مسئله این است که جهش GLP-1 است. این یک تغییر شگفتانگیز است که محققان در حال بررسی آن هستند تا بفهمند که چه کاری در بدن انجام میدهد و چگونه میتوان از آن برای افرادی که دیابت دارند بهتر استفاده کرد. دیابت بیماری است که نحوه پردازش قند را در بدن تغییر میدهد، بنابراین تحقیقات در مورد جهشهای GLP-1 ممکن است به ما کمک کند درمانهای بهتری برای آن نیز ایجاد کنیم. درباره جهش های GLP-1 و دلیل هیجان انگیز بودن آنها بیشتر بدانید!
GLP-1 یک هورمون منحصر به فرد است که در بدن ما وجود دارد و اهمیت زیادی برای تنظیم میزان گلوکز در گردش خون ما دارد. قند خون منبع انرژی است که بدن ما از غذاهایی که می خوریم استفاده می کند. معمولاً بدن ما شروع به تولید GLP-1 بیشتری برای هضم انرژی آزاد شده توسط غذا هنگام خوردن می کند. اگر مشکلی پیش بیاید یا در ایجاد GLP تغییر کند، به آن جهش می گویند، به عنوان مثال، جهش پپتید-1 شبه گلوکاگون (GLP-1) و این جهش می تواند منجر به کاهش قند خون در بدن ما شود. این جهش زمانی رخ می دهد که تغییری در DNA رخ می دهد، مانند کتاب دستورالعملی که به بدن ما می گوید چگونه عمل کند. اکنون محققان در حال بررسی هستند که آیا این جهش ها می توانند به عنوان پایه ای برای بهبود درمان دیابت عمل کنند یا خیر.
دیابت وضعیتی است که در آن بدن در تثبیت سطح قند خون مشکل دارد. اگر فردی به دیابت مبتلا شود، عمری از قند در جریان خون خود را تحمل می کند. اگر به خوبی کنترل نشود، می تواند باعث مشکلات سلامتی شود. بسیاری از بیماران دیابتی برای حفظ سطح طبیعی قند خون خود در منطقه امن به دارو یا تزریق انسولین نیاز دارند. درمان جهش GLP-1 یک روش تحقیقاتی برای درمان دیابت است که دانشمندان در حال بررسی آن هستند. هیپرگلیسمی نیازی به کاهش با مداخلات دیگر مانند دارو نیست. تزریق هورمون GLP-1 در سیستم عصبی به سرعت قند خون را با درمان کنترل کرد. دارو یا تزریق انسولین کمتر از قبل.
با این حال، آنزیمی که به ما کمک میکند پروتئینها را در این مکان تغییر دهیم، به تازگی در سال 2014 کشف شد و دانشمندان هنوز در حال توسعه راههای جدیدی برای کار ایمن با آن برای درمان بهتر دیابت هستند. در میان بسیاری از راههای جدیدی که آنها برای انجام این کار تلاش میکنند، تکنیکی به نام ویرایش ژنتیکی است. این بدان معناست که آنها توانایی ویرایش DNA سلول ها را به منظور تولید هورمون های جدید از جمله GLP-1 جدید دارند. برای حل این مشکل، دانشمندان در حال ساخت جهش های قوی تر و ماندگارتر GLP-1 هستند. دلیل اهمیت این موضوع این است که اگر هورمون GLP-1 بتواند مدت طولانی تری در بدن شما بماند، می تواند زندگی افراد دیابتی را با کنترل آسان تر سطح قند خون بدون نیاز به مصرف دارو یا تزریق انسولین کمتر به خود آسان تر کند. .
شکل دوم GLP-1 (GLP-1 R) به عنوان درمان به کار می رود و ممکن است در برخی از افراد مبتلا به دیابت استفاده شود، بنابراین پتانسیل درمان این افراد را نشان می دهد. اغلب، درمان های فعلی سخت است و بسیاری از افراد مبتلا به دیابت نمی توانند سطح قند خون خود را کنترل کنند. در یک مطالعه جدید، دانشمندان دو جهش را کشف کردهاند که میتوانند برای ایجاد رویکرد کاملا متفاوت و بالقوه مؤثرتر برای درمان دیابت با GLP-1 مورد استفاده قرار گیرند. مطالعات دیگر نشان دادهاند که افرادی که تحت درمان با GLP-1 قرار میگیرند ممکن است وزن خود را کاهش دهند، که یکی دیگر از مزایای عالی برای بیماران واجد شرایط است.
در ادامه تحقیقات، دانشمندان در حال یافتن امکانات جدیدی برای انجام درمان جهش GLP-1 هستند که بسته به بیمار بیشتر طراحی شده است. تلاشهایی برای ایجاد جهشهای GLP-1 در حال انجام است که برای مدت طولانیتری در بدن باقی بماند. مانند افراد مبتلا به دیابت ممکن است برای کنترل قند خون خود به واکسن کمتری نیاز داشته باشند، داروی کمتری. و باز هم برای دانشمندانی که روی مسیر درمانی جدیدی کار می کنند که نیازی به تزریق ندارد، هیجان انگیز است. یک نمونه تحقیق درباره اسپری بینی یا چسب پوستی است. این می تواند به معنای این باشد که روش های جدید تزریق ممکن است مدیریت روزانه قند خون را برای افراد مبتلا به دیابت با ارائه جایگزین های بدون سوزن برای تزریق های سنتی ساده کند.
Yaohai Bio-Pharma، یکی از 10 تولیدکننده برتر GLP-1 Mutation Production، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه میکروبی و تخمیر به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل تولید جهش GLP-1 و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شدهایم. ما به پلتفرمهای GLP-1 Mutation Production RD و همچنین فناوری تولید مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلولها، روشها و فرآیندهای میکروبی تا تولید تجاری و بالینی میشود که اجرای موفقیتآمیز راهحلهای پیشرفته را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل دادهایم و به مشتریان خود در جهتیابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می دهیم، در حالی که مطمئن می شویم هیچ خطری وجود ندارد. ما روی روشهای مختلفی مانند واکسنهای نوترکیب مبتنی بر زیرواحد، تولید جهش GLP-1، سیتوکینها، فاکتورهای رشد، آنتیبادیهای تک دامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره کار کردهایم. ما در انواع میکروارگانیسم ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.