Igen, Yaohai egy olyan vállalat, amely innovál betegségek diagnosztikájának fejlesztésében, valamint a kezelési stratégiák (beleértve a személyre szabott orvoslást) terén. Van egy olyan betegség, amit Hepatitis B-vírus vagy röviden HBV néven ismerünk. Először is, hogy megértsük, hogyan segít ez Anti-vWF VHH termelés , először ismernünk kell, mit jelent az HBV és mit tesz testünkben?
A B-típusú hepatitis (HBV) egy máj-károsító vírus. A máj fontos szerv a testünkben, amely részt vesz az élelem feldobásában és a káros anyagok eltávolításában. Ha valaki érintkezik egy fertőzött személy vére vagy testi folyadékával, akkor fertőződik el ezzel a vírussal, amely könnyen terjed. Ha valakinek van HBV, a vírus növekszik és szaporodik a májsejteiben. Antigeneket termel, miközben reprodukálódik. Az antigenek valójában fehérjei, így igen egyediek, és felismerhetők a vérből.
Ezek között az egyik legfontosabb azon antigen, amelyet a HBV készít, és amelyet hepatitis B felületi antigen (HBsAg) név alatt ismerünk. Ezek a GMP Anti-EGFR VHH Gyártás a Yaohai HBV-vírusának részei, és a vírus felületén találhatók, ami kulcsfontosságú jellemző, ha fertőzni akarunk májsejteket. Ezért a legfontosabb antigent a HBV-fertőzés diagnosztikájában a felületi; HBsAg. A válasz egyértelmű!
Ha valakinek van HBsAg a vérben, az orvos ezt alapvető vérprobtól eldöntheti. Ha a beteg fertőzött valamelyik ilyen vírussal, akkor az észlelhető az HBsAg mérésével. Néha a hepatitis B tesztekkel meg lehet határozni, hogy súlyos-e a fertőzés és hogy mennyi vírus található a vérben.
Ez GMP Anti-MMRCD206 VHH beleértve a névhasználatot sejttképzési rendszerekben, amelyek lehetővé teszik az HBV-replikáció növelését. Ezzel az információval képesek lesznek izolálni a vírust egy másik rendszeren belül és kezdenek generálni az antigenseket, amelyeket a vírus készít, amikor valakit fertőzi. Ez utóbbi használatos a bakteriákban vagy gombákban történő HBV-antigen termeléshez rekombináns DNA-technológia segítségével. Így képesek ezeket a fehérjéket termelni kis, önmagukban reprodukáló szervezetekben.
A vírus terhelése egy másik fontos párhuzam a első tanulmányhoz. Ameos: Vírus Terhelés – a vírus mennyisége a vérben · A vírus terhelés figyelnie kell, mert segít a doktoroknak megnézni, hogy valaki reagál-e a kezelésre és szükség szerint módosítani. Ez GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH biztosítja, hogy jobb gondozást kapjanak a betegek.
Ez teszi Yaohai-t és csapatait az irányító székben, útvonalat terveztetve új, nagy teljesítményű eszközök létrehozására a HBV antigénjeinek felderítésére, amelyek javulott diagnosztikából és kezelésből nyernek hozzá. Az egyikük a javított diagnosztikai tesztek fejlesztése, amelyek korábban észlelik a HBV-t a vércsomagokban, mint ahogy a jelenlegi tesztek lehetővé teszik. És ez segítené a doktorokat abban, hogy hamarabb kezdjék el a kezelést, még azelőtt, hogy a vírus valódi káros hatással lenne a májra.
A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk az HBV Antigen termelésére és gyógyszereinkre, amelyekkel petek, emberi és állati egészségügyi problémákat kezelünk. Rendelkezésünkre állnak a legmodernebb kutatási fejlesztési platformok és gyártási technológiák, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, beleértve a mikrobiális tápanyagok fejlesztését, a sejtbankok létrehozását, a folyamat és módszerfejlesztést, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártást, amely sikeres innovatív megoldások kézzelfogható szolgáltatását biztosítja. Az idő múlásával széles körű ismeretanyagot szereztem a mikrobiológia alapú biofeldolgozásról. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztráliai TGA-val és Kína NMPA-jával kapcsolatos szabályokat és előírásokat. Tapasztalatunk és szaktudásunk következtében képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.
A Yaohai Bio-Pharma a legjobb 10 biológiai vállalat közé tartozik, amely specializálódott az HBV antigén termelésre. Modern gyártó telephelyt építettünk, amely erős K+É képessésekkel rendelkezik és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyagtartalmi gyártó sor van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor csavaraszerek és kartridzsék, valamint előre teli szúrógépek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően 100L és 2000L között változnak. A töltési térfogat 1ml-től 25ml-ig terjed. Az előre teli szúrógépek vagy kartridzsék 3 és 3,5ml között töltődnek fel. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási munkaterületünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A telephelyünk nagy molekulákat gyártna, amelyeket világszerte exportálnak.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Képzelt RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszert alkalmaztunk, például HBV-antigen-vacsinák (beleértve a peptidjeiket), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat termelünk. Specializáltunk többféle mikrobiológiai gazdaságban, beleértve a torpe extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriumok periplazmikus sérelmében, a disszolubilis intracellulárisakban és az inkluziós testekben (eredményesség legfeljebb 10 g/L). Rendelkezésre bocsátunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumos vacsinák létrehozására. Specializáltunk folyamatok fejlesztésében, a termékkiadas növelésében és a gyártási költségek csökkentésében. Efektív technológiai csapatom garantálja az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön exkluzív termékeit.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmentő kezelést és a szabályozói ügyeket. Minőségmentő rendszerünk megfelel az aktuális HBV Antigen Gyártásnak és a világ körében érvényben lévő szabályozásoknak. A szabályozói csapatunk ismeretes a globális szabályozói keretekkel, amelyek segítenek gyorsítani a biológikus termékek indítását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, valamint a minőségi termékeket, és megfelelünk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA-ja szintén megfelelő. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minőségi GMP-rendszere és gyártási helye vonatkozásában képes személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést. Sikeresen lefutottak az ISO9001 Minőségentő Rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment Rendszer első tanúsítási ellenőrzései is.