Kontrola kvalitete MRNA

• 

  Ključni igrači u kontroli kvalitete mRNA

  Brojni su različiti proteini uključeni u kontrolu kvalitete mRNA, od kojih svaki ima određenu funkciju, baš kao i Yaohaijev proizvod tzv. Rekombinantna proizvodnja kolagena tipa III. Egzonukleaze su ključna klasa ovih proteina. Ti su proteini odgovorni za razgradnju ili razgradnju mRNA koja nije prikladna za sintezu proteina. Kao inspektori kvalitete, oni osiguravaju da se spremi samo mRNA najviše kvalitete. Jedan od njih su proteini koji vežu RNA. Ovi proteini pomažu obavijestiti stanicu o tome koja je mRNA korisna za stvaranje proteina, a koja možda nije. 

• 

  Uloga ribosoma u praćenju kvalitete mRNA

  Ribosomi su stanični strojevi, ili roboti, slični Mikrobni stanični supstrat za biološke proizvode od Yaohaija. Oni su namijenjeni za rad nogu i sastavljanje aminokiselina u proteine. Međutim, ribosomi imaju još jednu dužnost: oni zajednički nadziru kvalitetu mRNA. Ako se mRNA ne podudara s vrstom proteina koju može kodirati, ribosomi se mogu zaustaviti i mogu prestati raditi ili se odvojiti od mRNA. Međutim, zaustavljanje ribosoma dovodi do dulje stanke, poznate kao zastoj ribosoma. Koristi se za kontrolu proizvodnje proteina, a glavni je način na koji stanice dobivaju kvalitetu mRNA prije nego što je pretvore u proteine.

• 

  Implikacije za patogenezu bolesti

  Abnormalnost u patologiji kontrole kvalitete mRNA može rezultirati mnogim bolestima, isto s Yaohaijevom GMP Proizvodnja semaglutida. Brojne su bolesti trenutno povezane s nedostacima u kontroli kvalitete mRNA. Na taj su način neki oblici raka, poput određenih vrsta leukemije, povezani s mutacijama ili promjenama u proteinima za kontrolu kvalitete mRNA. Problemi s kontrolom kvalitete mRNA također su povezani s drugim bolestima kao što su neurodegenerativna stanja poput Alzheimerove bolesti. Stoga je poznavanje detalja kontrole kvalitete mRNA ključno za razvoj tretmana za ove bolesti, kao i mnoge druge.

Zašto odabrati Yaohai MRNA Quality Control?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i kontrole kvalitete mRNA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Usmjereni smo na mikrobno proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za kontrolu kvalitete ljudi, veterinara i upravljanje mRNA. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih iz kontrole kvalitete mRNA. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač bioloških proizvoda za kontrolu kvalitete mRNA, stručnjak je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i snažnim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, su spremno dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.