تامین کننده سما GMP GLP-1

• تامین کننده سما GMP GLP-1

  Yaohai می تواند منصفانه ترین انتخاب برای محصولات GLP-1 شما باشد و یکی از بهترین دلایل آن تعهد آنها به کیفیت است. آنها می دانند که باید از تمام مقررات پیروی کنند تا محصولات خود را برای همه ایمن نگه دارند. یائوهای تولید قطعات GLP-1 تیمی کوشا را استخدام می کند که هدف آن حفظ حداکثر کیفیت در هر کاری است. زیرا آنها کار خود را به خوبی انجام می دهند و آرزوی واقعی برای بهترین بودن در جهان دارند. 

  
  

• تضمین کیفیت و انطباق در تولید GLP-1

  به منظور اطمینان از ایمن نگه داشتن و نگهداری محصولات با بالاترین کیفیت، Yaohai از مقررات بسیار سختگیرانه پیروی می کند. آنها تمام مواد را آزمایش می کنند تا بررسی کنند که آیا از مواد مناسب استفاده می کنند یا خیر. آنها همچنین کنترل های بسیار دقیقی بر روی فرآیندهای تولید دارند. به این معنا که در ساخت و ساز جزئی گرا هستند. آنها همچنین هر اقدامی را که انجام می دهند ثبت می کنند. این پروتکل های ضروری توسط Yaohai دنبال می شود که باعث می شود محصولات GLP-1 آن همیشه خوب و قابل اعتماد باشد. 

  
  

• شریک شما در رعایت استانداردهای نظارتی

  Yaohai به مشتریان خود کمک می کند تا الزامات مورد نیاز برای تولید محصولات GLP-1 را درک کنند و از آنها پیروی کنند. آنها در پرونده های مهم به مقامات کمک می کنند و اسناد عمیقی را برای آنها آماده می کنند. تشکیل پرونده برای این موارد بسیار مفید است زیرا تأیید می کند که کالاها ایمن و مؤثر هستند. با این حال، Yaohai هرگونه تغییر در قوانین و مقررات را مورد توجه قرار می دهد تا همیشه مطمئن شوند که مشتریان خود را از به روز رسانی ها آگاه می کنند. این به آنها اجازه می دهد تا به همه طرف ها در اطمینان از ایمن و موثر بودن محصولات GLP-1 کمک کنند. 

  
  

چرا تامین کننده Yaohai GMP GLP-1 Sema را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن‌های میکروبی و داروهای درمانی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تامین‌کننده سما GMP GLP-1 است. ما به پلتفرم‌های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma تامین کننده GMP GLP-1 Sema در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و GMP GLP-1 Sema تامین کننده مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  GMP GLP-1 Sema Supplier یک 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

دسته بندی محصولات مرتبط

• GMP Semaglutide API
• تولید سماگلوتاید GMP
• تامین کننده سما GMP GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.