Szóval, mi a helyzet először a GLP-2-vel? A GLP-2 egy hormon, amelyet a szervezetünk választ ki. A hormonok speciális vegyi anyagok, amelyek megmondják szervezetünknek, hogy mit tegyünk. A GLP-2 segít bélrendszerünknek (gasztrointesztinális rendszerünk része) felszívni a tápanyagokat az elfogyasztott élelmiszerekből. Tápanyagok: Az ételekben lévő dolgok, amelyek jót tesznek számunkra – az egész oka annak, hogy ételt eszünk, ahelyett, hogy csak vitamint (vagy tablettát, ahogy te nevezed) bevennénk. Néhány emberben azonban nem termelődik elegendő GLP-2. Nehéz lehet számukra ezeket a fontos tápanyagokat felvenni. Itt lehetnek hasznosak a rekombináns GLP-2 agonisták.
Mi az a Yaohai rekombináns GLP-2 agonista? Ezt a különleges hormont egy laboratóriumban állítják elő tudósok high-tech technológiával. A GLP-1 agonista gyártás biogyártásnak nevezett eljárással készülnek. Ez azt jelenti, hogy segíthetnek azoknak, akiknek hiányzik a természetes hormon.
Akkor valójában mi is a biogyártás? A biogyártás az élő szervezeteket (jellemzően baktériumokat vagy élesztőket) hasznos termékekké alakítja a tudósok által. Valahogy nagyjából úgy, de kis gyárakkal! A rekombináns GLP-2 agonistákhoz a tudósok laboratóriumi sejtrendszert használnak. Ezek a sejtek olyanok, mint a mini szakképzett munkások, akik segítenek előállítani a szükséges hormont.
Tehát hogyan állítják elő a tudósok ezeket a rekombináns GLP-2 agonistákat a gyakorlatban? Kezdésként a sejteket átprogramozzák a Yaohai GLP-2 nevű hormon kiválasztására. Ezt nevezed genetikai módosításnak. Ezután in vitro tenyésztik ezeket a genetikailag módosított sejteket, ahol képesek lennének növekedni. A tudósok hagyják, hogy ezek a zsírsejtek megnőjenek és megerősödjenek, majd kivonják belőlük a hormont. Összegyűjtik a hormont, majd megtisztítják, hogy gyógyszerként használják. Tehát óriási szükség van erre a gyógyszerre, mert ezek az emberek nagy hasznot húzhatnak a több GLP-2-ből. Ez GLP-1 analóg gyártás az orvosok injekcióban – akár egy nagyon kis tűvel – beadhatják a betegeknek, hogy segítsenek nekik felszívni a tápanyagokat az élelmiszerből.
Nyilvánvaló, hogy mi, tudósok rendkívül izgatottak vagyunk, hogy elegendő Yaohai rekombináns GLP-2 agonistával rendelkezzünk. Ezt bioreaktor segítségével teszik. Bioreaktor: Egy speciális tartály, amelyben a sejtek szaporodhatnak. Olyan, mint egy mini üvegház a sejteknek! Ez látja el a sejteket táplálékkal, hogy ehessenek, és ideális hőmérsékleten és környezetben tartják fenn, hogy a sejtek virágozhassanak. Ez GLP-1 töredékgyártás megkönnyíti a tudósok számára, hogy sok gyógyszert gyorsan készítsenek, így mindenki segítséget kap, aki beteg.
Az új és továbbfejlesztett rekombináns GLP-2 agonisták továbbra is keresettek a kutatók körében. Az egyik út, amelyet izgatottan keresnek, egy „fúziós fehérje”. A fúziós fehérje olyan fehérje, amely két vagy több gén összeolvadásának eredményeként keletkezik. Ezeknek a rekombináns GLP-2 agonistáknak az a szépsége, hogy a különböző fehérjéket hosszabb vagy rövidebb fragmensekként kombinálhatjuk újabb, potenciálisan még jobban teljesítő fajták előállításához. Ez GLP-1 mutáció előállítása azt jelenti, hogy még több olyan emberbe tudják bevinni őket, akiknek szükségük van ezekre a kritikus hormonokra.
Szóval megvan, gyerekek! Ez a „Rekombináns GLP-2 Agonist Biomanufacturing” törekvés szelleme. Oké, ez kicsit bonyolultnak hangzik, de ha különböző részekből nézzük… ez valóban logikus! Köszönöm, hogy elolvastad, és maradj mindig kíváncsi!
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, mint például vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek rekombináns GLP-2 agonista biogyártása. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.
A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb rekombináns GLP-2 agonista biológiai termékek biogyártása, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.
A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok CDMO-inak vezető gyártója Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek rekombináns GLP-2 agonista biogyártásúak az emberi, állatorvosi és háziállat-egészségügyi kezeléshez. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal, valamint a teljes gyártási folyamatot lefedő gyártástechnológiával, a mikrobiális törzsek fejlesztésétől a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az újszerű megoldások sikeres előállítását. Széles körű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások átjutásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA szabályozása. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunk és szakmai tudásunk, valamint széleskörű tudásunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditján a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.