HBV antigén termelés

• 

  Stratégiák a HBV-antigéntermelés fokozására a laboratóriumi beállításokban

  Ezt GMP Anti-MMRCD206 VHH magában foglalja a névsejttenyésztő rendszerek használatát, amelyek lehetővé teszik a fokozott HBV replikációt. Ezzel az információval a kezükben elkülöníthetik a vírust egy másik rendszeren belül, és elkezdhetik termelni a vírus által termelt antigéneket, amikor valakit megfertőz. Ez egy másik, utóbbit HBV antigének előállítására használják baktériumokban vagy élesztőben rekombináns DNS technológia segítségével. Ezért képesek ezeket a fehérjéket előállítani apró, önszaporodó szervezetekben.

• 

  A HBV-antigén-leválás és a vírusterhelés mögötti mechanizmusok feltárása

  A vírusos vírusterhelés egy másik fontos párhuzam az első vizsgálattal. Ameos: Vírusterhelés – a vírus mennyisége a vérben · A vírusterhelésre figyelni kell, mert segít az orvosnak megállapítani, hogy valaki reagál-e a kezelésre, és szükség szerint módosítani tudja. Ez GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH biztosítja a betegek jobb ellátását.

• 

  Új megközelítések a HBV-antigéntermeléshez a jobb diagnosztikai tesztek és terápiák érdekében

  Ezáltal Yaohai és csapata a vezetőülésben ül, és megnyitja az utat a HBV antigének kimutatására szolgáló új, nagy teljesítményű eszközök létrehozásához, amelyek a kiváló diagnosztika és terápia előnyeit élvezik. Ezek egyike olyan továbbfejlesztett diagnosztikai tesztek kifejlesztése, amelyek a jelenlegi teszteknél korábban képesek kimutatni a HBV-t a vérmintákból. Ez pedig segítené az orvosokat, hogy hamarabb kezdjék meg a kezelést, még mielőtt a vírus valódi pusztítást végzett volna a májban.

Miért válassza a Yaohai HBV antigéngyártást?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő tevékenységünk a HBV antigén termelés és a házi kedvencek, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és China NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely a HBV antigén előállítására szakosodott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési mennyiség 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, mint például vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek HBV-antigén előállítása. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi HBV-antigéngyártásra és a világszerte érvényes előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai indítások felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• GMP CMV antigén gyártás
• GMP HEV antigén előállítási folyamat
• GMP HTLV antigén gyártás
• GMP RuV antigén gyártás
• GMP treponemális antigén gyártás
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP tuberkulózis (TB) antigéngyártás
• HCV antigén termelés
• HPV antigén termelési folyamat
• HPV L1 antigén gyártás
• HBV vakcina VLP
• HBV antigén termelés
• HBV HBcAg VLP fejlesztés

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.