Proizvodnja rekombinantnog PTH

• 

  Utiremo put pristupačnom rekombinantnom PTH na tržištu

  Nasuprot tome, proizvodnja rekombinantnog PTH je teška i skupa, osim što proizvodi spomenuti hormon korištenjem bakterija. Novi postupak za stvaranje rekombinantnog PTH je brži i jednostavniji proces. To zauzvrat dopušta odgovarajućim liječnicima da ponude svoj PTH tretman po sniženoj cijeni budući da ne snose troškove rukovanja i nabave/administriranja istih. To znači da bi više ljudi moglo tražiti pomoć na koju imaju pravo i ne brinuti previše o vrlo skupoj naknadi.

  
  

• 

  Kako proizvodnja rekombinantnog PTH redefinira modernu medicinu?

  Ovo bi se moglo nazvati probojem u području medicine i tu imamo proizvodnju rekombinantnog PTH. Metoda pruža daleko lakši i jeftiniji način za stvaranje bitnih PTH hormona za terapije. Sada pacijenti mogu obaviti svoje tretmane bez mnogo brige o tome koliko bi to bilo skupo. Kako glasi vijest, to je izazvalo veliki uzdah olakšanja kod mnogih pojedinaca kojima je takva njega potrebna.

  
  

• 

  Raspakiranje prednosti rekombinantnog PTH u odnosu na tradicionalnu proizvodnju PTH

  Rekombinantni PTH je također predvidljiv, što me dovodi do sljedeće velike prednosti. Za razliku od konvencionalnog PTH (na primjer izvađenog iz više izvora i posljedično često različitog), rezultati se stoga mogu razlikovati od tradicionalnog PTH. Zapamtite taj Yaohai Proizvodnja rekombinantnog parkin proteina proizvodi se u kontroliranom okruženju i stoga su kvalitetni rezultati osigurani svaki put. Pacijent koji treba redovito liječenje može vidjeti pravu vrijednost u ovoj konzistenciji.

  
  

Zašto odabrati Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je u proizvodnji rekombinantnog PTH CDMO. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Posjedujemo vrhunske RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proizvodni proces od inženjeringa sojeva mikroba, do obrade bankovnih stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu isporuku najnaprednijih rješenja. Prikupili smo ogromnu količinu znanja u području bioprerade mikroba. Uspješno je dovršeno više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Recombinant PTH Manufacturing ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji su izvedeni iz mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo napredni pogon koji je opremljen modernim objektima i snažnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu sa GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje, kao i dvije linije za završno punjenje koje su automatizirane za uloške, bočice, kao i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja rekombinantnog PTH za viase iznosi 1 ml do 25 ml, dok specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uloška pokrivaju 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena je s cGMP-om i jamči stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Recombinant PTH Manufacturing i China NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.