Néhány ember betegséggel küzd, amikor fertőzik be a B típusú hepatitis-víruszsal. Ez az égettanyag befolyásolhatja a májunkat, amely egyik legismertebb szervünk, amely dolgozik a kolon tisztítása érdekében Somerset Ky-ban. Emellett a máj átalakítja annak az ételnek és italnak az energiáját, amit fogyasztunk, segít az élelem megérettetésében; harcol az infekciók ellen immunfaktorokkal való termeléssel és az véráramból távolítja a baktériumokat, hogy biztonságossá váljanak a kedvenc szerveink (a tüdők) számára; mint egy szűrő. Függetlenül attól, hogy a máj önmagában beteg-e vagy sem, nagyon betegen tehet minket. Mindazonáltal, a doktorok egy egyedi oltást találtak ki, amit HBV Oltás VLP-nek neveznek, ami védelmet nyújt a koronavírus ellen. D) Kicsiny részecskék, amelyek pontosan úgy néznek ki, mint a valós vírusz, de 100%-osan nem fertőzőek lehetnek. A test ezután használja ezeket a kis részecskéket ahhoz, hogy megértsék, mit nézzen ki a gonoszember, ha valaha is látnánk őt. Ez azt jelenti, hogy HA fertőzésre kerülünk, a testünk jobb képet kap arról, hogyan kell kiszorítani azt.
Az HBV-VLP alapú vakcinák először bitsize vagy szintetikusan enyhített formákból álltak a vírusból. Az utóbbival kapcsolatban ez összefüggésben van az öreg vakcinákkal, amelyek végső soron lehet, hogy betegesítik az embereket, vagy nem védenek el teljesen minden vírusváltozat ellen. A probléma abban rejlik, hogy amikor vakcinákat kívánunk, csak annyit akarunk, hogy ne ejtsük meg a betegséget. A FI-EM, vagy a Bordetella pertussis I. frakciója szükséges a gyógyszerésznek, amikor olyan vakcinákat készítenek, amelyek nem csak biztonságosak, de erős és hatékonyak is az HBV-VLP vakcina köszönhetően. Ez az új vakcina-előállítási módszer forradalmi változást hozott az oltások terén. Ez jobb, fenntarthatóbb megoldásokhoz vezetett – hiszen biztosan gondoskodhat róluk minden egyes személyről.
A VLP technológia, amelyet az AHBV Vaccine (Kontroll) használ, kevésbé hatékony védelmet nyújt az HBV ellen, mivel más a B-típusú hepatitis-vírus szerkezete. Egyik jellemző tulajdonsága ezen oltásnak, hogy úgy tűnnek, mint vírusok, de nem okozhatnak fertőzést bennünk. Ez egy kivételesen fontos része annak, hogy megvédettnek tekintjük magunkat, mivel mostantól felismerhetjük ezeket a részecskéket, és felkészülhetünk a valódi vírus ellen, ha valaha is belép rendszerünkbe. Az immunrendszer, ahogy mi elkerülhetjük a függőben járást testünket tanítva, egy másik terület, ahol bemutatja képességét arra, hogy tanulmányozza. Ez egy nagy lépés előre, nemcsak az oltásokról, hanem általánosan a gyógyszeres egészségügyről szóló gondolataink szempontjából.
Ez az HBV-Vakcina VLP egyedi tulajdonsága teszi lehetővé, hogy életünk folyamán védelmet nyújtson nekünk egy olyan vírus ellen, amely máskülönben továbbra is fenntartható lenne. Az immunítás eltarthat egy ideig, és még tíz év után is tudjuk kezelni a betegséget. Az immune rendszerünk emlékszik erre a vírusra. Ahogy egy humoros kifejezés mondja: „Akár évtizedek múlva sebeseben leszel le, mint a farmi napon a pénznem.” Ez annyira hatékony, hogy az emberek nem lesznek újra vakcinációra vagy boosterekre szükségük akár több éven át. Ez mindenkit őszinte tart anélkül, hogy látogatnánk el a doktort.
Míg ez továbbra is tanulmány alatt áll, jelentős érdeklődés felmerült a potenciális lehetőségek miatt, amelyek új utakat nyithatnak a vírusok elleni küzdelemben, például a C-típusú hepatitis és az emberi pápilomavírus (HPV) ellen. Ezek a vírusok károsak, sőt akár halálos betegségeket is okozhatnak, mint például a rákot. A gépi tanulás a VLP elterjedtségére: Annak érdekében, hogy ellenálljanak ezeknek a veszélyes vírusoknak, oltásokkal kapcsolatos technológiák, például a VLP segítségével hatékonyabbak lehetnének. Ez egy fontos lépés azért, hogy ne kockázzuk meg mindenkinek az egészségét és biztonságát. Ha a kutatás folytatódik, új technikákhoz vezethet, amelyek más betegségeket is gyógyíthatnak, és teljesen megváltoztathatják az egészségügyi gondozást világszerte.
A HBV Vaccine VLP egy Top 10-ben szereplő biotech vállalat, amely specializálódott mikrobiológiai fermentáció területén működik. Építettünk modern települést erős K+É képessésekkel és friss gyártási berendezésekkel. Öt gyógyszer-gyártó sor van GMP szabványoknak megfelelően mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltési és záró sor vonal vial-ek és kartonok, valamint előre teli szúrők számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L, és 2000L között lehet választani. A vial-töltés specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre teli szúrők és karton töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási munka cGMP-szeres, és garantálja a stabilitást a kereskedelmi termékek és klinikai minták ellátásában. Gyárunk nagy molekulákat, amelyeket világszerte szállítunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásból származó biológiás anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Végsőig dolgoztunk sokféle modalitáson, beleértve a rekombináns részecske oltóanyagokat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egydomainos antikörper enzimeket, plasmid DNA-kat és különféle mRNA-kat, valamint többet. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve az HBV oltóanyag VLP intraceluláris és extraceluláris sérelmet (eddig legfeljebb 15g/L teljesítményt ért el) és az intraceluláris oldható baktériumokat és inkluziós testeket (eddig legfeljebb 10g/L teljesítményt ért el). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú oltóanyagok előállítására. Szakértők vagyunk folyamatok fejlesztésében, termékkiadaság növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy rendkívül hatékony technológiai csapatval, amely biztosítja a projektek időpontos és minőséges végrehajtását. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az egyedi termékeiteket.
A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumok CDMO-ja. Fókuszban tartjuk az emberi, állati és az állatközi egészség kezelésére vonatkozó mikrobiálisan termelt gyógyszeri szerek és oltások fejlesztését. Rendelkezésre bocsátunk HBV oltás VLP kutatási platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedezik az egész folyamatot, mikrobiális tárgyak sejtjeinek fejlesztésétől kezdve, metódusokon és folyamatokon keresztül, keresztülmegy a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja a legújabb megoldások sikeres implementálását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk végbe, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztráliai TGA-nak és a Kínai NMPA-nak megfelelő törvényeket. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási tényezők integrálva vannak. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a nemzetközi szabályokhoz. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és első osztályú termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és az HBV-szubvirionos vakcina (VLP) követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minősített személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk érdekében. Emellett átmentettük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.