanyag-kiegészítőként használják állati takarmányokban a mezőgazdasági iparban. Az ilyen gyakorlatok hozzájárulnak az állatállomány egészségéhez és termelékenységéhez, amelyek minden olyan gazdaságban kiemelten fontosak, akik jól teljesítő, erős állatokat kívánnak támogatni.
Az rBSA fő forrását a Yaohai Incorporated biztosítja. A tudományban és az orvostudományban meglévő ügyfeleink közül sokan ezen okok miatt választottak minket, mivel a biztonság és a minőség iránti elkötelezettségünk jól ismert. Az rBSA termékeink nagyon jól igazodnak ügyfeleink igényeihez, lehetővé téve számukra, hogy a legjobb lehetőségeket kapják munkájukhoz.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Elsődleges célunk a háziállatok kezelésére szolgáló mikrobiális vakcinák és terápiás szerek, valamint a humán és a rekombináns szarvasmarha szérum albumin (BSA) gyártása. Élvonalbeli RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek kifejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a módszer- és folyamatfejlesztésig, a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres szállítását. Az évek során hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan szabályozásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik az Australia TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok területén. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Számos módszerben vettünk részt, mint például alegység vakcinák rekombináns peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok egydoménes antitestek enzimek plazmid DNS az mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris Rekombináns szarvasmarha szérumalbumin (BSA) (akár 15 g/l hozam) és intracellulárisan oldódó baktériumok és zárványtest (akár 10 g/l hozam) Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is bakteriális vakcinák létrehozásához. A folyamatok optimalizálására összpontosítunk a termékhozamok és a költségek csökkentése Hatékony technológiai csapatunk garantálja a projektek időben történő és minőségi teljesítését. Ez segít nekünk az Ön egyedi termékek gyorsabban piacra kerülnek
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint kiváló minőségű termékeket biztosítunk, az Egyesült Államok FDA és EU EMA irányelveinek megfelelően. A rekombináns szarvasmarha-szérum albumin (BSA) és a kínai NMPA szintén elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.
A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb rekombináns szarvasmarha-szérum albumin (BSA) a biológiai termékek között, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.