سپس Yaohai می آید. با پروتکل کپسوله سازی saRNA-LNP (روشی برای تهیه پلی پلکس های RNA). بنابراین، این کشف در واقع چیست، یک نظریه علمی جدید که میتواند برای بسیاری از بیماریهای مختلف اعمال شود، بیان میکند که امروزه در افراد مدیریت میکنیم. در این پروتکل، بیشتر در مورد این موضوع و اینکه چه کسی ممکن است مفید باشد بحث خواهیم کرد.
پروتکل کپسوله سازی saRNA-LNP... شما می توانید از وسط لیست ببینید که چگونه این روش دیگری (اما نه مستقیم) برای دریافت mRNA در داخل سلول های ما است. سپس mRNA در یک نانوذره لیپیدی کوچک (LNP) محصور می شود. اینها مولکولهای خاصی هستند که به دور mRNA میپیچند تا از تجزیه آن محافظت کنند و قبل از اینکه قطعه قطعه شود در مسیر بدن و وارد شدن به سلولهایی که میخواهید بهتر شود.
پروتکل کپسوله سازی SaRNA-LNP چندین مزیت دارد. ژن درمانی روشی است که از ژن ها برای درمان یا پیشگیری از بیماری استفاده می کند. با این حال، مانند همه چیزها، ژن درمانی اگر به درستی انجام نشود، دارای معایبی است. پروتکل محصورسازی saRNA-LNP برای این کار است. برای ایمنی درمان خوب است و از این شکست ها جلوگیری می شود. این نه تنها ایمن تر است، بلکه بهتر از برخی از روش های قدیمی تر است. این چیزی است که میتوان آن را سریعتر و حتی آسانتر کرد، که البته در جهت رساندن آن به افراد بیشتری است.
بنابراین، در حال حاضر اجازه دهید کمی به علم این پروتکل بپردازیم. مسئله این است که mRNA تقریباً شبیه کتاب دستور العملهایی است که سلولهای ما از آن برای دریافت ایدههایی در مورد چگونگی ایجاد پروتئینها استفاده میکنند، که کارگران ماهری هستند که نقشهای مفید زیادی در عملکرد دستگاه بدن دارند. اما استریل پر کردن و پایان پروتئین mRNA به قدری ظریف است که به محض ورود به خون یا بافت دیگر می توان آن را تجزیه کرد. به این معنا که دلیل اینکه ما آزمایشهای جریان جانبی را انجام میدهیم و بدن mRNA را در کلیدهایی از این دست میپیچد، باید موتورهای درون نانوذرات باشد. هنگامی که mRNA در این توده های کوچک محصور می شود، به محافظت از آن کمک می کند تا mRNA قبل از رسیدن به سلول های مناسب جایی که نیاز به عملکرد دارد، از هم نپاشد.
یک پیادهسازی کاربردی از پروتکل محصورسازی saRNA-LNP که از mRNA محافظت میکند و به آن کمک میکند تا به سلولهای صحیحی که به آن نیاز دارند برسد. در این مورد، LNP ها برای پوشاندن mRNA و کمک به عبور آن از محاصره طبیعی بدن کار می کنند. این به این معنی است که mRNA به خوبی به جایی می رسد که باید باشد. با این حال، مکانیسم محافظتی خاص خود را نیز دارد که مانع از سرکشی mRNA و فرود در قسمتهای مختلف بدن میشود، جایی که میتواند باعث اختلال شود یا منجر به پیامدهای نامطلوب دیگری شود.
پروتکل محصورسازی saRNA-LNP اساساً نسخه ارتقا یافته روش معمولی برای سفر مؤثر و مضر در فرآیند تحویل است. تولید GMP GLP-1 mRNA به سلول های صحیح مجموعه ییل در مورد این روش چیزی است که امروزه ژن درمانی به آن نیاز دارد که بهتر است. این یک استراتژی خوب برای کاهش خطرات مداخلات ژن درمانی است. سریع، کم هزینه و همچنین ساخت آسان است، بنابراین می توان از آن در درمان های مختلف استفاده کرد. را تامین کننده سما GMP GLP-1 پروتکل این پتانسیل را دارد که طرز فکر ما را در مورد ژن درمانی تغییر دهد و از این طریق آن را اصلاح کند تا بیماری های هر کسی را درمان کند.
پروتکل محصورسازی saRNA-LNP دارای تجربه در تولید بیولوژیک هایی است که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند. ما راهحلهای RD و همچنین تولیدی را ارائه میکنیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما با تکنیکهای مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسنها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها آزمایش کردهایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فناوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO میکروبیولوژیکی پیشرو است. تمرکز ما بر روی پروتکل محصورسازی saRNA-LNP میکروبی و واکسنهایی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما پلتفرمهای پیشرفته RD و روشهای ساخت داریم که کل فرآیند را از ایجاد سویه میکروبی و بانکداری سلولی، تا فرآیند و توسعه روش تا تولید تجاری و بالینی و اجرای راهحلهای پیشرفته را پوشش میدهد. در طول سال ها، ما تخصص گسترده ای در پردازش زیستی با استفاده از منابع میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه را با موفقیت در سراسر جهان تحویل دادهایم و به مشتریان خود در جهتیابی مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. ما به دلیل تخصص و دانش خود قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و پروتکل محصورسازی saRNA-LNP مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در پروتکل محصورسازی saRNA-LNP تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.