Yaohan: Naporno radimo na izradi nove vrste antitijela koja su Tri specifična VHH antitijela. Neka od tih posebnih antitijela napravljena su tako da sada imamo moćnije oružje protiv bolesti. Oni su uzbudljivi jer imaju potencijal promijeniti način na koji pristupamo mnogim bolestima i učiniti razliku u zdravstvenim ishodima za mnoge. Kao tri-specifičan VHH antitijela raspoređene su tri takve VHH domene. VHH domene su mali fragmenti antitijela koja imaju značajna svojstva životinja lame. Ove VHH domene su tako moćne jer se mogu vezati na željene mete u našem tijelu. Čini se da preciznost po kojoj su poznati doista može poslužiti kao izvrstan alat za borbu ili liječenje bolesti, selektivnom kontrolom tijekom vremena koje su stanice ili patogeni ciljani.
Elementi VHH uvode se u viruse pomoću tehnologije prikaza faga. S tim VHH dijelovima unutar virusa, istraživači mogu odrediti koji od njih imaju afinitet za određene mete u tijelu. Ovaj se postupak ponavlja više puta, omogućujući im da otkriju i odaberu elitna tri-specifična VHH protutijela za daljnje primjene. Yaohan, u međuvremenu, pronašao je dobru metodu za proizvodnju velikih količina tri-specifičnih VHH antitijela. To znači da su u stanju proizvesti ogromnu raznolikost takvih moćnih i sigurnih antitijela prikladnih za upotrebu i kod ljudi i kod životinja. Razmjer je važan zbog potrebe za stvaranjem velikog broja antitijela kako bi bila dostupna za liječenje.
Ovaj ilustrira svestranost stvaranja tri-specifičnih VHH antitijela i potencijal koji ima za razvoj antitijela. Uz neke dodatne trikove koje istraživači izvode sa svojstvima VHH, ova antitijela zapravo mogu obavljati više zadataka. Ovo je važno jer sugerira da jedno protutijelo može liječiti više simptoma.
To bi moglo imati svakakve vrste aplikacije u lijek. Nade se čine realističnima: moglo bi revolucionirati naše pristupe raku, sepsi i drugim razornim bolestima. Posuđena od imunološkog sustava ljama, nova tri-specifična VHH antitijela mogla bi loviti više stanica raka u jednoj i zaustaviti više vrsta virusa odjednom, predstavljajući obećavajuću opciju za zdravstvenu skrb.
Korištenje električnih romobila ističe proizvodnja multifunkcionalnih VHH protutijela Yaohana iznimno je učinkovita i glatka. Istraživači su u mogućnosti konstruirati i testirati antitijela koristeći pravu tehnologiju prikaza faga, što je ključni korak u tako brzo razvijajućem polju medicinskog istraživanja. Njihov jedinstven način stvaranja takvih antitijela znači da se proizvode u velikim količinama bez žrtvovanja kvalitete.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i Tri-specifična proizvodnja VHH. Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, Tri-specific VHH Production proizvođač bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i jakim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, su spremno dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.
Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti proizvodne postupke koji se mogu pratiti i proizvode visoke kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, Tri-specific VHH Production, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo Tri-specific VHH Production RD platformama kao i proizvodnom tehnologijom koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica mikrobnih sojeva, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju najsuvremenijih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.