Mikrobni stanični supstrat za biološke proizvode

• 

  Budućnost razvoja bioloških proizvoda koji koriste supstrate mikrobnih stanica.

  U svom radu Yaohai uvijek traži nove i inovativne načine korištenja mikrobnih stanica. Putem ovih sićušnih stanica misle da mogu isporučiti mnogo više proizvoda za poboljšanje našeg zdravlja i kao tim pomoći u zaštiti našeg planeta. Cilj im je u budućnosti stvoriti nove lijekove koji mogu izliječiti mnogo više bolesti. Također žele stvarati proizvode koji su dobri za okoliš poput biorazgradive plastike. Ovo je način prirodne razgradnje ove plastike bez ispuštanja štetnih tvari u okoliš. Koristeći snagu inženjeringa mikrobnih stanica, Yaohai Mikrobni CDMO za ljudske biološke lijekove radi na stvaranju boljeg svijeta za sve. 

  
  

• 

  Održivo i učinkovito rješenje za bioproizvodnju.

  Ima smisla proizvoditi stvari pomoću mikrobnih stanica, s njihovom sposobnošću stvaranja kompliciranih molekula na održiv način. Troši manje energije i malo resursa kako bi ga ljudi mogli koristiti. Drugo, pojedine stanice mikroorganizama mogu se razviti u iznimno velikom opsegu na području koje je vrlo malo; to ih čini nevjerojatno produktivnima. To implicira da će Yaohai moći proizvesti veliki br. proizvoda bez nanošenja štete okolišu. Ovo je win-win, pomaže i ljudima i tlu. 

  
  

• 

  Inovativni pristup biotehnologiji.

  Yaohai vjeruje da će se biotehnologija koristiti na kreativan način. Što dublji uvid steknu, to više načina gledaju na korištenje ovih živih mikrobnih stanica za poboljšanje svojih istraživanja. Na primjer, stvoriti nove proizvode, koji će na kraju pomoći ljudima da budu zdraviji i također podržati okoliš. Oni također pomažu u razvoju biotehnološke industrije uspostavljanjem novih metodologija i tehnika koje se mogu primijeniti u nadolazećim vremenima. 

  
  

Zašto odabrati Yaohai supstrat mikrobnih stanica za biološke proizvode?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo Microbial Cell Substrate for Biological Products RD platformama kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica mikrobnih sojeva, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju vrhunskih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Pružamo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radili smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidne hormone, citokine, faktore rasta, enzime protutijela s jednom domenom, plazmidnu DNA, razne mRNA i još mnogo toga. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme, uključujući supstrat mikrobnih stanica za unutarstanično i izvanstanično izlučivanje bioloških proizvoda (prinos do 15 g/L) i intracelularne topive bakterije i inkluzijska tijela (prinos do 10 g/L). Također smo uspostavili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku kvalitetu izvedbe projekta. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim supstratom mikrobnih stanica za biološke proizvode i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobni stanični supstrat za biološke proizvode, proizvođač bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i jakim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, su spremno dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1 ml do 25 ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.

Povezane kategorije proizvoda

• Razvoj i proizvodnja mikrobnih bioloških lijekova
• Mikrobna glavna banka stanica
• Mikrobna radna banka stanica

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.