GLP-1 töredékgyártás

• Innovatív technológiák a GLP-1 fragmentumszintézishez.

  A tudományos közösség hobbi, hogy új és továbbfejlesztett módszereket fejlesszenek ki ezen GLP-1 fragmentumok előállítására. Megérkezett a CRISPR, egy fejlett technológia, amelyet számos innovatív módszerhez használnak. A CRISPR az a csodaeszköz, amely lehetővé teszi a tudósok számára, hogy levágják, töröljék és átírják sejtjeink alapvető DNS-ét; lényegében egy utasításkészlet arról, hogyan kell viselkedniük.

• Lépések a jobb GLP-1 töredékhozam és tisztaság felé.

  A tudósok számára azonban nem olyan ideális, hogy ezt minden alkalommal megtegyék, amikor új GLP-1-fragmensek boncolásra szorulnak. Ennek okos módja az apró gyöngyök, amelyek csak ott tudnak ragaszkodni, ahol a GLP-1 bitek vannak. Ezek a gyöngyök lehetővé teszik a tudósok számára, hogy elkülönítsék a töredékeket az összes többi biológiai anyagtól... A gyöngyök kiszitálják az összes hulladékot, majd tiszta GLP-1-töredékeket biztosítanak nektek, hölgyeim.

• A GLP-1 töredékgyártás összekapcsolása a cukorbetegség kezelésének fejlődésével.

  Ezen a héten egy új tanulmány megerősíti azt az elképzelést, hogy a GLP-1 apró töredékei végleg megváltoztathatják a cukorbetegség kezelését. A szénhidrátok cukormolekulákból állnak, ezért jelentős szerepet játszanak a vércukorszint befolyásolásában, valamint a jóllakottság érzésének táplálásában, ezek a fragmentumok előnyösek lehetnek a cukorbetegek számára. Ez megváltoztathatja azt, ahogyan az emberek önmagukban kezelik a cukorbetegségüket, és ezért megváltoztathatják az életmódjukat, ami egészségesebb élethez vezethet.

Miért válassza a Yaohai GLP-1 Fragment Production terméket?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a GLP-1 Fragment Productionból létrehozott biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a GLP-1 fragmentumgyártást, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Ausztrália TGA és Kína NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a GLP-1 Fragment Production CDMO területén. Fő tevékenységünk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére. Élvonalbeli RD és gyártástechnológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek lefedik a teljes gyártási folyamatot a mikrobiális törzsek tervezésétől a sejtbanki feldolgozáson és módszertervezésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, biztosítva ezzel a legfejlettebb megoldások sikeres szállítását. . Hatalmas mennyiségű tudást halmoztunk fel a biofeldolgozás mikrobiális területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek megfelelni az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Felépítettünk egy fejlett létesítményt, amely fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre, amelyek megfelelnek a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak, valamint két automata töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, patronokhoz és tűkhöz. A fermentációhoz 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literes mérlegek kaphatók. A töltési térfogat 1 ml-től a GLP-1 Fragment Productionig terjed. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a klinikai minták és kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A gyárunkban előállított ömlesztett molekulák világszerte szállíthatók.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.