توسعه RNA-LNP هدف‌گیری بافت

• پیشرفت در تحویل RNA-LNP خاص بافت

  ما همیشه در تلاش هستیم تا سیستم تحویل RNA-LNP خود را بهبود بخشیم تا بتواند بافت های ناسالم را با موفقیت بیشتری هدف قرار دهد. این می تواند به معنای تولید انواع مختلف باشد تولید پلاسمید mRNA سیستم‌ها، اما با توجه به آخرین پیشرفت‌هایمان، ما توانسته‌ایم سیستم‌های RNA-LNP بسازیم که به روش‌های بیشتری استفاده خواهند شد. بنابراین، ما می توانیم به بیماری های متعدد بافت های مختلف یک اندام کمک کنیم. به عنوان مثال درمان هایی برای بیماری های ریوی یا حتی بیماری های پوستی وجود دارد.

• توسعه سیستم های تحویل RNA-LNP به بافت هدف

  این سیستم‌های تحویل RNA روحیه بیماران مبتلا به آن دسته از بیماری‌هایی را که در بافت خاصی موضعی دارند، تقویت کرده است. تاکنون گزینه های بسیار محدودی برای درمان این بیماران وجود داشته است. با این حال، این فناوری جدید نفس‌گیر، مجموعه‌ای از مسیرهای کاملاً جدید را برای درمان بیماری باز کرده است که زمانی چیزی بیش از یک داستان علمی تخیلی بودند.

• ایجاد امید برای بیماران مبتلا به بیماری های بافتی خاص

  علاوه بر این، پلتفرم‌های بالقوه RNA-LNP مخصوص بافت ممکن است برای توسعه واکسن سلول T مهار شوند. به طور مشابه، ما باید واکسن‌ها را هدف قرار دهیم تا ریه‌هایمان را هدف قرار دهند، بنابراین آنها از سایر بیماری‌های تنفسی مانند SARS-CoV2 محافظت می‌کنند. این نتیجه پتانسیل را نشان می دهد پروتکل کپسوله سازی saRNA-LNP فن آوری نه تنها به عنوان یک درمان، بلکه به عنوان پیشگیری از بیماری.

چرا توسعه RNA-LNP بافت هدف Yaohai را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروبی تمرکز می‌کنیم که توسعه RNA-LNP بافتی را برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هدف قرار می‌دهند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از توسعه RNA-LNP هدفمند بافتی تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از توسعه RNA-LNP هدفمند بافتی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب زیر واحد، هورمون‌های پپتید، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بوده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فن‌آوری قوی، می‌توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریع‌تر به بازار می‌آورد.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، یک CDMO میکروبی توسعه RNA-LNP هدف‌گیری بافت، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را ادغام می‌کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.