Proizvodnja jednovalentnog VHH

• 

  Prednosti monovalentne VHH proizvodnje

  Proces stvaranja monovalentnog VHH započinju znanstvenici imuniziranjem životinje domaćina određenim antigenom. Zapošljavaju krave, ljame ili deve jer te životinje imaju jedinstvena antitijela koja mogu biti od velike pomoći u ovom procesu. Oni uzimaju antitijela iz krvi životinje nakon davanja antigena. Nakon što dobiju antitijela, razgrađuju ih na manje dijelove i pokušavaju na jedan od načina VHH Dimer Proizvodnja fragment koji se može dobro vezati za antigen [22]. Kopija ovog VHH se zatim sintetizira i umnožava kloniranjem DNK u stanicama bakterija ili kvasca.

• 

  Istraživanje procesa proizvodnje monovalentnog VHH

  Zatim se od bakterija ili stanica kvasca traži da naprave cijelu hrpu VHH komada. Nakon toga, Proizvodnja VHH monomera se pročišćava kako bi se proizveo čisti uzorak koji se može koristiti u istraživanju ili terapiji. Ovaj proces rafiniranja stoga jamči odsutnost bilo kakvih nečistoća u pogledu njegove medicinske primjene

• 

  Pogled u laboratorij

  U Yaohaijevom laboratoriju znanstvenici naporno rade na pripremi monovalentnog VHH. Nose laboratorijsku kutu i rukavice kako bi se sve očistilo ispravno i sigurno. Radite s ovim materijalima u sterilnom okruženju. Oslanjaju se na vrhunske strojeve za praćenje svake faze proizvodnog procesa s odgovarajućim oprezom kako ne bi bilo nikakvih prepreka.

Zašto odabrati Yaohai Monovalent VHH Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobno proizvedenoj monovalentnoj VHH proizvodnji i cjepivima za zdravlje ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u kretanju prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon Monovalent VHH Manufacturing s robusnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili šprice kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma je monovalentna VHH proizvodnja bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, uz minimiziranje rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobnih domaćina, kao što su izvanstanične i intracelularne (prinos do 15 grama po litri) bakterije periplazmatske sekrecije, kao i topljiva intracelularna inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Osim toga, razvili smo BSL-2 mikrobnu fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. S visoko učinkovitim tehnološkim timom jamčimo brzu i pouzdanu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Monovalent VHH Manufacturing. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja 3-valentnog VHH
• Proizvodnja anti-HER2 VHH
• Proizvodnja anti-vWF VHH
• Proizvodnja bispecifičnog VHH
• Bivalentna VHH Proizvodnja
• GMP Anti-CD8 VHH proizvodnja
• Proizvodnja GMP anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja
• GMP anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Proizvodnja jednovalentnog VHH

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.