در یائوهای، کلاژن نوترکیب استریل III ما اهمیت ایمن سازی داروها را برای افرادی که به طور منظم از آنها استفاده می کنند درک می کنیم. اغلب، ما به فهرستی از داروهای بسیاری که افراد برای آسایش و رفاه آنها استفاده می‌کنند، پاسخ می‌دهیم. بنابراین، ما از فرآیندهای پر کردن و پایان تمیز استفاده می کنیم. این مراحل اضافی، کلاژن نوترکیب استریل III به ما کمک کنید مطمئن شویم که داروهای ما بی خطر هستند و این قوانین کلیدی تعیین شده توسط مقامات بهداشتی را دنبال کنید. در مرحله نهایی تولید دارو، آنها همچنین فرآیند پر کردن و پایان تمیز را قبل از رسیدن به بیماران انجام می دهند. ما آخرین آماده سازی تنظیم داروها را انجام می دهیم. استعدادی که با ابزارهای مناسب برای حفظ ایمن و موثر این داروها به منظور کمک به مردم همراه است.
تمیز برای ساخت دارو بسیار مهم است، به خصوص زمانی که به فقدان باکتری‌ها و قارچ‌ها و ویروس‌های آلوده زنده، چه در محصول یا محیطی که تولید داروها را حمل می‌کند، اشاره دارد. همه این ویروس ها برای سلامتی بیماران عفونی و خطرناک هستند. این به معنای تمیز بودن است تا اطمینان حاصل شود که داروها به طور ایمن و مؤثر برای بیمارانی که از آن بهبود می یابند، کار می کنند. میکروب‌ها برای آنها سمی هستند، بنابراین اگر دارویی حاوی این‌ها باشد، می‌تواند باعث فاسد شدن دارو شده و بیماران مصرف‌کننده آن را بیمار کند. سپس ما را به بهترین گوساله ها می اندازند تا ما باید بسیار هوشیار باشیم و همه چیز را مرتب کنیم.
ما با حفظ کیفیت داروهای خود، از روش‌های پر کردن و پایان تمیز استفاده می‌کنیم. هدف از این روش‌ها افزایش تلاش لازم برای ورود میکروب‌ها به داروها در مراحل نهایی ساخت آنها است. روش ها و تجهیزات خاصی وجود دارد تا همه چیز تمیز به نظر برسد. مانند روپوش های مخصوصی که برای محافظت از بدن خود می پوشیم، یا دستگاه مخصوص طراحی شده که همه چیز را استریل نگه می دارد. ما محصولات خود را به شدت آزمایش می کنیم تا مطمئن شویم که کیفیت بالایی نیز دارند.
البته همه داروها با بالاترین سطح هوشیاری ساخته می شوند تا اطمینان حاصل شود که توسط این آژانس های بهداشتی برای بیماران ایمن هستند. موسساتی مانند FDA برای فرآیندهای تمیز کردن و کیفیت محصول بسیار هوشیار هستند. دومی برای محافظت از بیماران و اطمینان از دریافت داروهای مناسب طراحی شده است. بنابراین، از طریق استفاده از خطوط تمیز و پایان، Yaohai می‌تواند این قوانین را به دقت دنبال کند تا اطمینان حاصل شود که ما داروهای ایمن و باکیفیت را به مشتریان خود می‌دهیم. این قوانین یک انطباق صرف نیستند، بلکه در خدمت تعهد به بیماران و سلامت آنها هستند.
مراحل اولیه مربوط به پر کردن و تکمیل تمیز به‌طور خاص طراحی شده‌اند تا شما ایمن بمانید و میکروب‌ها دور نگه داشته شوند تا دارو مؤثر بماند. تنوع برای بررسی کیفیت برای Yaohai این بررسی‌ها تضمین می‌کنند که داروها بی‌خطر هستند و به همان روش کار می‌کنند. به عنوان مثال، ما از فیلترهای منحصر به فردی استفاده می کنیم که هر گونه میکروب را قبل از ورود به دارو به دام می اندازد. ما روش های بسیار دقیق تری برای تمیز کردن سطل ها داریم تا همه چیز ضد عفونی شود. ما همچنین برای اطمینان از آلودگی به طور کامل آزمایش می کنیم و سپس از سیستم پاکسازی خود برای از بین بردن آلودگی استفاده می کنیم تا نتواند به هیچ یک از داروهای تولید شده نفوذ کند.
Yaohai Bio-Pharma، 10 محصول برتر استریل پرکننده و فینیش بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پرکننده برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در مرکز ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های استریل Fill و Finish ایجاد کرده‌ایم. بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تضمین می کند تحویل به موقع و با کیفیت پروژه به ما امکان می دهد محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار تحویل دهیم
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات پر کردن و پایان استریل و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO میکروبیولوژیکی پیشرو است. تمرکز ما بر روی استریل پر و فینیش تولید شده توسط میکروبی و واکسن‌هایی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و روش‌های ساخت داریم که کل فرآیند را از ایجاد سویه میکروبی و بانکداری سلولی، تا فرآیند و توسعه روش تا تولید تجاری و بالینی و اجرای راه‌حل‌های پیشرفته را پوشش می‌دهد. در طول سال ها، ما تخصص گسترده ای در پردازش زیستی با استفاده از منابع میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه را با موفقیت در سراسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. ما به دلیل تخصص و دانش خود قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
