Félicitations pour avoir commencé l'étude du Yaohai HCVcAg, je suis très heureux de participer. Cela commence par la collecte de plasma auprès des personnes atteintes d'une maladie appelée hépatite C (HepC). Le plasma — ce sont les protéines dans le sang. Bien sûr, avant que nous puissions prélever ce plasma et commencer à le donner aux gens, il faut dépister ces maladies. C'est un élément essentiel en ce qui concerne sa sécurité. Une fois que le plasma est vérifié comme étant sain et propre, nous voulons simplement éliminer les impuretés ou les matériaux indésirables.
Différentes techniques sont utilisées pour purifier le plasma, y compris le filtrage et la chromatographie. → Tandis que le filtrage est utilisé pour se débarrasser des particules plus grandes, la chromatographie trie les différents composants présents dans le plasma. Lorsque nous nettoyons le plasma et obtenons l'HCVcAg, il doit être purifié considérablement. C'est une étape importante car nous devons produire l'HCVcAg aussi bon que possible. Enfin, nous prenons le plasma purifié Production de fragments de GLP-1 et nous en faisons un produit final pour un développement clinique ultérieur.
Nous, les gens de Yaohai, ils font ce que les autres moments sont en train de se préparer à attaquer ~ Une façon de résoudre ce problème est que nous transférons la majeure partie du travail aux machines. Certaines des tâches peuvent être effectuées par les machines seules. — L'automatisation. Cela Production de mutations de GLP-1 est conçu pour minimiser les erreurs inhérentes aux travailleurs qui doivent manuellement compléter chaque étape. Cela a également assuré que tout notre contenu est standardisé et conforme à la qualité que nous souhaitons fournir.
Nous avons des règles strictes et des machines pour nous assurer que notre produit est toujours maintenu dans la meilleure qualité. Maintenant que nous le savons, nous pouvons comprendre à quel point il est important d'effectuer ces mesures de contrôle qualité — nous assurons que les produits que nous envoyons dans le monde sont de la meilleure qualité possible. Nous avons besoin que les gens se sentent plus confiants quant au fait que lorsque'ils reçoivent nos produits, ils sont sûrs et fonctionnent.
Dans le contexte du processus de développement de HCVcAg, l'utilisation de technologies innovantes est primordiale. Nous utilisons diverses techniques chromatographiques, qui font partie des technologies clés que nous employons. Nous divisons le Fermentation à haut rendement de plasmide en plusieurs parties à travers ce processus, ce qui nous permet de bien profiter de cela. Les tests actuels peuvent filtrer l'antigène du cœur de l'HCV (HCVcAg) pendant le processus de filtration de la chloroquine, ce qui permet au CHLI de passer à travers certains filtres spécifiques. De la même manière, avec ce produit disponible, il vous aidera donc à vous concentrer sur l'élimination des impuretés, ce qui signifie que vous trouverez un niveau élevé de sécurité et de propreté, rendant ainsi son utilisation sûre pour vous.
Chez Yaohai, la sécurité passe toujours en premier et nous veillons à respecter toutes les règles et réglementations. Notre politique consiste à être pleinement conforme à tout et à nous assurer que ceci est un endroit sûr pour chacun travaillant ici. Non seulement pour nos employés, mais aussi pour les produits que nous fabriquons. Nous suivons des pratiques compétitives concernant les lois, ordonnances et réglementations établies par les agences locales, étatiques et fédérales.
L'arrivée de technologies meilleures et plus récentes n'apportera sans aucun doute une multitude de nouvelles idées ainsi que des défis dans Procédé de production de plasmide à haut rendement . Comme si nous n'étions pas assez poussés à changer dans notre société, revenir à être influencé par des facteurs extérieurs est l'une des dernières choses dont nous avons besoin en ce moment. Nous faisons tout ce qui est en notre pouvoir pour atténuer ce risque et garder nos produits sûrs.
Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Notre principale activité a été la production de HCVcAg et de thérapies pour soigner les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes de R&D et de technologies de fabrication de pointe qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, depuis le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste expertise en bio-traitement à base de micro-organismes. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous spécialisons dans plusieurs micro-organismes comme les levures, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries, la solubilité intracellulaire et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer de l'HCVcAg. Fabrication de vaccins. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projets ponctuelle et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.
Yaohai BioPharma est un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la fabrication d'HCVcAg ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.
HCVcAg Manufacturing est une entreprise biotechnologique du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit un site moderne avec de fortes capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification microbienne et la fermentation ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent entre 1-3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit un approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.