ما اینجا در Yaohai معتقدیم که یک روز می‌تواند برای کمک به مردم برای داشتن زندگی سالم‌تر و شادتر باشد. یک قدم جلوتر، ما با انجام تمام بررسی‌های پیشینه در مورد داشتن تیمی از دانشمندان و محققان واقعاً واقعی که محصولی را که واقعاً برای شما کار می‌کند فرموله می‌کنند، به تلاش خود ادامه می‌دهیم. مجموعه داده های RNA-LNP ما همچنین چند پروژه کلیدی مورد علاقه داریم، یکی از این پروژه ها هدف گذاری RNA-LNP نام دارد. این یک رویکرد بسیار نوآورانه است که از طریق آن می توان داروها را مستقیماً به اندام های خاص رساند. RNA-LNP: مخفف Rebonucleic Acid Lipid Nanoparticle می‌دانم که ترسناک به نظر می‌رسد، اما اجازه دهید توضیح بدهم.
RNA یکی از این مولکول ها است، اما حاوی اطلاعاتی برای استفاده در ساخت پروتئین است یا ممکن است در تنظیم نحوه رفتار ژن ها در بدن ما نقش داشته باشد. باید در سلول های ما کار کند. چنین LNP ها پوشش کوچکی هستند که RNA در آن قرار می گیرد و به هر کجا که باید برود تحویل داده می شود. ما فقط RNA را در این سیستم های تحویل LNP قرار دادیم، بنابراین یک رگ قوی از نظر رساندن این ماده به جایی که در بدن مورد نیاز است است.
اگر شما یک بیماری کبدی دارید، ما RNA-LNP هایی می سازیم که فقط به سلول های کبدی و غیره هدایت می شوند. با این رویکرد هدفمند قادر خواهیم بود مسائل ژنتیکی را که باعث بیماری کبد می شود، برطرف کنیم. برای مثال مشخص است که کجا باید به دنبال یک مشکل یا علل یک بیماری بود تا افراد بتوانند بهتر و موثرتر درمان شوند.
لیگاندها مولکول های کوچکتری هستند که به جنبه های خاصی از یک سلول متصل می شوند. اینها اساساً نشانه های مولکولی هستند که به راهنمایی ما کمک می کنند تولید واکسن VLP-RNA به جای درست خود ما از لیگاند برای ساختن استفاده کردیم، بنابراین قبل از اینکه RNA-LNPs داخل هر سلولی برود، سیستم تحویل می‌داند که آیا سلول مناسب در بافت مناسب است یا خیر. این روش در تحویل محموله، RNA یا پس از آن برای درمان بیماری بهتر از حتی نزدیک به سایر بافت ها عمل می کند.
ما همیشه در تلاش هستیم تا سیستم تحویل RNA-LNP خود را بهبود بخشیم تا بتواند بافت های ناسالم را با موفقیت بیشتری هدف قرار دهد. این می تواند به معنای تولید انواع مختلف باشد تولید پلاسمید mRNA سیستم‌ها، اما با توجه به آخرین پیشرفت‌هایمان، ما توانسته‌ایم سیستم‌های RNA-LNP بسازیم که به روش‌های بیشتری استفاده خواهند شد. بنابراین، ما می توانیم به بیماری های متعدد بافت های مختلف یک اندام کمک کنیم. به عنوان مثال درمان هایی برای بیماری های ریوی یا حتی بیماری های پوستی وجود دارد.
این سیستم‌های تحویل RNA روحیه بیماران مبتلا به آن دسته از بیماری‌هایی را که در بافت خاصی موضعی دارند، تقویت کرده است. تاکنون گزینه های بسیار محدودی برای درمان این بیماران وجود داشته است. با این حال، این فناوری جدید نفس‌گیر، مجموعه‌ای از مسیرهای کاملاً جدید را برای درمان بیماری باز کرده است که زمانی چیزی بیش از یک داستان علمی تخیلی بودند.
علاوه بر این، پلتفرم‌های بالقوه RNA-LNP مخصوص بافت ممکن است برای توسعه واکسن سلول T مهار شوند. به طور مشابه، ما باید واکسن‌ها را هدف قرار دهیم تا ریه‌هایمان را هدف قرار دهند، بنابراین آنها از سایر بیماری‌های تنفسی مانند SARS-CoV2 محافظت می‌کنند. این نتیجه پتانسیل را نشان می دهد پروتکل کپسوله سازی saRNA-LNP فن آوری نه تنها به عنوان یک درمان، بلکه به عنوان پیشگیری از بیماری.
RNA-LNP توسعه بافت هدف ده شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 10 لیتر، 100 لیتر، 500 لیتر تا 1000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال ها از 2000 میلی لیتر تا 1 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 25-1 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راه‌حل‌های RD و ساخت مناسب را ارائه می‌کنیم و در عین حال خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با روش‌های متنوعی مانند توسعه واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها، RNA-LNP هدف‌گیری بافتی کار کرده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما می‌توانیم رویه‌های تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با مقررات FDA ایالات متحده، توسعه RNA-LNP هدف‌گیری بافت، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید RNA-LNP هدف‌گیری بافت و توسعه و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
