موضوع اینجاست که، چертی یک جهش GLP-1 چیست؟ این یک تغییر Fascinating است که محققان برای کشف اینکه این در بدن چه کاری انجام میدهد و چگونه میتوان آن را بهتر برای افرادی که دیابت دارند استفاده کرد، تحقیق میکنند. دیابت یک بیماری است که روش پردازش قند توسط بدن ما را تغییر میدهد، بنابراین تحقیقات درباره جهشهای GLP-1 ممکن است به ما کمک کند تا درمانهای بهتری برای آن توسعه دهیم. بیشتر درباره جهشهای GLP-1 و دلیل اینکه چرا آنها اینقدر جالب هستند، بخوانید!
GLP-1 هورمونی منحصر به فرد است که در بدن ما وجود دارد و اهمیت زیادی برای تنظیم مقدار گلوکز موجود در جریان خون دارد. قند خون منبع انرژی بدن ما است که از غذاهایی که مصرف میکنیم به دست میآید. معمولاً، وقتی ما غذا میخوریم، بدن ما شروع به تولید بیشتر GLP-1 میکند تا انرژی آزاد شده از غذا را هضم کند. اگر چیزی اشتباه یا تغییر کند در ایجاد GLP، این موضوع به عنوان جهش شناخته میشود، یعنی جهش پپتید گلوکاگون نما نوع 1 (GLP-1) و این جهشها میتوانند منجر به از دست دادن توانایی تنظیم قند خون توسط بدن ما شوند. این جهش زمانی رخ میدهد که تغییری در DNA، که مانند یک کتاب دستورالعمل برای گفتن به بدن ما که چگونه باید عمل کند، اتفاق میافتد. محققان حالا در حال بررسی هستند که آیا این جهشها میتوانند پایهای برای درمانهای بهبود یافته دیابت باشند.
دیابت وضعیتی است که بدن مشکل در پایدارسازی سطح قند خون دارد. اگر کسی دیابت بخورد، طول عمری را تحمل میکند که سطح قند در جریان خون او باشد. این مسئله میتواند مشکلات سلامتی ایجاد کند اگر به خوبی کنترل نشود. بسیاری از مبتلایان به دیابت نیازمند دارو یا تزریق انسولین برای نگهداری سطح قند خون عادی در منطقه ایمن هستند. درمان مبتنی بر موتاسیون GLP-1 روشی تحقیقاتی برای درمان دیابت است که دانشمندان آن را بررسی میکنند. هیپرگلیسیمی نیاز به کاهش توسط مداخلات دیگری مثل داروهای تزریقی ندارد. هورمون GLP-1 در سیستم عصبی به طور فوری کنترل قند خون را با درمان انجام میدهد. مطالعات نشان میدهند که افرادی که از درمان GLP-1 استفاده میکنند، میتوانند سطح قند خون خود را بهتر کنترل کنند و ممکن است نیازمند دارو کمتر یا تزریق انسولین کمتری باشند نسبت به قبل.
با این حال، آنزیمی که به ما کمک میکند تا پروتئینها را در این مکان تغییر دهیم، در سال ۲۰۱۴ کشف شد و دانشمندان هنوز در حال توسعه روشهای جدید برای کار با آن به صورت ایمنتر برای درمان بهتر دیابت هستند. یکی از بسیاری از روشهای جدیدی که در حال تلاش برای انجام این کار هستند، تکنیکی به نام ویرایش ژنتیکی است. این بدان معناست که آنها توانایی ویرایش DNA سلولها را دارند تا هورمونهای جدید، از جمله GLP-1های جدید، تولید کنند. برای حل این مشکل، دانشمندان انواع جدیدی از جهشهای GLP-1 قویتر و طولانیمدتتر در حال طراحی هستند. دلیل اهمیت این موضوع این است که اگر هورمون GLP-1 میتواند در بدن شما به طور مداوم حضور داشته باشد، میتواند زندگی را برای افراد مبتلا به دیابت آسانتر کند توسط کنترل آسانتر سطح قند خون بدون نیاز به مصرف داروها به اندازه قبل یا تزریق انسولین کمتر.
