HBV HBsAg VLP fejlesztés

• 

  HBsAg VLP fejlesztés

  A Yaohai az immunválasz javítására dolgozik az HBsAg VLP-k termelésével. Az immunrendszer egy szuperhősök seregére emlékeztet Baktériafág Q VLP gyártás amely életben van a testünkben és megküzd a betegségekkel. Az HBsAg VLP-k nagyon hatékony eszköz lehet abból a célból, hogy az immunrendszer tanítsa meg felismerni és támadni az HBV-vírust. És ezért hiszi a Yaohai, hogy a munkájuk az HBsAg VLP-kkel olyan fontos.

• 

  A VLP-k potenciáljának kihasználása az HBV terápiában

  Már sikeresen kidolgoztak oltást más betegségek ellen VLP-k használatával. Most Yaohai vizsgálja, hogy használhatók-e VLP-k az HBV ellen is. A VLP-k legjobb potenciális felhasználása az HBV elleni védelemre még mindig feltárul a szükséges kutatásuk során. Ez a tanulmány jelentős lépés az utat szabni a VLP-k betegségkezelésben való alkalmazásához.

• 

  Fejlesztések az HBV HBsAg VLP fejlesztés terén

  Yaohai továbbra is folytatja a munkát az HBsAg VLP-k kapcsán, hogy jobban megértsük őket. Új módszereket tanulnak meg arra, hogyan tegyék ezeket kompaktabbá és hatékonyabbá. Ebben a kutatásban ezekkel a VLP-kkel Kimerikus VLP oltóanyag gyártás kísérleteznek állatokon és emberekön, hogy megvizessék hatékonyságukat az HBV ellen. Minden áttörés reményt hoz jobb terápiákra és megoldásra azokért, akik ezzel a víruszal szenvednek.

Why choose Yaohai HBV HBsAg VLP fejlesztés?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szereplő vállalat, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Fejlesztettük ki az előrelátó berendezéseket és erős kutatási és fejlesztési (RD) képességeket, valamint a gyártási kapacitásokat. Kétszeresen GMP-szabványoknak megfelelő öt anyaggyárátási sor került kialakításra mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-okra, kartidgeknek és préfillt szúrágynak. A rendelkezésre álló fermentációs méretezés: 100L, 500L, 1000L és 2000L. A töltési térfogat 1ml-tól HBV HBsAg VLP fejlesztésig tart. A préfillt szúrágynak vagy kartidgeknak megfelelően 1-3ml-es térfogatot töltünk. Az általunk cGMP-szabványoknak megfelelően működtetett gyártási műhely biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Az általunk termelt nagyobb molekulák külföldön is elérhetők.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A HBV HBsAg VLP Development egy vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. A hangsúlyunk a mikrobiálisan termelt oltások és terápiák fejlesztésére, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legmodernebb RD platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedezik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiális társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától, át a folyamat- és módszerfejlesztésen, addig a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres szállítását. Az idő múlásával nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális alapú biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet sikerrel végzettünk el, és segítjük ügyfeleinket abban, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának. Segítünk nekik abban is, hogy keresztül navigáljanak az Ausztráliai TGA-n és a Kínai NMPA-n. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalataink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Képzéses fejlesztési megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszert alkalmaztunk, például HBV HBsAg VLP vakcinák fejlesztését (beleértve a peptidvakcinákat), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikrobiológiai házigazdára, beleértve a torpe extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriális periplaszmicus szekrétezést, oldható intracelluláris anyagokat és inklúziós testeket (eredményesség legfeljebb 10 g/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal bakteriális vakcinák létrehozására. Specializáltunk folyamatok javítására, termékkiadaság növelésére és gyártási költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatunk garantálja az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést, amely lehetővé teszi önök exkluzív termékeinek gyorsabb piacra jutását.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely HBV HBsAg VLP fejlesztést és szabályozói ügyeket végez. Rendelkezünk olyan minőségi igazgatási rendszerrel, amely illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozási szakértők csapata megtapasztalt a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsa meg a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatok minőségi termékeit, valamint betartjuk az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA-jának szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió Minőséges Gyártási Praktika (GMP) minőségi rendszerének és gyárterületének helyszíni ellenőrzését a Minőséges Személy (QP) részéről. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszer, az ISO14001 Környezetvédelmi Menedzsment-rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészségügyi és Biztonsági Menedzsment-rendszer tekintetében.

Related product categories

• HBV Antigen termelés
• HBV HBcAg VLP fejlesztés

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.