سپس یائوهای می آید؛ با پروتکل انکاپسولاسیون saRNA-LNP (یک روش برای آماده سازی RNA-polyplexes). پس این کشف چیست؟ در واقع یک نظریه علمی جدید است که می تواند به بسیاری از حالت های بیماری مختلفی که امروزه در انسان ها مدیریت می کنیم، کاربرد داشته باشد. در این پروتکل، بیشتر در مورد این موضوع و کسانی که ممکن است بهرهمند باشند، صحبت خواهیم کرد.
پروتکل بستهبندی saRNA-LNP... میتوانید از وسط لیست ببینید که این چگونه راه دیگری (اما غیرمستقیم) برای ورود mRNA به داخل سلولهای ما است. mRNA سپس در یک ذره نانوی چربی (LNP) بسته میشود. این مولکولهای خاصی هستند که حول mRNA پیچیده میشوند تا آن را از تجزیه محافظت کنند و قبل از اینکه در طی حرکت در بدن به قطعات تبدیل شود، بهترین وضعیت را برای ورود به سلولهای مورد نظر فراهم کنند.
پروتکل بستهبندی SaRNA-LNP چندین مزیت دارد. درمان ژنی یک روش است که از ژنها برای درمان یا جلوگیری از بیماری استفاده میکند. با این حال، مثل همه چیزها، درمان ژنی اگر به درستی انجام نشود، معایبی دارد. این همان موضوعی است که پروتکل بستهبندی saRNA-LNP برای آن طراحی شده است. این پروتکل به امنیت درمان کمک میکند و این خطاهای ممکن اجتناب خواهد شد. این روش نه تنها امنتر است بلکه به روشهای قدیمیتر نسبت داده میشود. این چیزی است که میتواند سریعتر و حتی سادهتر تولید شود، که البته به سمت رسیدن به بیشتر افراد رفته است.
پس، الان کمی به علوم این پروتکل خواهیم پرداخت. موضوع اینجاست که mRNA تقریباً شبیه به یک کتاب آشپزی است که سلولهای ما از آن برای دریافت اطلاعات درباره چگونگی ساخت پروتئینها استفاده میکنند، که کارگران ماهری هستند که نقشهای مفید زیادی در عملکرد ماشین بدن ایفا میکنند. اما پر کردن و تمام کردن استریل پروتئین mRNA به اندازهای حساس است که هنگامی که وارد خون یا بافت دیگری میشود، میتواند تجزیه شود. یعنی دلیل انجام آزمایشهای جریان جانبی این است که بدن mRNA را در کلیدهایی از این نوع پوشانده که باید موتورهایی درون نانوذرات باشند. وقتی mRNA در این ذرات کوچک محصور میشود، کمک میکند تا آن را محافظت کند و mRNA قبل از رسیدن به سلولهای صحیحی که باید در آنها عمل کند، فروپاشیده نشود.
اجرای عملی پروتکل بستهبندی saRNA-LNP این کار را انجام میدهد که mRNA را محافظت میکند و کمک میکند تا به سلولهای صحیحی که نیازمند آن هستند، برسد. در اینجا، LNPs کار میکنند تا mRNA را در بر بگیرند و کمک کنند تا از موانع طبیعی بدن عبور کند. همه اینها به صورت انفرادی به این معناست که mRNA به جایی که باید بسیار خوب میرسد. اما همچنین مکانیسم محافظت خودش را دارد که جلوگیری از این که mRNA به گشتاور بیفتد و در بخشهای مختلف بدن قرار گیرد که میتواند اغتشاش ایجاد کند یا نتایج غیرمرغوب دیگری داشته باشد.
پروتکل انکاپسولاسیون saRNA-LNP به طور اساسی نسخه ارتقاء یافته روش معمول برای سفر کارآمد و بدون آسیب در فرآیند تحویل است تولید GLP-1 با استاندارد GMP mRNA به سلول های مناسب. سری یال در این روش، آن چیزی است که درمان ژنتیک امروزه نیاز دارد که بهتر باشد. این یک استراتژی خوب برای کاهش ریسک های مداخلات درمان ژنتیکی است. این سری سریع، کم هزینه و همچنین ساده در ساخت است، بنابراین می تواند در درمان های مختلف نیز مورد استفاده قرار گیرد. پروتکل تامینکننده GMP GLP-1 Sema پتانسیل تغییر نحوه فکر ما درباره درمان ژنتیکی را دارد و از طریق آن می توان آن را تغییر داد تا بتواند هر کسی را از بیماری هایش برند.
پروتکل بستهبندی saRNA-LNP تجربهای در تولید زیستیها که از میکروارگانیسمها مشتق شدهاند دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین راهحلهای تولیدی را ارائه میدهیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما با انواع مختلف تکنیکها آزمایش کردهایم، مانند زیرمجموعههای سلولی بازسازی شده از واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکاینها. ما در میکروارگانیسمهای متعددی تخصص داریم مثل افرازات بیرونی و درونی قارچان (تا 15 گرم در لیتر) و بدنههای حلشونده درونسلولی و شاملهای باکتریها (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 را برای توسعه واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید متخصص هستیم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان میدهیم که تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار نزدیکتر کنیم.
یائوهای بیو-فارما یک CDMO رهبر در زمینه میکروبیولوژی است. تمرکز ما بر روی پروتکل جوشش saRNA-LNP تولید شده از راه میکروبهای و واکسنهای مصرفی انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی بوده است. ما دارای سیستمهای پیشرفته RD و روشهای تولید که شامل کل فرآیند از ایجاد رشتههای میکروبی و بانک سلولی، به توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی و پیادهسازی راهحلهای نوین هستند. طی سالیان، ما تجربه گستردهای در پردازش بیولوژیک با منابع میکروبی کسب کردهایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان با موفقیت تحویل دادهایم و کلاینتهایمان را در مورد مقررات از US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA راهنمایی کردهایم. ما قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تخصص و دانش ما هستیم.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بینالمللی هماهنگ است. تیم نظارتی ما آگاهانه به چارچوبهای نظارتی جهانی برای شتابدادن به راهاندازی محصولات زیستی عمل میکند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و پروتکل بستهبندی saRNA-LNP مطابقت دارد. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را تأیید کردهایم.
یائوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیک برتر است که در زمینه پروتکل جوشاندن saRNA-LNP تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن با تواناییهای قوی RD و امکانات تولید مدرن ساختهایم. پنج خط تولید مواد فعال دارویی مطابق استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط پر کردن و نهایی برای شیشهها و کارترجها و همچنین سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرآوری مختلف بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متنوع است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم 3 تا 3.5 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید ما که مطابق cGMP است، تأمین مستمر نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. این امکان به صورت بزرگمقیاس مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشود.