متأسفانه، برای بسیاری، پیشرفت های علم پزشکی در درمان بیماری های مختلف و مشکلات سلامتی کمکی نمی کند. یکی از این داروها، داروی نوترکیب BoNT-A است. این دارو برای بیماری هایی مانند اسپاسم عضلانی، تعریق زیاد، سردرد و برخی مشکلات مربوط به سیستم عصبی مفید است. در اینجا باید بدانیم این دارو چگونه عمل می کند و چه کاربردی دارد. منبع BoNT-A نوترکیب از سم تولید شده توسط یک باکتری به نام کلستریدیوم بوتولینوم است. با این حال، به جای برداشت سم از میکروب، محققان از فناوری خاصی برای سنتز سم در آزمایشگاه استفاده می کنند (3، 4). این تولید واکسن DNA به این معنی است که دارو به روشی ساخته شده است که بسیار دوستدار بیمار است. سم بوتولینوم نوترکیب-A (BoNT-A) سیگنال های اعصاب به عضلات را مسدود می کند. مسدود کردن این سیگنال ها باعث شل شدن عضلات بدن می شود. این می تواند بسیار بزرگ باشد، به خصوص برای کسانی که درد یا تحرک محدود را تجربه می کنند. این دارو به طور خاص بر اسپاسم عضلانی که باعث سفت شدن، درد یا سفت شدن عضلات می شود، تمرکز می کند. به عنوان مثال، مستقیماً در مواردی مانند دیستونی دهانه رحم که در آن عضلات گردن اسپاسم می‌کنند و باعث درد می‌شوند، و بلفارواسپاسم که در آن پلک‌ها تکان می‌خورند، عمل می‌کند. همچنین برای بیماران فلج از هر نوع که ناتوانی در حرکت بخشی از بدن است مفید است. و BoNT-A نوترکیب، برای اکثر بیماران، معمولاً منجر به تسکین علائم و کیفیت بهتر زندگی می‌شود.
پس از سال ها استفاده، فرمول BoNT-A نوترکیب نیز تکامل یافته است. و آزمایش شده و بهینه سازی شده است تا برای بیماران بهتر باشد. از آن زمان، مارک‌های جدیدی از دارو تولید شده‌اند که در قدرت‌ها و اندازه‌های مختلف در دسترس هستند. BoNT-A نوترکیب به طور قابل توجهی ایمن تر از اشکال قدیمی سم است که فرصت کمتری برای خنک شدن برای عفونت یا واکنش های نامطلوب دارد. از آنجایی که دقیقاً همان محصول طبیعی است که در فرآیند مهندسی ژنتیک تولید می شود، مشکلات و آلرژی ها را می توان ریشه کن کرد زیرا همان مولکول محصول طبیعی باقی می ماند. این روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید به بیماران این امکان را می دهد که در هنگام انجام این عمل اعتماد به نفس بیشتری داشته باشند.
مشخص شده است که BoNT-A نوترکیب Yaohai ایمن است و حداقل عوارض جانبی را برای پزشکان و محققان به همراه دارد. در موارد دیگر، افراد ممکن است فقط متوجه چند کبودی جزئی، تورم یا قرمزی در محل تزریق COVID-19 شوند. اکثر این عوارض جانبی خفیف هستند و در یک یا دو روز برطرف می شوند. اما، این است تخمیر E. coli برای تولید VLP همچنین شایان ذکر است که این دارو بهترین گزینه برای همه نیست. همه بیماران نمی توانند آن را مصرف کنند و برخی به آن حساسیت دارند، در حالی که برخی دیگر شرایط عضلانی خاصی دارند که آن را برای آنها بد می کند. به همین دلیل است که بیماران باید در مورد سابقه سلامت خود با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنند. همچنین، برای جلوگیری از مصرف بیش از حد یا عوارض، نمی توان دوزهای متفاوتی را به بیماران مختلف داد.
بهبود مستمر درمان‌هایی که به‌طور خاص BoNT-A نوترکیب را اجرا می‌کنند، به دلیل تحقیقات در حال انجام و پیشرفت‌های حاصل از افزایش دانش علمی و فناوری وجود دارد. و دانشمندان به یافتن چیزهای جدیدی ادامه می دهند که ما می توانیم انجام دهیم تا آن را قوی تر و ایمن تر کنیم. آنها همچنین در حال بررسی سموم بوتولینوم بالقوه برای تسکین سایر شرایط هستند، به غیر از اسپاسم عضلانی، فلج مغزی و هایپرهیدروزیس. آن را تولید آنالوگ GLP-1 فرصت های درمانی جدیدی را برای پزشکان با این شرایط باز می کند که برای آینده پزشکی بسیار هیجان انگیز است. با توسعه این اکتشافات جدید، بیماران تنها می توانند امیدوار باشند که درمان ها بهتر و بهتر شود و کیفیت زندگی آنها در حال افزایش باشد.
بین این برندها، محصولات مختلفی وجود دارد: یکی از آنها BoNT-A نوترکیب Yaohai است که توسط تعدادی از برندها مانند نام‌های آشناتر بوتاکس و Dysport به بازار عرضه می‌شود. محصول Yaohai از نظر ایمنی و کارایی شهرت خوبی دارد، بنابراین تولید قطعات GLP-1 در میان پزشکانی که به دنبال لطفی به بیماران خود هستند، محبوب است. جدای از اندازه و دوز آن، محصول Yaohai با محصولات دیگر مارک ها تنها در اندازه و دوز متفاوت است که دو عامل تعیین کننده اثربخشی یک دارو برای یک نشانه بالینی خاص هستند. داده‌های تجربی نشان می‌دهند که BoNT-A نوترکیب Yaohai با توجه به تأثیرات بر اختلالات عضلانی بسیار سازگار است. به طوری که پزشکان می توانند با استفاده از آن برای کمک به بیماران احساس ناراحتی و علائم کمتر احساس اطمینان کنند.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در نوترکیب BoNT-A بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلت‌فرم‌های مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از سویه‌های میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل می‌کنیم که می‌توانیم عرضه موفقیت‌آمیز برش‌ها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید BoNT-A نوترکیب با قابلیت‌های RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma یک BoNT-A نوترکیب در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، ما تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. BoNT-A نوترکیب و NMPA چین نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
