Jeste li ikada čuli za nešto što se zove mRNA? To je skraćenica za messenger ribonucleic acid (poručnički ribonukleinski kisik) i predstavlja vrlo važan dio naših tijela. Dio te nove tehnologije koristi mRNA kako bi dostavljao poruke koje nam govore kako napraviti proteine, a proteini su gradivni kameni svakog života. Znanstvenici koriste mRNA za različite svrhe, a jedna od njih uključuje pomoć u proizvodnji određenih lijekova. Takvi lijekovi mogu biti vrlo korisni, primjerice mogu liječiti bolesti čak i pomagati ljudima da se oporave. No, znanstvenici moraju biti sigurni da je mRNA čvrst i pouzdan prije nego što ga mogu koristiti za stvaranje tih farmaceutske preparate. To je ključno jer ako je mRNA loše kvalitete, dobit ćete milijun rezultata koji nikome nisu korisni.
Razvoj novih lijekovnih tretmana je dugotrajno i složeno poduzeće koje zahtjeva značajno vrijeme i resurse, kao i Yaohai Proizvodnja VLP bakteriofaga Q . Obavezni koraci u ovom procesu uključuju testiranje mRNA kako bi se osigurala dobra kvaliteta. Ako je mRNA pogrešno savijena, mogla bi uzrokovati lažno pozitivne rezultate, u kojem slučaju bi znanstvenici dobili lijek koji ne funkcioniše kao namijenjeno ili čak može biti opasan. Ako se istražuje mRNA, pomaže istraživačima u istraživanju najboljeg načina razvoja novih terapeutskih sredstava za pomoć ljudima da se oporave od bolesti. Ovo testiranje predstavlja ključan element cijelog procesa otkrića i razvoja lijeka.
Različiti protokoli se koriste od strane znanstvenika kako bi utvrdili je li mRNA vrijedna i može li se vjerovati, uz Proizvodnja biosličnika Romiplostim od Yaohai. Pa, mRNA je čista, jedan od lakoća ili teškoća na koji se gleda. Dakle, oni testiraju one uzorke kako bi vidjeli koliko je tamo poruka RNA-a i da se uvjeruju da ništa drugo što ne treba nije među njima pomiješano. Drugo što rade jest testirati radi li se mRNA razlagati s vremenom. Recimo, ispituju radi li uzorak čak i nakon što je bio smješten u skladistištu dugo vrijeme. Ti testovi su od velike važnosti jer pomažu znanstvenicima da se uvjeruju da je mRNA dobra ili ne za proizvodnju lijekova koji mogu pomoći ljudima.
Ljudi koji su bolesni koriste testiranje s doktorima, slično kao i Yaohai's produkt poput Sterilna punjenja i završetka . Jedan od ključnih koraka u ovim testiranjima je pregled kvalitete mRNA. Jer, ako je mRNA koju uređujete nepravilna, možda ćete dobiti netočne rezultate. Ako ga liječnik propusti, osoba možda neće moći dobiti pravi tretman ili lijek koji joj je potreban. To može samo uzrokovati da se osoba osjeća gore. Testiranje mRNA daje liječnicima upute koje otkrivaju koje bolesti uzrokuju probleme i kako najbolje podržati pacijente.
Netočni ishodi mogu biti vrlo opasni, jer tretiranje bolesti koja nije prisutna, dok se ignorira ona koja jest, ima jasne implikacije za zdravlje pacijenta, identično kao i Proizvodnja Recombinant Parkin Proteina razvila Yaohai. Zašto znanstvenici naručuju testiranje mRNA. Već testiramo sve naše tehnologije, tako da se na taj način sprečavaju lažni pozitivni rezultati jer provjeravaju je li mRNA u redu, što potvrđuje i kako su dobili rezultate. To je vrlo važan korak u stvaranju novih lijekova i u preslikavanju bolesti od strane liječnika. Znanstvenici i liječnici mogu istraživati način na koji najbolje pomažu pacijentima i točno dijagnosticirati njihove stanje osiguravajući da je mRNA u redu.
Jedna takva tvrtka u području testiranja mRNA je Yaohai. Da bi pomogli znanstvenicima i liječnicima testirati kvalitet uzoraka mRNA, razvili su vlastitu tehnologiju i opremu. Na taj način, Yaohai ima važnu ulogu u osiguravanju kvalitete mRNA koja se koristi u medicinskoj terapiji i dijagnostici, isto kao i s Yaohai-om. Banksanje stanica E. coli . Njihov rad je bio izuzetno koristan u mnogim područjima znanosti i medicine, pružajući metode za izradu novih lijekova i za jednostavno određivanje kada su bolesti izbroke. Yaohai je stekao vodeću poziciju u testiranju mRNA zbog svojeg uskladenog truda prema osiguranju kvalitete i pouzdanosti.
Yaohai BioPharma je jedna od 10 vodećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim testiranjem integriteta mRNA-a i regulacijama širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru kvalifikirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvalitete i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekt za testiranje integriteta mRNA s jačnim mogućnostima razvoja i inovativnim proizvodnim kapacitetima. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prethodno napunjene šprice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica rasponju se od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prethodno napunjene kartuze ili šprice rasponju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-sudobna i pruža stabilnu dostavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekt proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobijske biopreparate. Naš glavni fokus je bio proizvodnja mRNA Integritet Testiranja i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Imamo najnovije Razivo platforme i proizvodne tehnologije koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobijskih štrmina, bankarstva stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obiman znanstveni prikaz o mikrobijskom bioprocesiranju. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nudeći prilagođene CDMO usluge.
testiranje integriteta mRNA ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji se izvode iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjedinica vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, kao što su kvasinice izvan- i unutarćelijske sekrecije (dobiva do 15g/L) i bakterije unutarćelijske rastopljive i inkluzijske tijela (dobiva do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobiva proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.