تولید پلاسمید mRNA

• تغییر دهنده بازی در پزشکی شخصی

  به این ترتیب، واکسن‌های آزمایشی mRNA به سلول‌های بدن شما می‌گویند که دقیقاً چگونه پروتئین‌های جدیدی بسازند که باید آن‌ها را به خوبی حفظ کنید و به بدن شما کمک می‌کند تا به درستی کار کند. به عنوان مثال: اگر فردی یک اختلال ژنتیکی داشته باشد و بدنش برای تولید پروتئین های حیاتی خاص تلاش کند، دانشمندان می توانند آن پروتئین را از mRNA بسازند و آن را مستقیماً به سیستم تزریق کنند.

• مزایای تولید پلاسمید mRNA برای شرکت های بیوتکنولوژی

  ساخت پلاسمید mRNA نیز برای داروها و واکسن‌های جدیدی که شرکت‌ها می‌خواهند به بازار بیاورند سودمند است. سهولت استفاده، و زمان برگشت سریع، این روش را به یک روش مقرون‌به‌صرفه برای شرکت‌ها تبدیل می‌کند تا در وقت و هزینه خود صرفه‌جویی کنند! این شرکت‌ها می‌توانند به جای صرف سال‌ها روی روش‌های سنتی تولید دارو، داروها و واکسن‌های جدیدی را در چند هفته با استفاده از mRNA تولید کنند.

• فرآیند تولید پلاسمید mRNA

  از آنجایی که آنها می توانند خیلی سریع حرکت کنند، این به آنها اجازه می دهد تا خیلی سریعتر به افراد بیشتری کمک کنند. از آنجایی که واکسن‌های mRNA بسیار چکش‌خوار هستند، هر چند بادوام باشند (حداقل در آزمایشگاه‌های پیش‌بالینی) ممکن است در نهایت به این نتیجه برسند که اکنون می‌توانیم واکسنی برای تقریباً هر بیماری یا بیماری ایجاد کنیم. این سازگاری، به ویژه در دوره هایی که ویروس های جدید به سرعت در حال ظهور هستند، بسیار مهم است.

چرا شرکت Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای کنترل کیفیت و تولید پلاسمید mRNA است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کرده‌ایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید mRNA پلاسمید تولید و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های تولید پلاسمید mRNA ایجاد کرده‌ایم. ما در بهینه‌سازی متخصص هستیم. فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار تحویل دهیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و تولید پلاسمید mRNA متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.