با این حال، آیا تاکنون فکر کرده‌اید داروها چگونه ساخته می‌شوند و چقدر امن و سالم برای سلامت هستند؟ ساخت داروها کار دشواری است. آنچه که شرکت Complexa انجام داده بسیار دشوارتر است. رسیدن به نتیجه درست شامل مراحل زیادی است و نیاز به برنامه‌ریزی دقیق دارد. این موضوع با نام CMC شناخته می‌شود، که یک عنصر اصلی این فرآیند است. دسته C (CMC = شیمی، تولید و کنترل) - بررسی می‌کند که این داروها چگونه ساخته و آزمایش می‌شوند. قبل از اینکه هر کسی بتواند از یک دارو استفاده کند، حتماً باید مطمئن شد که آنها به خوبی کار می‌کنند و بدون خطر برای افراد هستند. پیش از اینکه به اهمیت CMC بپردازیم، باید ابتدا بفهمیم چه چیزی لازم است تا داروها از مرحله توسعه تا جایی که می‌توانند تجویز شوند، حرکت کنند. واضح است، دانشمندان باید بدانند که یک داروی جدید چگونه کار می‌کند و چگونه باید آماده شود. آنها باید مطمئن شوند که دارو در انسان‌ها کار خواهد کرد و آنها را آسیب نخواهد رساند. CMC مهم است زیرا اطمینان می‌دهد که محصول زیستی امن، مؤثر و ثابت باشد در هر تأمین جدیدی که دریافت می‌کنید. تولید واکسن‌های VLP ترکیبی بخش بهداشت شرایط کار در این انبارها را ناخوشایند و نابجا خواند، اما اداره‌کنندگان پزشکی می‌گویند که عملکرد خودشان مهم‌تر است زیرا آن چیزی است که دسترسی بیماران به تأمین داروی معمول را تضمین می‌کند.
CMC علمی است که به مرکز کنترل کیفیت جامع تعلق دارد، در آن دانشمندان تأیید می‌کنند که هر محصولی که برای دارو انتخاب شده است، خالص است. به عبارت دیگر، باید منبع و نمونه‌برداری از هر مواد اولیه را قبل از استفاده انجام دهند. همچنین باید تأثیرات آن روی بدن انسان را بررسی کنند. این کار در آزمایشگاه با استفاده از آزمایش‌ها انجام می‌شود، مانند زمانی که دانشمندان مطالعه می‌کنند که دارو چگونه به تغییرات شرایط مانند دما و نور واکنش نشان می‌دهد. این روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید برای مشاهده اینکه دارو چه کار می‌کند یا چقدر کارآمد است و آیا امن برای بیماران خواهد بود، انجام می‌شود.
CMC به طور معمول در مراحل تولید داروها به کار می‌رود و اختصار کلمات شیمی، تولید و کنترل است. این شامل پایداری - چقدر زمانی از زمان تولید دارو قابل استفاده است که دانشمندان باید بررسی کنند. اما بعد از آن روی حیوانات آزمایش می‌شود تا اطمینان حاصل کنند که چقدر امن برای ما است. تولید آنالوگ GLP-1 تنها دلیل انجام مطالعه روی حیوانات، جستجوی اثرات مضر قبل از استفاده انسانی است. این نوع آزمایش برای تضمین اینکه دارو کارآمد باشد و برای افرادی با وزن‌ها و ساختارهای مختلف امن باشد، ضروری است.
CMC بخشی انتگرال از مفهوم بزرگتر پشت ساخت داروها - توسعه دارو از شروع تا پایان - است. تولید یک داروی جدید کاری بسیار گران است، و دانشمندان ایده‌ای برای یک داروی جدید دارند که می‌خواهند به صورت ایمن تولید کنند. و این به این معناست که باید فهمید چگونه باید آن را به اندازه زیادی تولید کنند تا تولید آگونیست GLP-1 دریایی از مردم بتوانند از آن استفاده کنند. آنها باید اطمینان حاصل کنند که هر دسته از دارو در کیفیت و «قدرت» یکسان است. این است که چرا CMC بسیار مفید است، زیرا مجموعه‌ای از مقررات و قوانین برای مدیریت خوب این هماهنگی ارائه می‌دهد.
توسعه دارو بسیار پیچیده است و یکی از بعدهای آن، CMC است. یکی از اولویت‌هایی که وجود دارد، نحوه اعطای دارو (به صورت قرص، مایع یا تزریق) و نوع بسته‌بندی لازم برای حفاظت از آن است. آنها تولید شکسته GLP-1 همچنین می‌خواهیم اطمینان حاصل کنیم که دارو برای همه قابل دسترس بوده و بیماران به درمان دسترسی داشته باشند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راهحلهای میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه میدهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
