A hemofília ritka betegség, amely megváltoztatja a vércsapadék képződési folyamatát. Ez azt jelenti, hogy a hemofília betegei súlyos nehézségekkel küzdhetnek, beleértve a csuklófájásokat és a belső vérzéseket is. Nevezetes gyógyszerek, az úgynevezett vércsapadékosztályozó anyagok felügyelete szükséges annak elkerülése érdekében, hogy túlzottan vérzhessenek. Bár ezek a kezelések nagyon hatékonyak, rendkívül drágák lehetnek, és káros hatásokkal is járhatnak, például fertőzésekkel és más problémákkal. Ezért a szakemberek folyamatosan kutatnak új stratégiákat a hemofília betegeinek segítésére. Két új lehetőség a génterápia és az úgynevezett VHH-k, vagy nan testek, amelyek egyedi fehérjék. Ezek a fehérjék segítenek javítani a vércsapadék képzettségét. Yaohai-ban, egy országban, amely teljesen tudósokkal, emberek dolgoznak napközben és éjjel is az új anti-vWF VHH-k létrehozására.
Ez a fogalom jelentős hozzájárulást tud nyújtani a hemofíliassel élő emberek számára. Az anti-vWF VHH-k tervezett vállalkozások a laboratóriumokban. Ezek a fehérjék összekapcsolódnak a vWF-vel és megakadályozzák, hogy problémákat okozzon, miközben elkerülik a test rossz reakcióját. A VHH-k viszont kisebbek lehetnek és könnyebbek gyártani, mint a konvencionális antigénsek. Ezért a 3-valens VHH gyártás jobb opció lehet a kezelésre.
A Yaohai tudósai számos különböző módszert alkalmaznak az anti-vWF VHH-k generálására, amelyek specifikusan blokkolják a vWF funkcióját, anélkül hogy más vércimerődési komponenseket érintenék. Ezt néha úgy érik el, hogy egyedi humanizált vWF-t adnak llámoknak. Ezeket utóbb kiharapják a llámok véréből. A llámok remeksek bizonyos VHH-vel, amelyekkel kitűnően működik bizonyos célpontok esetén. Ez azt jelenti, hogy amikor a tudósok gyűjtik a VHH-ket, finomhangolhatják őket, hogy még hatékonyabbak legyenek.
A tudósok egy másik módszert használtak, úgynevezett fágusz-kutatási könyvtárat. Így rendelkeznek egy olyan VHH-k könyvtárrel, amelyek kis vírusokhoz, a bakteriófágusokhoz csatlakoznak. Ezzel a módszerrel a tudósok kiválaszthatnak VHH-keket, amelyek specifikusan kötődnek a vWF bizonyos régióira. Ezek elkülönítésével és jellemzésével Anti-HER2 VHH Termelés , a gyógyszereket később értékelik ki biztonsági és hatékonysági szempontból. A Yaohai csapat együttműködik más kutatócsoportokkal és cégekkel további VHH-ek azonosítására és annak tevékenységének értékelésére hemofília-túlságos állatmodellben. Ez a együttműködés alapvető a kutatás mélyítéséhez.
Legutóbbi munkájukban a Yaohai tudósai egyik legerősebb anti-vWF VHH-et azonosítottak és VHH-33 néven hivatkoztak rá. A VHH-33 képes hatékonyan megakadályozni ezt a vWF-inditott thrombocytagglutinációs folyamatot. A laboratóriumokban és a hemofília A betegséggel szenvedő egérmodellekben segített vérreszelvények felbontásában, miközben viszonylag biztonságos volt a test számára — amely olyan nagy sikert jelenthet, amire csak reménylhetünk a terápiák tesztelésekor. Valóban, hogy megértsük, hogyan akadályozza meg a VHH-33 a vWF-t és megakadályozza a problémáit, a kutatók részletesebben megvizsgálták a VHH-33-t.
Más kutatócsapatok is világszerte kitűnő munkát végeznek ebben a területben. Például, egy német csapat fejlesztett ki egereket Kétirányú VHH termék tion amelyek egy fontos részét azonosítják a vWF-ben (ami szükséges a thrombocytákhoz való kötéshez) [21]. A általuk létrehozott VHH-k közül az egyik, az L318, különösen jól akadályozta a vWF végtelen aktivitását, anélkül hogy más problémákat okozna nyúlakban.
Az Anti-vWF VHH Production széles tapasztalattal rendelkezik biológikus anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott kutatási fejlesztési (RD) és gyártási megoldásokat nyújtunk, minimális kockázattal. Kísérleteztünk egy sor technológiával, például rekombinánszelluli alárendszerekkel (beleértve a peptidvakcinákat), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmus használatában, mint például a kvasz extraceluláris és intraceluláris szekrétezése (eredményesség legfeljebb 15g/L-ig) és a baktériumok intraceluláris oldható formái és belefoglaló testek (eredményesség legfeljebb 10g/L-ig). Rendelkezésünkre áll az BSL-2 fermentációs platform baktériumi vakcinafejlesztéshez. Megmutattuk, hogy folyamatokat javítunk, növeljük a termékkiadatot és csökkentjük a gyártási költségeket. Hatékony technológiai csapattal biztosítjuk az időben történő és minőséges projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyek a kutyák, emberek és állatok egészségét segítik kezelni. Modern kutatási fejlesztési (RD) és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai távteremű módosítástól, a sejtbankokon keresztül, az eljárás- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási akadályok áthidalásában, például az Egyesült Államokbeli FDA-val, az EU EMA-jával kapcsolatosan. Segítünk nekik az ausztrál TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Bőséges tapasztalataink és szakértelmünk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és AntivWF VHH Gyártási CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma, az Anti-vWF VHH termelésben a top 10-ben szereplő vállalat, mikrobiológiai fermentációban specializál. Modern telepítést hoztunk létre haladó eszközökkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor kerül elhelyezésre mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-okra, kartidgekre és előre teli szúrágokra. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-töltési specifikációk 1ml - 25ml között helyezkednek el. Az előre teli kartidge vagy szúrág töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártó műhely cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte exportálnak.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely az Anti-vWF VHH termelést és a szabályozói ügyeket is magába foglalja. Van minőségi igazgatási rendszerünk, amely illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozói szakértőink megtapasztaltak a globális szabályozói keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk nyomon követhető termelési folyamatok minőségi termékeket, valamint betartjuk az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen átmentette az európai Unió Minőségfelelőségű Személy (QP) helyszíni ellenőrzését mind a GMP minőségi rendszerünkre, mind pedig a termelési településünkre. Emellett megszerezte az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségi Igazgatási Rendszer, az ISO14001 Környezeti Igazgatási Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Igazgatási Rendszer tekintetében.