Préparation de la banque de cellules d'E. coli

• Assurer le contrôle qualité dans l'établissement de la banque de cellules E. coli

  Il était nécessaire de confirmer que les cellules d'E. coli étaient encore vivantes peu de temps avant de les utiliser dans des expériences. Pour cela, une petite partie des cellules congelées est décongelée et semée sur un milieu de culture. Yaohai API Semaglutide conforme à la GMP le comptage des cellules, y compris celles qui sont mortes, devrait toujours montrer des cellules en bonne santé, ce qui nous indiquerait qu'elles sont en bon état pour être utilisées dans notre travail. Cela est généralement crucial pour le succès de nos recherches.

• Maximiser l'efficacité dans le maintien de la banque de cellules E. coli

  Comment vous pourriez bénéficier de la modernisation ; cela peut réduire les erreurs humaines et nous rendre plus efficaces. Pour cela, il est possible d'utiliser des machines pour congeler et divers programmes utilisés pour toute l'étiquetage via lesquels vous économiserez beaucoup de temps par rapport aux méthodes traditionnelles, également. Yaohai Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP peut également nous aider à nous concentrer sur d'autres aspects de notre recherche en automatisant certaines des tâches.

• Conseils et astuces pour la préservation à long terme des cellules E. coli

  Il peut être intense de superviser les cellules dans la banque de cellules. Habituellement, c'est là que le programme d'administration de stock devient utile car il devient simple pour nous de tout garder bien organisé. Ce Yaohai Fermentation à haut rendement de plasmide programme informatique garantit que les cellules sont correctement enregistrées et identifiées afin qu'il devienne aussi simple pour nous de les stocker là où nous pourrons les retrouver avec le temps.

Why choose Yaohai Préparation de la banque de cellules d'E. coli?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre principal domaine de concentration a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi l'approvisionnement réussi des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à surmonter les réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers le TGA australien et le NMPA chinois. Notre connaissance experte et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et de fournir des services CDMO de préparation de banque cellulaire E. coli.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit un site avancé équipé d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de conditionnement automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les volumes de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à la préparation de banque cellulaire d'E. coli. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un équivalent de 1 à 3 ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules produites en vrac dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la préparation de banque cellulaire E. coli. Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires à travers le monde. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi une inspection sur site menée par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie RD sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries, avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé un système de préparation de banque cellulaire E. coli pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en optimisation des processus, en augmentation des rendements et en réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technique solide, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité pour accélérer la mise sur le marché de vos produits exclusifs.

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