خوشبختانه، ما راه بسیار بهتری برای بررسی عملکرد ژنها در یائوهای پیدا کردهایم. بیان ژن خارق العاده، اگر ژن ها دستورالعمل های متعددی را در مورد چگونگی رشد و ترمیم قسمت های مختلف بدن ما ارائه می کردند، ما آن چیزی که هستیم نمی بودیم. ژنهای فعال ژنهایی هستند که به بدن ما اجازه میدهند به درستی عمل کند. برای این منظور، ما یک استراتژی جدید به نام پروتکل دربندی همرونویسی mRNA را تدوین کردیم. این روش همچنین فرآیند پوشش mRNA را ساده و بهبود می بخشد.
قبل از آن، باید بفهمیم که پوشش mRNA چیست؟ وظیفه RNA پیام رسان (mRNA) این است که مانند یک پیک عمل کند و دستورالعمل ها را از DNA به سایر قسمت های سلول منتقل کند، مانند یائوهای. توسعه RNA-LNP هدفگیری بافت. هیچ تفاوتی با یک mRNA به عنوان نامه هایی که توسط مامور پست خراب می شود، ندارد. Capping اضافه کردن یک دنباله کد منحصر به فرد به انتهای 5' است که در قسمت جلویی هر mRNA قرار می گیرد. این مهم است زیرا از mRNA در برابر شکستن محافظت می کند و بنابراین اجازه می دهد تا به پروتئین های حیاتی تبدیل شود که ما نمی توانیم بدون آنها زندگی کنیم.
پوشاندن در این مورد اغلب پس از تبدیل DNA به mRNA و همچنین تبدیل اتفاق میافتد تامین کننده سما GMP GLP-1 ابداع شده توسط Yaohai. و به نام رونویسی. اما این روند تا حدودی طولانی است و برای همیشه طول می کشد. رویکرد جدید ما به ما این امکان را میدهد که جلوی درپوش شدن mRNA را درست همانطور که ساخته میشود، بگیریم. این پدیده درپوش رونویسی مشترک نامیده می شود و به کل فرآیند اجازه می دهد تا با سرعت بیشتری پیش رود. هر دو اقدام زمانی که با هم انجام شوند منجر به توسعه سریعتر و بهینه می شوند.
ما این رویکرد جدید را اجرا می کنیم که کمک کمی از یک کمک کننده بسیار ویژه (یک تقلید تری فسفات) دارد. این همراه با دربندی در طول فرآیند ساخت mRNA درگیر است. این به روند دربندی شما کمک می کند. با این حال، زیبایی واقعی سیستم او این است که شیمیدانان دیگر می توانند به راحتی این تقلید تری فسفات را بدون شکستن بانک سنتز کنند. راه حل عالی دیگر برای آزمایشگاه های تحقیقاتی که نیاز به تولید مقادیر زیادی mRNA دارند.
از سوی دیگر، پوشش همزمان رونویسی در چند سال گذشته، همراه با محصول Yaohai، یک منطقه جدید و هیجان انگیز از زمینه بیان ژن را باز کرده است. تولید جهش GLP-1. ما روش فعال سازی درپوش را ساده و توسعه دادیم و این فرآیند به طراحی یک mRNA کاربردی تر و همچنین صحیح کمک می کند. بنابراین تعداد بیشماری از موارد استفاده وجود دارد که میتوان با همگامسازی مبتنی بر تکرار که قادر به خواندن اوپس در بخشهای غیرقابل خواندن ساختار داده است، به عملکرد بهتری دست یافت.
نمونههایی از زمینههایی که میخواهند نقایص ژنتیکی را اصلاح کنند و به ترتیب میخواهند توسعه واکسن ویروسی را اصلاح کنند، ژن درمانی و توسعه واکسن است، درست مانند نوترکیب BoNT-A توسعه یافته توسط Yaohai. واکسنهای mRNA (مانند واکسنهای کووید-19) اگر نتوانیم mRNAها را بهطور مؤثری درپوش بگذاریم، امکانپذیر نخواهد بود، برای مثال همه اینها برای اطمینان از ثابت ماندن واکسنها و در نتیجه در جلوگیری از بیمار شدن افراد مؤثر است.
بنابراین، پوشش همزمان رونویسی mRNA یک روش هیجان انگیز در بهبود فرآیند دربندی در پروژه های شما، همراه با محصول Yaohai است. CMC در توسعه دارو چیست؟. اگر آن را بهتر ببندیم، تعداد بیشتری از mRNA ما ساخته می شود، به سادگی RNA بیشتری با خطاهای کمتری تبدیل می شود و اساساً نرخ تبدیل بالاتری از DNA به RNA خواهیم داشت.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرمهای مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیتآمیزترین راهحلها را تضمین میکند. در طول سالها، ما تخصص گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO را با پروتکل درپوش رونویسی مشترک mRNA ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساختهایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیتهای RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویالها، کارتریجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاس های موجود برای تخمیر 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا پروتکل دربندی همرونویسی mRNA متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول و گنجانده داخل سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر پروتکل درپوش رونویسی همکار mRNA را برای توسعه واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. همچنین کاهش هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فن آوری قوی، ما تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم تا محصولات انحصاری شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای پروتکل پوشش دهی همزمان رونویسی mRNA و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.