Préparation de la banque de cellules E. coli

• Assurer le contrôle de la qualité dans les établissements de banques de cellules E. coli

  Nous avons dû confirmer que les cellules E. coli étaient encore actives il y a quelque temps en les utilisant dans des tests. Pour cela, une petite division des cellules solidifiées est décongelée et ensemencée sur un milieu. Le Yaohai API de sémaglutide GMP Les cellules, même celles qui sont mortes, devraient encore voir du son, ce qui nous indiquerait qu'elles sont en assez bonne forme pour être utilisées dans notre travail. Généralement essentiel à la réussite de notre enquête. 

• Maximiser l'efficacité de la maintenance des banques de cellules E. coli

  Comment pouvez-vous tirer profit de la modernisation ? Cela peut réduire les erreurs humaines et nous rendre plus efficaces. Pour ce faire, vous pouvez utiliser des machines prêtes à l'emploi, des programmes divers utilisés pour l'étiquetage, grâce à ceux-ci, vous économiserez beaucoup de temps et vous pourrez les éliminer par rapport aux méthodes traditionnelles. Yaohai Fabrication de sémaglutide GMP peut également nous aider à nous concentrer sur d’autres perspectives de notre recherche en automatisant certaines des tâches. 

• Conseils et astuces pour la conservation à long terme des cellules E. coli

  Il peut être difficile de surveiller les cellules au sein de la banque de cellules. En général, le programme de gestion des stocks est utile car il devient simple pour nous de tout garder bien organisé. Ce Yaohai Fermentation plasmidique à haut rendement Le programme informatique garantit que les cellules sont enregistrées et distinguées avec précision afin qu'il devienne aussi simple que possible de les stocker dans un endroit précis où nous les découvrirons au fil du temps. 

Pourquoi choisir la préparation de la banque de cellules Yaohai E. coli ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO de préparation de banques de cellules E. coli.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation de pointe dotée d'installations de pointe ainsi que de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les balances de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. Le volume de remplissage varie de 3 ml à la préparation de la banque de cellules E. coli. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la préparation de banques de cellules E. coli. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, notamment des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements allant jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation de préparation de banque de cellules E. coli pour développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus, augmentant les rendements et réduisant les coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous garantissons une livraison de projet rapide et de qualité pour mettre vos produits exclusifs sur le marché plus rapidement.

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