فرم دومی از GLP-1 (GLP-1 R) به عنوان درمان مورد استفاده قرار میگیرد و ممکن است در برخی افراد مبتلا به دیابت استفاده شود، بنابراین نشان میدهد که پتانسیل بهبود این افراد را دارد. اغلب، درمانهای فعلی سخت مدیریت میشوند و بسیاری از افراد مبتلا به دیابت نتوانند سطح قند خون خود را تحت کنترل بگیرند. در یک مطالعه جدید، دانشمندان دو جهش را کشف کردهاند که ممکن است برای تقویت یک رویکرد کاملاً متفاوت و احتمالاً موثرتر برای درمان دیابت با استفاده از GLP-1 مورد استفاده قرار گیرد. مطالعات دیگر نشان دادهاند که افرادی که در درمان GLP-1 هستند ممکن است وزن خود را کاهش دهند، که مزیت عالی دیگری برای بیماران مناسب است.
دانشمندان در حال کشف امکانهای جدید برای سفارشیسازی درمان مутاسیون GLP-1 به شکل بیشتری وابسته به بیمار هستند، در حالی که تحقیقات خود را ادامه میدهند. تلاشها در جریان است تا موتاسیونهای GLP-1 ایجاد شوند که در بدن برای مدت زمان طولانیتر باقی بمانند. مثل اینکه افراد مبتلا به دیابت ممکن است نیاز به تزریقهای کمتر یا مصرف داروهای کمتری برای کنترل قند خون خود داشته باشند. و دوباره، برای دانشمندان که روی یک روش درمانی جدید که نیاز به تزریق ندارد کار میکنند، این موضوع جالب است. یک مثال از این تحقیقات، پژوهش روی اسپری بینی یا پاتچ پوستی است. معنای این امر میتواند این باشد که روشهای تزریق جدید میتوانند مدیریت روزانه قند خون برای افراد مبتلا به دیابت را سادهتر کنند با ارائه گزینههای بدون سوزن به جای تزریقهای سنتی.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر مутاسیون GLP-1، در زمینه فرMENTاسیون میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان مدرن با امکانات پیشرفته و ظرفیتهای قوی تولید RD راهاندازی کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای پاکسازی میکروبی و فرMENTاسیون همراه با دو خط پر کردن خودکار برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرMENTاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشهها شامل 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. کارخانه ما مولکولهای بزرگی تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشوند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که به تولید جهش GLP-1 و همچنین امور نظارتی میپردازد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از کارشناسان نظارتی در فرーム ورکهای نظارتی جهانی ماهر هستند تا راهاندازی محصولات زیستی را تسهیل کنند. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد، محصولات کیفیتمند تولید شود و همچنین با قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافتهاند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای کارشناس مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تسهیلات تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست و ISO45001 سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی را تأیید کردهایم.
یائوهای بیو-فارما یک شرکت رهبر در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. ما همواره به تولید مواد درمانی و واکسنهای میکروبی تولید شده برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی توجه کردهایم. ما با-platforms RD تولید مутاسیون GLP-1 و همچنین فناوری تولیدی که تمام فرآیند را از توسعه سلولهای رشتههای میکروبی، روشها و فرآیندها تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد، مجهز شدهایم که پیادهسازی موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلولهای میکروبی به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه جهانی انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در ناوبری قوانین مربوط به US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک میکنیم. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی مبتنی بر میکروب تجربه دار است. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین راهحلهای تولیدی ارائه میدهیم، در حالی که مطمئن میشویم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما روی حوزههای مختلفی کار کردهایم مانند واکسنهای بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، تولید جهش GLP-1، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در مورد انواع مختلفی از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، شامل افراز خارجسلولی و داخلسلولی قارچ (تا به حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین محلولپذیری داخلسلولی و بدن شامل بکتریها (تا به حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر بکتری توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم که منجر به افزایش عملکرد و کاهش هزینه میشود. با یک تیم فناوری کارآمد، ما اطمینان حاصل میکنیم که تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار میرسانیم.