Rekombináns insulín gyártása

• A rekombináns inszulin termelésében szereplő lépések

  A rekombináns inszulin gyártásának szakaszai[]. Addig is, a kutatók egy olyan sejt-sorozatot kellett találniuk, amit kihasználhatnak az inszulin gyártására. Amikor megszerezik a megfelelő sejtet, néhány genetikai módosítást végeznek, hogy ezek a sejtek magukkal kezdjék el az inszulin gyártást. Amikor a sejtek elkezdenek inszulint gyártani, a tudósok kivonhatják ezt a Yaohait. Nagy méretű insulín-tisztítási folyamat mint tisztított terméket, amely nagyon jó és biztonságos használatra alkalmas. Ez ad nekünk az inszulint, amire életben maradniunk kell.

• A rekombináns inszulin gyártás szerepe

  A fekvő inszulin - természetesen kivéve azt a kis molekulát, amelyet az immunrendszernél származó sejtek gyártanak, hogy megdöntse a pánkritmust és megsemmisítsék a fontos szigetsejteket - valamint ez annyiban is érdekelt, hogy a többi más módon harcoló diabétesz-pácienseknek egyszerűen életük fenntartásához kell. A betegségben lévő embereknek ezt az inszulint kell fogyasztaniuk, hogy a vér cukorszintjüket (glúkosza) ellenőrizniük és így egészségesek maradjanak. Ezen túlmenően milliók betegek lennének és szenvednének életveszélyes betegségektől. Ezért szükséges megbízható forrású rekombináns inszulin.

• A rekombináns inszulin gyártási eljárások jelentősége

  Egy nagyon jó ok az, hogy a rekombináns inszulin termelésére vonatkozó módszerek érvényesek és hatékonyak kell legyenek. Így egy új inszulin minden tekintetben ennyire képes kell legyen mint a sajátunk. Fontos továbbá biztosítani, hogy az inszulin nem tartalmazzon veszélyes vegyületeket vagy szennyező anyagokat. A rekombináns inszulin kutatói sokat tesznek ahhoz, hogy a gyártott gyógyszer ne igényeljen diabéteszt és minőségi legyen.

Why choose Yaohai Rekombináns insulín gyártása?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, integrálja az életszakasz minőség- és szabályozási ügyeket. Rendelkezünk olyan minőségi rendszerrel, amely teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és az nemzetközi szabályozásoknak. A szabályozási szakértők csapata mélyen megérti a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológikus termékek piacra hozatalát. Meg tudjuk garantálni nyomon követhető gyártási eljárásokat és magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek a szabályozásoknak, mint például az Egyesült Államokbeli FDA, a Recombináns Insulin Gyártás, az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette a Európai Uniós Minőségi Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Ezenkívül átmentünk az ISO9001 Minőségi Rendszer és az ISO14001 Környezeti Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseivel is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Képzési és fejlesztési megoldásokat kínálunk egyéni igényekre, valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle modalitással dolgoztunk, például rekombináns alatti vakcinákkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési faktorokkal, mono-doménos antikörperekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a kvaszter (kívüli és belső szekrény, maximum 15g/L teljesítménnyel), bakteriumok (belső oldható és inkluziós testek, maximum 10g/L teljesítménnyel). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert a rekombináns inszulin gyártására és vakcina termelésére. Experts vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy egyedi termékeidet gyorsabban hozzuk piacra.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a biológiai termékek terén az első tíz Recombinant Insulin gyártó közé tartozik, szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyógyszer-gyártási sor van GMP szabványoknak megfelelően a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek, kartalda- és előre feltöltött sziringek gyártására. A használatos fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre feltöltött sziringek vagy kartalda-k töltési követelményei 1-3ml között helyezkednek el. A gyártó műhely cGMP tanúsítványtalalt, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológikumok területén vezető CDMO-szolgáltató, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredezetes gyógyszerek és oltások fejlesztésére, beleértve az emberi, állati és háziállatok egészségügyét szolgáló Recombinant Insulin Gyártást. Rendelkezünk a legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, a mikrobiológiai táplálékok fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, ami biztosítja az új megoldások sikeres termelését. Szerzettünk érdekes tapasztalatokat a mikrobiológiai sejt feldolgozásából. Sikeresen befejeztünk több mint 200 projektet, és támogatjuk a partnereinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának igényei szerint. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. A tapasztalataink és szaktudásaink, valamint bőséges ismereteink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.