توسعه RNA-LNP هدفمند بافت

• پیشرفت‌ها در ارسال RNA-LNP خاص به بافت

  ما همیشه تلاش می‌کنیم که سیستم تحویل RNA-LNP خود را بهبود بخشیم تا بتواند با موفقیت بیشتر به بافت‌های ناسالم هدف‌گیری کند. این می‌تواند به معنای تولید انواع مختلفی از تولید پلاسمید mRNA سیستم‌ها باشد، اما در زمینه پیشرفت‌های جدید ما، توانسته‌ایم سیستم‌های RNA-LNP را طراحی کنیم که در روش‌های بیشتری قابل استفاده باشند. بنابراین، می‌توانیم به بیماری‌های چندگانه از بافت‌های مختلف یک ارگان کمک کنیم. برای مثال، درمان‌هایی برای بیماری‌های ریه یا حتی مشکلات پوست وجود دارد.

• توسعه سیستم‌های ارسال RNA-LNP برای هدف‌گیری بافت

  این سیستم‌های تحویل RNA، امیدهای بیماران مبتلا به این بیماری‌های محدود به یک بافت را بلند کرده است؛ تاکنون گزینه‌های بسیار محدودی برای درمان این بیماران وجود داشت. با این حال، این فناوری نو شگفت‌انگیز، راه‌های کاملاً نوینی برای درمان بیماری‌ها که یکی دو بیشتر از داستان علمی بود، باز کرده است.

• ارائه امید برای بیماران مبتلا به بیماری‌های خاص به بافت

  علاوه بر این، ممکن است Platforms RNA-LNP خاص بافتی به منظور توسعه واکسن سلول T مورد استفاده قرار گیرد. به طور مشابه، نیاز داریم واکسن‌ها به ریه‌های ما هدف‌مند شوند تا حفاظت ایمنی علیه بیماری‌های تنفسی دیگر مانند SARS-CoV2 فراهم کنند. این نتیجه پتانسیل روش بسته‌بندی saRNA-LNP فناوری را نه تنها به عنوان درمانی بلکه همچنین به عنوان پیشگیری از بیماری نشان می‌دهد.

Why choose Yaohai توسعه RNA-LNP هدفمند بافت?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده به وسیله میکروارگانیسم‌ها قرار داده‌ایم که شامل توسعه LNP-RNA هدفمند سازنده بافت برای سلامت انسان، دام و حیوانات خانگی می‌شود. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (RD) و فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیندهای تولید را از توسعه نژادهای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تولید موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در موارد مربوط به Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات پژوهش و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفته را در یک امکان مدرن ساخته‌ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی مطابقت دارند. همچنین دو خط تولید خودکار برای جعبه‌بندی کارtridgeها، شیشه‌ها و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس فرآوری میکروبی که در دسترس است از توسعه RNA-LNP هدفمند بافت تا 2000 لیتر متنوع است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن سیری پیش‌پر شده یا cartridgeها حدوداً از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. امکان تولید cGMP مطابق ما تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید داروهاي زیستی که از توسعه RNA-LNP هدفمند سازوکار به دست می‌آید، دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم و در همان حال مطمئن می‌شویم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرمجموعه‌ای بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، MRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشته‌ایم. ما متخصص در بسیاری از میکروارگانیسم‌ها هستیم، از جمله افرازات بیرون‌سلولی و درون‌سلولی قارچان (تا حدود ۱۵ گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های درون‌سلولی قابل حل و بدنه شامل (تا حدود ۱۰ گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی ایجاد کرده‌ایم. ما بر روی بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید تمرکز داریم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، می‌توانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یک سازمان CDMO میکروبی برای توسعه LNP-RNA هدف‌گذاری بافت، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به یکدیگر متصل می‌کند. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای GMP فعلی مطابقت دارد و همچنین با مقررات در سراسر جهان هماهنگ است. تیم امور نظارتی ما دانش‌پژوه در مورد چارچوب‌های نظارتی جهانی است تا راه‌اندازی زیستی را شتاب بخشد. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند، محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز پوشش داده شده‌اند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای از شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا عبور کرده است تا اطمینان حاصل کند که سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما مطابق است. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.