Nagy hozamú plazmidgyártási folyamat

• Tippek és trükkök

  Az is értékes, hogy munkája során ne engedjen ki újabb baktériumokat. BAKTÉRIUMOK Ezek a fickók nagyjából mindenhol előfordulnak. A baktériumok, amelyek belépnek a plazmid termelési folyamatába, ha nem szándékoznak ott lenni (valójában csak egyfajta baktériumot akarsz ezekben a lépésekben: E. coli), tönkreteszik az eredményeket. A szennyeződések viszont jelentős mennyiségű időt és erőfeszítést pazarolhatnak, mivel); Ez veled is megtörténhet, csak ügyelj a Clean Code használatára, és tarts mindent rendben – más szóval: Szervezz!

• Optimális plazmidkimenet biztosítása precíziós technikákkal

  A DanioLabs projekt folyamatosan új és továbbfejlesztett módszereket keres a plazmidok gyorsabb és egyszerűbb előállítására, potenciális kereskedelmi alkalmazásokkal. Az egyik izgalmas megközelítés ezen a téren a CRISPR-Cas9 technológia alkalmazása. Ez a technológia lehetővé teszi a biomérnökök számára, hogy specifikus változtatásokat hajtsanak végre a DNS-ben, lehetővé teszi a plazmid DNS testreszabását, amely növeli a stabilitást vagy olyan új jellemzőket integrál, amelyek értékesebbé tehetik őket kutatási és orvosi célokra.

• Új fejlemények és trendek.

  Nanorészecskék (egy másik irányzat a plazmidgyártásban) Az előállítási folyamat során ezek a részecskék felhasználhatók plazmidok közvetlenül a sejtekbe juttatására a szükségtelen pazarlás minimalizálása érdekében. Ezen fejlesztéseken felül a biológusok új taxonokat építenek, amelyeket a plazmidszintézisekhez szabtak. Az új mikroorganizmusok könnyebben tenyészthetők vagy kevésbé lesznek sérülékenyek, és így kevésbé valószínű, hogy összeomlanak az erjesztési folyamat során, ami általánosságban leegyszerűsíti a dolgokat.

Miért válassza a Yaohai High Yield plazmidgyártási eljárást?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Felépítettünk egy fejlett létesítményt, amely fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre, amelyek megfelelnek a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak, valamint két automata töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, patronokhoz és tűkhöz. A fermentációhoz 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literes mérlegek kaphatók. A töltési térfogat 1 ml-től a nagy hozamú plazmidgyártási eljárásig terjed. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a klinikai minták és kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A gyárunkban előállított ömlesztett molekulák világszerte szállíthatók.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciós (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (10 g/l hozamig) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is a nagy hozamú plazmidgyártási folyamat vakcinák létrehozásához Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, növelve a hozamokat és a költségek csökkenése Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy olyan termékek, amelyek gyorsabban kerülnek piacra

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Nyomon követhető gyártási eljárásokat és kiváló minőségű termékeket tudunk garantálni, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, a High Yield Plasmid Production Process, az Australia TGA és a kínai NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik eligazodni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és magas hozamú plazmidgyártási folyamat CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.