Bispecifikus VHH gyártás

• 

  A bispecifikus VHH-termelés kihívásainak leküzdése immunterápiában

  A bi-specifikus VHH-k, mint immunterápiás szerek, előállítása azonban nem triviális, a Yaohai termékei is, mint pl. GMP Anti-HER3 VHH gyártás. Időnként az antitesteket termelő sejtek elfáradnak, és nem tudnak elegendő mennyiséget kifejleszteni ezekből a molekulákból. Vagy az antitestek nem tudnak rákötni a rákos sejtekre, ahogy Yaohai szeretné. Ez az oka annak, hogy a Yaohai folyamatosan új és előrehaladott módokat keres ezeknek a problémáknak a megoldására, hogy frissítse a ráktól szenvedők jó gyógyszerét.

• 

  Új megközelítések a bispecifikus VHH előállításához a személyre szabott orvoslásban

  Ez úgy történik, hogy a páciens véréből kivonják és megvizsgálják azokat a tökéletes antitesteket, amelyek a testét szolgálják, valamint GMP Anti-MMRCD206 VHH a Yaohai gyártotta. Tehát ezekből a speciális antitestekből álló bi-specifikus VHH-t terveznek – kifejezetten az adott személyre szabva. Lehetővé teszi a személyre szabott érintést, ami azt jelenti, hogy jobban tudjuk garantálni, hogy a gyógyszer az adott személynél hatásos lesz.

• 

  Fejlett technikák a bispecifikus VHH-termelésben a jobb rákkezelések érdekében

  Van még egy kevés, amit "affinitás-érésnek" neveznek. Ezzel a technikával a bi-specifikus VHH-k még hatékonyabban tapadnak a rákos sejtekhez, ugyanúgy, mint a Yaohaié. VLP-alapú vakcinagyártás. Számos új koncepciót is alkalmaznak, amelyek meghosszabbíthatják a bbi-specifikus VHH-k élettartamát a szervezetben, így az immunrendszer nem üríti ki őket. Ez számít, mivel minél tovább képesek ezek az antitestek aktívak lenni (definíció szerint), annál erősebbek lesznek a betegségek megelőzésében.

Miért válassza a Yaohai Bispecific VHH Production terméket?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, mint például Bispecifikus VHH vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek előállítása. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és Bispecific VHH Production követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditján a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Bispecific VHH Production vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai biológiai CDMO területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Felépítettünk egy fejlett létesítményt, amely fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre, amelyek megfelelnek a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak, valamint két automata töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, patronokhoz és tűkhöz. A fermentációhoz 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literes mérlegek kaphatók. A töltési mennyiség 1 ml-től a Bispecifikus VHH-gyártásig terjed. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a klinikai minták és kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A gyárunkban előállított ömlesztett molekulák világszerte szállíthatók.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.