GLP-1 mutáció előállítása

• Előrelépések a mutációtermelésben

  Azonban egy enzimet, amely segít megváltoztatni a fehérjéket ezen a helyen, 2014-ben fedeztek fel, és a tudósok még mindig új módszereket fejlesztenek ki, hogy biztonságosan dolgozhassanak vele a cukorbetegség jobb kezelése érdekében. A sok új módszer között, amellyel ezt megkísérlik, a genetikai szerkesztésnek nevezett technika. Ez azt jelenti, hogy képesek szerkeszteni a sejtek DNS-ét annak érdekében, hogy új hormonokat termeljenek, beleértve az új GLP-1-eket. A probléma megoldására a tudósok erősebb és hosszabb ideig tartó GLP-1 mutációkat dolgoznak ki. Ennek az az oka, hogy ha a GLP-1 hormon tovább tud maradni a szervezetben, az megkönnyítheti a cukorbetegek életét azáltal, hogy könnyebben szabályozzák a vércukorszintet anélkül, hogy annyi gyógyszert kellene bevenniük vagy kevesebb inzulint kellene beadniuk maguknak. .

• A GLP-1 mutációs terápia ígérete

  A GLP-1 egy második formáját (GLP-1 R) terápiaként alkalmazzák, és egyes cukorbetegeknél is alkalmazhatják, így ez mutatja az ilyen emberek gyógyításának lehetőségét. A jelenlegi kezeléseket gyakran nehéz kezelni, és sok cukorbeteg nem tudja kordában tartani vércukorszintjét. Egy új tanulmányban a tudósok két olyan mutációt fedeztek fel, amelyek segítségével a cukorbetegség GLP-1-gyel történő kezelésének egy teljesen eltérő és potenciálisan hatékonyabb megközelítését lehetne elindítani. Más tanulmányok kimutatták, hogy a GLP-1 terápiában részesülők fogyhatnak, ami egy másik kiváló előny a jogosult betegek számára.

• A GLP-1 mutációtermelés lehetősége

  A kutatók a kutatás folytatásával új lehetőségeket találnak a GLP-1 mutációs terápia még személyre szabottabb személyre szabására. Erőfeszítések folynak a GLP-1 mutációk létrehozására, amelyek még tovább maradnak a szervezetben. A cukorbetegekhez hasonlóan kevesebb oltásra, kevesebb gyógyszerre van szükségük a vércukorszint szabályozásához. És ismét izgalmas a tudósok számára, akik a terápia új, injekciót nem igénylő útján dolgoznak. Ilyen például az orrspray vagy bőrtapasz kutatása. Ez azt jelentheti, hogy az új injekciós módszerek egyszerűsíthetik a napi vércukorszint-kezelést a cukorbetegek számára, mivel tű nélküli alternatívákat kínálnak a hagyományos injekciókhoz.

Miért válassza a Yaohai GLP-1 Mutation Production terméket?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a GLP-10 Mutation Production 1 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az ampullákhoz, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a GLP-1 mutációtermelést, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. A mikrobiális eredetű terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. GLP-1 Mutation Production RD platformokkal, valamint gyártási technológiával rendelkezünk, amely felöleli a teljes folyamatot a mikrobiális törzsek sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől kezdve a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében. Testreszabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokon dolgoztunk, mint például alegység-alapú rekombináns vakcinák, GLP-1 mutációtermelés, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyéb. Különféle mikroorganizmusok szakértői vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozam), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Kifejlesztettük a BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamokat és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és gyorsabban juttatjuk el termékeit a piacra.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.