Povećanje mikrobnog biofarmaceutskog procesa

• 

  Čimbenici koji utječu na povećanje mikrobnog biofarmaceutskog procesa

  Botanika nam govori da je to i mjesto na kojem se razvijaju sićušni organizmi. Uvjeti poput temperature, vlažnosti itd. mogu promijeniti rast organizama i time utjecati na proces liječenja. Važni parametri koje treba kontrolirati i kontrolirati kako bi se osigurala konačna kvaliteta lijeka. Ako je prevruće ili hladno, ili je vlažnost izvan centra, ove male bakterije i antivirusni organizmi možda neće cvjetati kako bi trebali, što može imati trajan utjecaj na lijek.

• 

  Postizanje uspjeha u povećanju skaliranja mikrobnih biofarmaceutskih procesa

  Ovo je proces prema kojem moramo biti vrlo strateški kako bismo optimizirali naše šanse za stvaranje što je moguće više lijekova. To znači da moramo razmišljati o svim elementima; odabirom alata, pomnim praćenjem okoline i osiguravanjem ponovljivosti u formulaciji svaki put kada napravimo seriju lijeka. Uostalom, s dobrim planom nećemo pogriješiti i realizacija će se uspješno odvijati.

• 

  Budućnost povećanja mikrobnih biofarmaceutskih procesa

  Ovo je također izuzetno važna budućnost Mikrobna proizvodnja za komercijalnu opskrbu kao što je traženje novih sićušnih organizama i kako koristiti bolje koje već imamo. Što više znamo o tome kako DNK djeluje na dobro i loše zdravlje, to će biti veće šanse da pronađemo nove lijekove koji mogu liječiti bolesti za koje trenutno nema lijeka. Kontinuirano učenje koje uključuje istraživanje novih tragova, otvara nam puteve koji nam pomažu shvatiti kako najbolje učiniti da lijekovi djeluju.

Zašto odabrati Yaohai Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up i China NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up jedna je od 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za lijekove u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju širom svijeta.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge Scale Up Microbial Biopharmaceutical Process.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih iz Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.