HBV HBcAg VLP fejlesztés

• 

  A VLP-kkel történő jobb HBV-kezelés ígérete

  A HBV cAg VLP technológia segít új terápia kifejlesztésében a Hepatitis B kezelésére, amelyet ez a vírus okozhat a legtöbb betegágyon fekvő ember számára, és a fertőzés utáni gyógyulás a kulcsfontosságú pont. Ezek VLP vakcina tesztelése csak a fertőzésnek otthont adó májsejtekbe bocsáthatja ki a gyógyszert. Így a gyógyszer ott tud hatni, ahol szükséges. A kezelés úgy működik, hogy utánajár a fertőzött sejteknek, elpusztítja a vírust, és megakadályozza, hogy további sejtekbe replikálódjon. Ez nagyon izgalmas, mivel jelentősen javított kezelést jelenthet azok számára, akik jelenleg hepatitis B-ben szenvednek.

• 

  A tudomány a HBV HBcAg VLP technológia mögött

  Nos, hogyan működik valójában a Yaohai technológiája? És minden azzal kezdődik, hogy megismerjük magát a hepatitis B vírust. A vírusban sok minden van, az egyik a HBcAg nevű fehérje. Az egyik dolog, amit csinál, az az, hogy felveszi ezt a HBcAg fehérjét, majd a VLP-ket úgy alakítja ki, mint a tényleges vírus. A VLP-RNS vakcina gyártás bevethető vakcinaként a betegség elleni védelem érdekében, vagy gyógyszerrel megtöltve közvetlenül a szervezetbe juttatható. Ez az új stratégia valójában jelentős paradigmaváltáshoz vezet a hepatitis B elleni küzdelemben.

• 

  A HBV HBcAg VLP-k szerepe a jövőbeli hepatitis B megelőzési stratégiákban

  A HBcAg VLP-jei reményt adnak számunkra, hogy pár év alatt kiváló Hep B megelőzést és kezelést érhetünk el, és hamarosan elmúlik az öröm, olyan kevesen jutnak hozzá első kézből. Ez nagyon fontos, mivel a hepatitis B élethosszig tartó fertőzés lehet. Vel Élesztő fermentáció a VLP előállításához új munkafolyamat az olyan megoldásokon, mint a HBV HBcAg VLP-k, így ez segíti a világot, hogy egészségesebb hellyé váljon.

Miért válassza a Yaohai HBV HBcAg VLP fejlesztést?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a HBV HBcAg VLP fejlesztő biológiai termékek gyártója a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern gyárat építettünk fel, amely modern létesítményekkel és erős RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt, a mikrobiális tisztításra és fermentációra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok, valamint az előretöltött tűk két töltő- és befejező sora azonnal elérhető. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100-500L, 1000L és 2000L között változnak. A töltési térfogat 1 ml és 25 ml között változik. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. A cGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a stabil klinikai minták és kereskedelmi termékek elérhetőségét. Az üzemünkben előállított nagy molekulák nemzetközi szállításra készen állnak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a HBV HBcAg VLP fejlesztési mikrobiális CDMO integrálja a szabályozási ügyeket és a minőségirányítást. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak, valamint az egész világon érvényes előírásoknak. Szabályozó csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetőek, kiváló minőségűek legyenek, és megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) helyszíni auditját, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerünket és gyártási helyünket. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő tevékenységünk a HBV HBcAg VLP fejlesztése és a házi kedvencek, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást biztosítunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, peptid hormonokat, citokinek növekedési faktorokat, egydoménes antitest enzimeket, plazmid DNS különböző mRNS-eket és még sok mást. Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, beleértve a HBV HBcAg VLP fejlesztését az intracelluláris és extracelluláris szekrécióra (akár 15 g/l hozam), valamint az intracelluláris oldható baktériumokra és zárványtestekre (akár 10 g/L hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• HPV vakcina VLP
• Vírusszerű részecske (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• VLP rákvakcina gyártás
• VLP Carrier Protein Manufacturing
• VLP szét- és összeszerelés
• HBV vakcina VLP
• HBV antigén termelés
• HBV HBcAg VLP fejlesztés

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.