Mikrobiologija je proučavanje sićušnih živih organizama koji su premali da bi se vidjeli golim okom. Mikroskopski organizmi se također nazivaju mikroorganizmima ili mikrobima. Mikrobi Mikroorganizmi su posvuda – i utječu na vaš život na sjajan način. Mnogi mikrobi koji žive na našem planetu pomažu nam u proizvodnji hrane, lijekova i čak pomažu u održavanju zdravog okoliša. Na primjer, neke bakterije su važne u Proizvodnja fragmenata GLP-1 jogurta i sira, dok ostali pomažu u razgradnji otpada u našem okolišu. Iako su ponekad ta sićušna bića ta koja nas mogu razboljeti. Razlog zašto se zanimamo za njih je taj što se danas znanost duboko upetljala u te male gadove. Jedna metoda je jedinstvena bankarska ustanova koja se zove Microbial Working Cell Bank
Banka mikrobnih stanica jedinstvena je ustanova stvorena za pohranjivanje i zaštitu raznih bakterija, gljivica itd. Kontrolirana postavka u kojoj se ta sićušna stvorenja drže tako da mogu biti živa, poput banke. Zašto je to važno? Razmislite o tome jeste li bili znanstvenik koji je tražio jedan određeni mikrob, a niste ga mogli locirati. Ili možda farmaceutska tvrtka treba imati neku vrstu bakterije, ali nema ih dovoljno. U tom slučaju, bili biste u stvarno VELIKIM problemima! Ovaj problem rješava Microbial Working Cell Bank. To osigurava da su ti vrijedni mikroorganizmi sigurni, dobro očuvani i lako dostupni za njihovu upotrebu u istraživanju ili proizvodnji.
Banka mikrobnih stanica (MWCB): ova mala banka stanica ima važnu ulogu očuvanja mikrobne raznolikosti. To je zato što banka sadrži veliki izbor mikroba, od kojih se nekima ne pristupa tako često. Ključno je da nastavimo razumijevati i čuvati ovu raznolikost jer nam daje uvid u mnoštvo drugih mikroba i njihovu interakciju s našim okolišem. Ove informacije zatim mogu dovesti do razvoja novih lijekova, pomoći u borbi protiv bolesti, a ponekad čak i pomoći u zaštiti našeg okoliša od onečišćenja ili drugih štetnih utjecaja.
Stočna hrana jednostavno za znanstvenike i poslovne subjekte koji barataju mikroorganizmima; sam koncept Microbial Working Cell Bank riješit će mnoge kritične probleme u njihovim rukama! Ovakva raznolikost mikroba znanstvenicima olakšava njihovo brže proučavanje, pa su oni u prednosti. Ovaj pristup doprinosi našem razumijevanju golemosti mikrobiologije; što na kraju dovodi do novih otkrića u istraživanju, medicini, poljoprivredi i ostalom. Oni su od posebne koristi za biotehnološke i kozmetičke industrije kojima su potrebni mikroorganizmi. Ova banka će im omogućiti stvaranje proizvoda bez ovih patogena i sposobnost predviđanja, nadam se, da je ovaj proizvod siguran, dosljedan i pouzdan jer potrošači ne žele iznenađenja kada pripremaju HPV cjepivo VLP dom proizvoda.
Ovo je ključno kada se stvaraju proizvodi koji uključuju mikroorganizme. Ovo implicira da GMP semaglutid API proizvodi moraju biti identični svaki put kad se proizvode. Tvrtke diljem svijeta koriste ove integrativne platforme u razvojnim procesima i rastu, proizvodnji i industrijskim bio-procesima svojih proizvoda koji sadrže mikrobe, gdje je Banka mikrobnih stanica prijeko potrebna. To pomaže smanjiti pogreške i povećati kvalitetu njihova rada općenito. Djelujući sustav Banke stanica jamčimo da su mikrobi ispravno očuvani, zdravi i potpuno funkcionalni kada je to potrebno.
Mikrobna radna banka stanica omogućuje znanstvenicima, kao i tvrtkama da vrlo brzo napreduju u svom radu. Ovi mali organizmi daju nam uvid u svijet i kako ga svi možemo učiniti boljim mjestom. AddThis Sharing Buttons Banka također pomaže u stvaranju novih lijekova, proizvodnji ekološki prihvatljivije robe… — Anna_Potor Breaking Bad Food Production Methods. Taj je napredak koristan i potreban društvu u cjelini.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Pružamo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radili smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidne hormone, citokine, faktore rasta, enzime protutijela s jednom domenom, plazmidnu DNA, razne mRNA i još mnogo toga. Specijalizirali smo se za više mikroorganizama, uključujući intracelularnu i izvanstaničnu sekreciju Microbial Working Cell Bank (prinos do 15 g/L) i intracelularne topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinos do 10 g/L). Također smo uspostavili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku kvalitetu izvedbe projekta. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište.
Yaohai BioPharma, među 10 najboljih mikrobnih radnih stanica, kombinira regulatorne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke s visokokvalitetnim proizvodima kao i usklađenost s propisima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli početne certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenoj mikrobnoj radnoj banci stanica i cjepivima za zdravlje ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u kretanju prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača Microbial Working Cell Bank, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.