A hemofília egy ritka betegség, amely megváltoztatja vérünk eloszlását. Ez azt jelenti, hogy a hemofíliában szenvedő egyének súlyos nehézségekkel nézhetnek szembe, beleértve az ízületi fájdalmakat és vérzéseket a testük mélyén. A túlzott vérzés elkerülése érdekében egyedi, véralvadásgátló szereket kell adni nekik. Bár ezek a kezelések meglehetősen hatékonyak, nagyon költségesek is lehetnek. Lehetséges, hogy kárt okoznak. Például fertőzések és egyéb problémák. Ennek eredményeként a szakemberek folyamatosan új stratégiákat keresnek a hemofíliában szenvedők segítésére. Génterápia és VHH-ként ismert specifikus fehérjék. A nanotesteknek is nevezett két lehetőség az új lehetőségek közül. Ezek a fehérjék segítenek javítani a véralvadási képességünket. Yaohaiban, egy zseniális tudósokkal teli országban egyesek éjjel-nappal azon dolgoznak, hogy új vWF-ellenes VHH-kat hozzanak létre.
Ez a koncepció jelentős mértékben hozzájárulhat a hemofíliában szenvedők számára. Az Anti-vWF VHH-k egy laboratóriumon belüli tervezésű cégek. Ezek a fehérjék kapcsolódhatnak a vWF-hez, és megakadályozhatják, hogy bajt okozzon, miközben elkerüli, hogy a szervezet rosszul reagáljon. A VHH-k viszont aprók lehetnek, és könnyebben előállíthatók, mint a hagyományos antitestek. Ezért a 3-valens VHH termelés jobb megoldás lehet a kezelésre.
A Yaohai tudósai sokféle megközelítést alkalmaznak a vWF elleni VHH-k létrehozására, amelyek kifejezetten blokkolják a Tri-specifikus VHH gyártás anélkül, hogy befolyásolná a véralvadás egyéb összetevőit. Ezt néha úgy érik el, hogy egyedi humanizált vWF-et biztosítanak a lámáknak. Ezeket aztán a lámák véréből szedik le. A lámák figyelemre méltóak néhány VHH-val, amelyek kiválóan működnek bizonyos céloknál. Ez azt jelenti, hogy amikor a tudósok összegyűjtik a VHH-kat, módosíthatják azokat, hogy még hatékonyabbá tegyék őket.
A tudósok egy másik módszert is alkalmaztak, az úgynevezett fágmegjelenítési könyvtárakat. Ezért van egy VHH-könyvtáruk, amelyek kis vírusokhoz, úgynevezett bakteriofágokhoz kapcsolódnak. Ily módon a tudósok kiválaszthatják azokat a VHH-kat, amelyek a vWF meghatározott régióihoz kötődnek. Ezek elkülönítése és jellemzése után Anti-HER2 VHH gyártás, akkor a gyógyszerek biztonságosságát és hatásosságát értékelik. A Yaohai csapata más kutatócsoportokkal és cégekkel is együttműködik további VHH-k azonosításán és a hemofil állatmodellekben végzett tevékenységük értékelésén. Ez az együttműködés létfontosságú a kutatás mélységének növeléséhez.
Egy közelmúltbeli munkában a tudósok azonosították az egyik legerősebb vWF elleni VHH-t, és VHH-33-nak nevezték el. A VHH-33 képes hatékonyan gátolni a vWF által kiváltott thrombocytaagglutinációs folyamatot. A laboratóriumban és az A-hemofíliában szenvedő egereken is segített feltörni a vérrögöket, miközben viszonylag biztonságos volt a szervezet számára – ez nagyjából olyan közel van a fergeteges sikerhez, mint ahogyan azt a terápiák tesztelése során remélni lehet. Valójában annak megértéséhez, hogy a VHH-33 hogyan állítja meg a vWF-et és akadályozza meg annak problémáit, a kutatók alaposabban megvizsgálták a VHH-33-at.
Világszerte más kutatócsoportok is nagyszerű munkát végeznek ezen a területen. Például egy németországi csapat olyan egeret generált, amely felismer egy fontos részt of Bispecifikus VHH Production (ami elengedhetetlen a vérlemezkékhez való kötődéshez) [21]. Az egyik általuk generált VHH, az L318, különösen jó volt abban, hogy megakadályozza a vWF elfajulását anélkül, hogy bármilyen más problémát okozna a nyulakban.
A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint az Anti-vWF VHH Production és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.
Az Anti-vWF VHH Production a 10 legjobb biotechnológiai vállalat, amely mikrobiológiai fermentációra szakosodott. Modern létesítményt építettünk erős RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP-szabványoknak megfelelően a mikrobiális tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltő- és befejező sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A fermentációs mérlegek 100L, 500L, 1000L és 2000L között kaphatók. Az injekciós üvegek kitöltésére vonatkozó specifikációk 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő tevékenységünk az Anti-vWF VHH gyártás, valamint a háziállatok kezelésére, valamint az emberi és állategészségügyre szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és China NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében. Testreszabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokon dolgoztunk, mint például alegység alapú rekombináns vakcinák, Anti-vWF VHH termelés, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Különféle mikroorganizmusok szakértői vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozam), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Kifejlesztettük a BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamokat és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és gyorsabban juttatjuk el termékeit a piacra.