تامین‌کننده GMP GLP-1 Sema

• تامین‌کننده GMP GLP-1 Sema

  یائوهای می‌تواند انتخاب منصفانه‌ای برای محصولات GLP-1 شما باشد و یکی از بهترین دلایل آن تعهد آن‌ها به کیفیت است. آن‌ها می‌دانند که باید با تمام مقررات مطابقت کنند تا محصولات خود را برای همه امن نگه دارند. یائوهای تولید شکسته GLP-1 از تیمی ماهر استفاده می‌کند که هدف آن حفظ بالاترین کیفیت در هر کاری است که انجام می‌دهد. زیرا آن‌ها کار خود را خوب انجام می‌دهند و تمایل واقعی به این دارد که بهترین‌ها در جهان باشند.

  
  

• تضمین کیفیت و رعایت قوانین در تولید GLP-1

  برای اطمینان از اینکه محصولات به صورت امن نگهداری شده و با کیفیت بالایی حفظ می‌شوند، یائوهای به قوانین بسیار سخت پایبند است. آنها تمام مواد را بررسی می‌کنند تا اطمینان حاصل کنند که از ماده مناسب استفاده می‌کنند یا خیر. همچنین، آنها کنترل‌های بسیار سختی روی فرآیندهای تولید دارند؛ یعنی در تولید به جزئیات علاقه‌مند هستند. آنها همچنین هر عملی که انجام می‌دهند را ثبت می‌کنند. این پروتکل‌های لازم توسط یائوهای دنبال شده و باعث می‌شود محصولات GLP-1 آنها همیشه خوب و قابل اعتماد باشند.

  
  

• همکار شما در دستیابی به استانداردهای نظارتی

  یائوهای به مشتریان خود کمک می‌کند تا با الزامات لازم برای تولید محصولات GLP-1 آشنایی پیدا کرده و با آنها هماهنگ شوند. آنها در دستورالعمل‌های بحرانی ارائه به مقامات و تهیه مستندات دقیق برای آنها کمک می‌کنند. ارسال این گزارش‌ها بسیار مفید است زیرا نشان می‌دهد که کالاها امن و مؤثر هستند. با این حال، یائوهای تغییرات قوانین و مقررات را ثبت می‌کند تا همیشه مشتریان خود را از بروزرسانی‌ها آگاه سازد. این موضوع به آنها اجازه می‌دهد تا تمام طرف‌های مرتبط را در تضمین امنیت و کارایی محصولات GLP-1 خود کمک کنند.

  
  

Why choose Yaohai تامین‌کننده GMP GLP-1 Sema?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما به ساخت واکسن‌ها و داروها برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان‌ها و تأمین‌کنندگان GMP GLP-1 سما می‌پردازد. ما با-platform های پیشرفته توسعه (RD) و فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که تمام فرآیند را از توسعه رشته‌های میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تأمین موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. طی سال‌ها، ما دانش گسترده‌ای درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب‌ها جمع‌آوری کرده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات، مانند آنهایی که توسط FDA ایالات متحده و EMA اروپا وضع شده است، یاری می‌کنیم. ما همچنین آنها را در ناوبری از TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تامین‌کننده GMP GLP-1 سما در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت کرده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی متخصص هستیم، مانند قارچ‌های خارج‌سلولی و داخل‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) افراز پری‌پلاسم در باکتری‌ها و بدنه‌های شامل داخل‌سلولی محلول (تا 10 گرم/لیتر عملکرد). علاوه بر این، ما-platform فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه‌ها را به‌صورت دقیق و قابل اتکا تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات بین‌المللی هماهنگ است. تیم نظارتی ما آگاهانه به چارچوب‌های نظارتی جهانی برای شتاب‌دادن به راه‌اندازی محصولات زیستی عمل می‌کند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و استانداردهای GMP GLP-1 سازنده سما مطابقت دارد. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود عبور داده است. علاوه بر این، ما از بازرسی‌های اولیه گواهی‌شناسی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کرده‌ایم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  فروشنده و تأمین کننده GMP GLP-1 سما یک شرکت بیوتکنولوژی رتبه برتر است که در زمینه فرماسی میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی با ظرفیت های قوی توسعه و تولید مدرن ایجاد کرده ایم. پنج خط تولید برای داروهای مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرماسی میکروبی و دو خط تولید خودکار برای پر کردن آمبول و کارترج ها و سوزن های پیش پر شده موجود است. مقیاس های فرماسی شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن آمبول از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر می باشد. مشخصات پر کردن سوزن های پیش پر شده و کارترج ها بین 1 تا 3 میلی لیتر می باشد. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که در سراسر جهان ارسال می شوند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• GMP Semaglutide API
• تولید سماگلوتید با استاندارد GMP
• تامین‌کننده GMP GLP-1 Sema

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.