تولید پلاسمید mRNA

• تغییرزن در پزشکی شخصی‌سازی‌شده

  به این ترتیب، واکسن‌های آزمایشی mRNA به سلول‌های بدن شما دستور می‌دهد که چگونه پروتئین‌های جدیدی را که برای حفظ سلامت و کار درست بدن شما لازم است، تولید کنند. به عنوان مثال: اگر فردی دارای اختلال ژنتیکی باشد و بدن او در تولید پروتئین‌های حیاتی خاص مشکل داشته باشد، دانشمندان می‌توانند آن پروتئین را از mRNA تولید کرده و آن را مستقیماً به سیستم تزریق کنند.

• مزایای تولید پلاسمید mRNA برای شرکت‌های بیوتکنولوژی

  تولید پلاسمید mRNA نیز برای داروسازی جدید و واکسن‌هایی که شرکت‌ها می‌خواهند به بازار برسانند، مزیت دارد. سادگی استفاده و زمان تحویل سریع، این را به یک راه کارآمد از لحاظ هزینه برای صنایع تبدیل می‌کند تا زمان و هزینه خود را节 kiệm کنند! این شرکت‌ها می‌توانند در چند هفته داروها و واکسن‌های جدید را با استفاده از mRNA تولید کنند به جای اینکه سال‌ها زمان را روی روش‌های سنتی توسعه دارو صرف کنند.

• فرآیند تولید پلاسمید mRNA

  چون اینها می‌توانند به سرعت بسیار زیاد حرکت کنند، این امکان را می‌دهد تا به بسیار بیشتر از مردم در یک زمان کوتاه کمک کنند. اما چون واکسن‌های mRNA خیلی انعطاف‌پذیر هستند، و با این حال قوی (حداقل در آزمایشگاه‌های پیش از بالینی) ممکن است نهایتاً نشان دهند که ما اکنون می‌توانیم واکسن برای تقریباً هر بیماری یا عفونتی ایجاد کنیم. این انعطاف‌پذیری بسیار حیاتی است، به ویژه در دوره‌هایی که ویروس‌های جدید به سرعت ظاهر می‌شوند.

Why choose Yaohai تولید پلاسمید mRNA?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و تولید پلاسمید mRNA را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه داده‌ایم که به استانداردهای GMP فعلی و نیازهای تنظیمی سراسر جهان پایبند است. تیم تنظیمی ما از چارچوب‌های تنظیمی جهانی آگاهی دارد تا راه‌اندازی زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند و محصولات با کیفیت بالا همراه با پایبندی به قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز پایدار هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا فرآیند GMP و تسهیلات تولید ما را بررسی کند. ما همچنین با موفقیت از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردیم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک CDMO رهبر در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید mRNA پلاسمید و داروها برای درمان حیوانات خانگی، انسان و سلامت دام بوده است. ما دارای-platform های پیشرفته RD و فناوری تولیدی هستیم که تمام فرآیند تولید را از آغاز با توسعه رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که ارائه راه‌حل‌های نوآورانه موفق را تضمین می‌کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به دلیل تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی ایجاد شده از میکروارگانیسم‌ها دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می‌دهیم در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلفی از مدالیت‌ها کار کرده‌ایم، مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر مواد کار کرده‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیر (افراز بیرونی و درونی، تا ۱۵ گرم بر لیتر)، باکتری‌ها (ذوب‌پذیر درون‌سلولی و بدنه‌های شامل، تا ۱۰ گرم بر لیتر). ما همچنین سیستم فرMENTاسیون BSL-2 را برای ایجاد mRNA، تولید پلاسمید و واکسن‌ها ایجاد کرده‌ایم. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این اجازه می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارا راه‌اندازی کرده‌ایم که امکانات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی توسعه (RD) و تولید دارد. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه، همراه با دو خط پر کردن و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده وجود دارد. مقیاس‌های فرآوری مختلف بین 100 لیتر تا تولید پلاسمید mRNA عرضه می‌شود. مشخصات پر کردن برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین ثابت نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.