خوشبختانه، ما راهی خیلی بهتر برای بررسی اینکه ژنها به درستی کار میکنند در یائو های پیدا کردهایم. بیان ژنی شگفتانگیز که بدون آن نمیتوانستیم کسی باشیم یا آنچه هستیم باشد، به ما دستورات چندگانه را در مورد چگونگی رشد و تعمیر قسمتهای مختلف بدن فراهم میکند. ژنهای کارآمد، ژنهایی هستند که به بدن ما اجازه میدهند به درستی کار کند. برای این منظور، استراتژی جدیدی طراحی کردیم که به آن پروتکل سرپوشاندن mRNA همزمان با نسخهبرداری میگویند. این روش همچنین فرآیند سرپوشاندن mRNA را سادهتر و کارآمدتر میکند.
قبل از آن، باید بفهمیم سرپوشاندن mRNA چیست؟ وظیفه RNA پیامرسان (mRNA) شبیه به یک رسول است که دستورالعملها را از DNA به بخشهای دیگر سلول منتقل میکند، همانطور که یائو های میکند. توسعه RNA-LNP هدفمند بافت این با یک پیام RNA که توسط نفرتانگیز دستمالها ویران شده است، فرقی ندارد. قرار دادن یک جفت منحصر به فرد از کد در انتهای 5' که در جلوی هر mRNA قرار میگیرد، افزودن است. این موضوع مهم است زیرا mRNA را از تجزیه محافظت میکند و بنابراین اجازه میدهد تا به پروتئینهای حیاتی که بدون آن نمیتوانیم زندگی کنیم، ترجمه شود.
سرپوشش در این مورد بسیار اغلب پس از تبدیل DNA به mRNA رخ میدهد، همچنین تامینکننده GMP GLP-1 Sema ابتكار یافته توسط Yaohai. و به آن نگارش گفته میشود. اما این کار چندان طولانی است و همیشه طول میکشد. رویکرد جدید ما به ما اجازه میدهد تا mRNA را از سرپوشش جلوگیری کنیم، دقیقاً در حالی که ساخته میشود. این پدیده سرپوشش مشترک نامیده میشود و کل فرآیند را به سرعت بیشتری انجام میدهد. انجام هر دو عمل به سرعت و بهینهتر توسعه خواهد کرد اگر همزمان انجام شوند.
ما این رویکرد جدید را با کمی کمک از یک کمککننده خاص (یک میمیک تریفسفات) اجرا میکنیم. این چاپرون در فرآیند ساخت mRNA به موضوع قرار دادن سر ها مشارکت دارد. این کار قابلیت قرار دادن سر را در فرآیند شما بهبود خواهد بخشید. زیبایی واقعی این سیستم این است که شیمیدانان دیگر میتوانند این میمیک تریفسفات را بدون صرف هزینه زیاد سنتز کنند. یک راهحل عالی دیگر برای آزمایشگاههای تحقیقاتی که نیاز به تولید مقادیر زیادی از mRNA دارند.
در طرف دیگر، قرار دادن سر همزمان در سالهای اخیر یک حوزه جدید و جذاب در زمینه بیان ژن با محصول Yaohai ایجاد کرده است. تولید موتاسیون GLP-1 . ما روش فعالسازی قرار دادن سر را سادهتر کرده و این فرآیند در طراحی RNA با عملکرد بالاتر و صحیحتر کمک میکند. بنابراین، میتوان با استفاده از هماهنگی مبتنی بر تکرار، عملکرد بهتری در مواجهه با موارد مختلف دستیابی کرد که قادر به خواندن از بخشهای غیرقابل خواندن ساختار داده هستند.
مثالهایی از زمینههایی که میخواهند عیوب ژنتیکی را اصلاح کنند و میخواهند توسعه واکسن ضد ویروس، به ترتیب درمان ژنتیکی و توسعه واکسن است، همانطور که BoNT-A بازتولیدی توسط یائوهای توسعه یافته است. واکسنهای mRNA (مانند واکسنهای کووید-۱۹) اگر نتوانستیم mRNAها را به طور کارآمدی کلاپ کنیم، امکانپذیر نبود، به عنوان مثال تمام اینها برای اطمینان از اینکه واکسنها ثابت بمانند و بنابراین مؤثر در جلوگیری از بیمار شدن افراد باشند، انجام میشود.
بنابراین، روش کلاپ کردن Co-transcription mRNA ما یک روش جالب در بهبود فرآیند کلاپ کردن در پروژههای شماست، همراه با محصول یائوهای چیست CMC در توسعه دارو . اگر آن را بهتر کلاپ کنیم، بیشتر mRNAهای ما فقط قرار است به RNA بیشتری تبدیل شوند با خطاها کمتر و نرخ تبدیل بالاتری از DNA به RNA خواهیم داشت.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبية برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسانها و دامها بوده است. ما دارای فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی رشتههای میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد که موفقیت در ارائه جوابهای نوین تر را تضمین میکند. طی سالها، ما تجربه گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در گذراندن از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی میکنیم و همچنین کمک میکنیم تا از مقررات Australia TGA و China NMPA مطلع شوند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO پروتکل کپینگ همزمان mRNA را ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را ساختهایم که با تجهیزات حرفهای و ظرفیتهای قوی توسعه و تولید مجهز شدهاند. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP مطابقت دارند برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه با دو خط پر کردن و پایاندهی خودکار برای شیشهها، کارتراژها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرآوری فرментاسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا پروتکل ضبط همزمان mRNA میباشد. سیرینگها یا کارتراژهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید cGMP-متقاعدمان به تأمین مداوم نمونههای بالینی و محصولات تجاری کمک میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما میتوانند به سراسر جهان ارسال شوند.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی مبتنی بر میکروب تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش حداقل ریسکها. ما از انواع مختلفی از روشها استفاده کردهایم، از جمله اجزای بازتولیدی، واکسنهای (از جمله پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم مثل قارچان خمیر، افراز داخل سلولی و بیرون سلولی (تا به حداکثر ۱۵ گرم/لیتر) و باکتریها، افراز داخل سلولی قابل حل و بدنه شامل (تا به حداکثر ۱۰ گرم/لیتر). ما همچنین یک پروتکل کو-ترانسکریپشن mRNA و سیستم فرментاسیون برای توسعه واکسنهای مبتنی بر باکتری ایجاد کردهایم. ما متخصصین بهینهسازی فرآیندها، افزایش عملکرد و کاهش هزینههای تولید هستیم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل میکنیم که تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت انجام شود تا محصولات منحصربهفرد شما به بازار برسد سریعتر.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که پروتکل سردبیگانه مشترک mRNA و همچنین امور نظارتی را دربر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و همچنین پیروی از قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز راضی هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما از اولین احراز مجوزها برای سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کردهایم.