Anti-vWF VHH gyártás

• 

  Hatékony vWF elleni VHH-k fejlesztése

  A tudósok egy másik módszert is alkalmaztak, az úgynevezett fágmegjelenítési könyvtárakat. Ezért van egy VHH-könyvtáruk, amelyek kis vírusokhoz, úgynevezett bakteriofágokhoz kapcsolódnak. Ily módon a tudósok kiválaszthatják azokat a VHH-kat, amelyek a vWF meghatározott régióihoz kötődnek. Ezek elkülönítése és jellemzése után Anti-HER2 VHH gyártás, akkor a gyógyszerek biztonságosságát és hatásosságát értékelik. A Yaohai csapata más kutatócsoportokkal és cégekkel is együttműködik további VHH-k azonosításán és a hemofil állatmodellekben végzett tevékenységük értékelésén. Ez az együttműködés létfontosságú a kutatás mélységének növeléséhez.  

• 

  Anti-vWF VHH Termelés Kutatás

  Egy közelmúltbeli munkában a tudósok azonosították az egyik legerősebb vWF elleni VHH-t, és VHH-33-nak nevezték el. A VHH-33 képes hatékonyan gátolni a vWF által kiváltott thrombocytaagglutinációs folyamatot. A laboratóriumban és az A-hemofíliában szenvedő egereken is segített feltörni a vérrögöket, miközben viszonylag biztonságos volt a szervezet számára – ez nagyjából olyan közel van a fergeteges sikerhez, mint ahogyan azt a terápiák tesztelése során remélni lehet. Valójában annak megértéséhez, hogy a VHH-33 hogyan állítja meg a vWF-et és akadályozza meg annak problémáit, a kutatók alaposabban megvizsgálták a VHH-33-at. 

• 

  Új korszak a hemofília kezelésében

  Világszerte más kutatócsoportok is nagyszerű munkát végeznek ezen a területen. Például egy németországi csapat olyan egeret generált, amely felismer egy fontos részt  of Bispecifikus VHH Production (ami elengedhetetlen a vérlemezkékhez való kötődéshez) [21]. Az egyik általuk generált VHH, az L318, különösen jó volt abban, hogy megakadályozza a vWF elfajulását anélkül, hogy bármilyen más problémát okozna a nyulakban.  

Miért válassza a Yaohai Anti-vWF VHH Production terméket?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint az Anti-vWF VHH Production és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  Az Anti-vWF VHH Production a 10 legjobb biotechnológiai vállalat, amely mikrobiológiai fermentációra szakosodott. Modern létesítményt építettünk erős RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP-szabványoknak megfelelően a mikrobiális tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltő- és befejező sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A fermentációs mérlegek 100L, 500L, 1000L és 2000L között kaphatók. Az injekciós üvegek kitöltésére vonatkozó specifikációk 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára szállítanak.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő tevékenységünk az Anti-vWF VHH gyártás, valamint a háziállatok kezelésére, valamint az emberi és állategészségügyre szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és China NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében. Testreszabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokon dolgoztunk, mint például alegység alapú rekombináns vakcinák, Anti-vWF VHH termelés, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Különféle mikroorganizmusok szakértői vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozam), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Kifejlesztettük a BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamokat és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és gyorsabban juttatjuk el termékeit a piacra.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.