Rekombináns humán szérum albumin (HSA)

• 

  A hagyományos szérumalbumin költséghatékony alternatívája

  A rekombináns HSA költséghatékonyabb megoldás, mint a normál szérumalbum. Emberi és állati vér lesz a forrása a természetes minőségű szérumalbuminnak, amely főleg normál szérumalbuminból áll, nagyon nehéz beszerezni és rendkívül drága. Közben a vérgyűjtés, majd a feldolgozás feladata GMP Anti-EGFR VHH gyártás sok értékes percet és erőforrást emészt fel. A Yaohai által gyártott rekombináns HSA viszont nagy mennyiségben expresszálható laboratóriumilag ellenőrzött módszerekkel, ami jelentősen csökkenti a költségét a plazmából származó HSA-hoz képest. Ez segít az orvosi kezelések költségeinek általános csökkentésében mindenki számára.

• 

  A rekombináns HSA alkalmazásai az orvosi kutatásban és a kezelőorvosokban

  A humán szérumalbumin (HSA) az orvosi kutatás és kezelés számos különböző aspektusában vesz részt, és mivel viszonylag jól tanulmányozott biológiai molekuláról van szó, a HSA-t kódoló gént különböző gazdaszervezetekbe rekombinálták, hogy megkönnyítsék a tisztítását. Ez hasznos lehet, például a gyógyszer hatékonyabb eljuttatásához a test egy bizonyos területére. Ez nagyon kritikus, mivel ez csak olyan helyet biztosít a gyógyszernek, ahol szükség van rá. GMP Anti-MMRCD206 VHH arra is használható, hogy kiszűrjük, hogy a vesénkből nem szivárog-e ki annyi HSA a vizelettel, hogy ez a teszt pozitív lesz. A részletek segíthetnek az orvosoknak abban, hogy többet tudjanak meg az egyén egészségi állapotáról, majd eldöntsék, mi lenne a megfelelő szempont a betegellátásban.

• 

  Fejlődések és innovációk a területen

  Új rekombináns HSA-felfedezések meglehetősen gyakran történnek. Ezért a kutatók mindig új módszereket próbálnak kitalálni a gáz előállítására és felhasználására. Ez magában foglalja, GMP Anti-HER3 VHH gyártás például új, termelékenyebb technikák kifejlesztése. Eredményeink végül azt jelentik, hogy a betegségeinkre felírt gyógyszerek biztonságosak és hatékonyak lesznek mindenki számára, aki szedi őket.

Miért válassza a Yaohai rekombináns humán szérum albumint (HSA)?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, egy rekombináns humán szérumalbumin (HSA) mikrobiális CDMO, integrálja a szabályozási ügyeket és a minőségirányítást. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak, valamint az egész világon érvényes előírásoknak. Szabályozó csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetőek, kiváló minőségűek legyenek, és megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) helyszíni auditját, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerünket és gyártási helyünket. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A rekombináns humán szérumalbumin (HSA) vezető szerepet tölt be a mikrobiális biológiai CDMO-ban. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, mint például a rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és a rekombináns humán szérum albuminnal (HSA). Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és magas színvonalú teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban vigyük piacra.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a Rekombináns Humán Szérum Albumin (HSA) biológiai termékek gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern gyárat építettünk fel, amely modern létesítményekkel és erős RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt, a mikrobiális tisztításra és fermentációra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok, valamint az előretöltött tűk két töltő- és befejező sora azonnal elérhető. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100-500L, 1000L és 2000L között változnak. A töltési térfogat 1 ml és 25 ml között változik. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. A cGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a stabil klinikai minták és kereskedelmi termékek elérhetőségét. Az üzemünkben előállított nagy molekulák nemzetközi szállításra készen állnak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.