همه دسته بندی ها
ENEN
توسعه روش آنالیز پروتئین

توسعه روش آنالیز پروتئین

صفحه اصلی >  CDMO میکروبی  >  تجزیه و تحلیل و آزمایش  >  توسعه روش تجزیه و تحلیل  >  توسعه روش آنالیز پروتئین

CDMO میکروبی

توسعه روش تجزیه و تحلیل پروتئین

Yaohai Bio-pharma راه‌حل‌های تحلیلی انعطاف‌پذیر و سفارشی‌شده، از جمله توسعه و اعتبارسنجی روش تحلیلی متناسب با فاز، ارائه می‌دهد.

تیم ما تخصص قابل توجهی در تجزیه و تحلیل برای تمام مراحل چرخه عمر توسعه بیولوژیک، از پروتکل های مرحله اولیه تا بهینه سازی روش کنترل کیفیت (QC) در مرحله آخر دارد. آزمایش‌ها با در نظر گرفتن فارماکوپه مربوطه (تک‌نگاره‌های اتحادیه اروپا و ایالات متحده)، دستورالعمل‌های نظارتی (ICH، FDA، و EMEA) و شیوه‌های GMP/GLP طراحی می‌شوند.

تیم ما در تجزیه و تحلیل انواع مختلف پروتئین یا پپتیدهای نوترکیب، به عنوان مثال، واکسن‌های نوترکیب، VHH/نانو آنتی‌بادی‌ها، قطعات آنتی‌بادی، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد (GF)، آنزیم‌ها، کلاژن‌ها، فیوژن یا پروتئین‌های مزدوج و هر گونه پروتئین/پپتید مبتنی بر میکروبی دیگر.

جزئیات خدمات
  • توسعه روش و بهینه‌سازی برای کنترل‌های درون فرآیند، انتشار و مطالعات پایداری
  • صلاحیت/ اعتبار سنجی روش تحلیلی
  • QC و مطالعات پایداری دسته های تحقیقاتی
  • مرجع تولید و خصوصیات استاندارد
  • خصوصیات پروتئین (فیزیکوشیمیایی و ساختار)؛ ارزیابی مقایسه و تشابه
  • انتقال فناوری به QC
توسعه روش و پیش اعتبارسنجی:
ویژگی های کیفیت روش های تحلیلی زمان تحویل (روزهای کاری)
محتوای پروتئین کل UV (اشعه ماوراء بنفش)، BCA (اسید بیسینکونیک)، برادفورد، لوری 20
هویت پروتئین هدف WB (وسترن بلاتینگ) 20
خلوص، انواع اندازه SEC-HPLC (کروماتوگرافی بدون اندازه-کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا) 20 ~ 40
CE-SDS (الکتروفورز مویرگی-سدیم دودسیل سولفات) 20 ~ 40
خلوص، انواع شارژ IEX-HPLC (کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا با تبادل یونی) 20 ~ 40
iCIEF (تمرکز ایزوالکتریک مویرگی تصویری) 20 ~ 40
خلوص، آب گریزی RP-HPLC (کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا با فاز معکوس) 20 ~ 40
HIC-HPLC (کروماتوگرافی برهمکنش هیدروفوبیک-کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا) 20 ~ 40
نقشه برداری پپتید HPLC (کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا) 20 ~ 40
نقشه برداری پپتید ام اس LC-MS (کروماتوگرافی مایع-طیف‌سنجی جرمی) 20 ~ 40
نقطه ایزوالکتریک (pI) cIEF (تمرکز ایزوالکتریک مویرگی) 20 ~ 40
پروتئین سلول میزبان (HCP) الایزا (آزمایش ایمونوسوربنت مرتبط با آنزیم) 20 ~ 40
DNA سلول میزبان (HCD) qPCR (واکنش زنجیره ای پلیمراز کمی) 20 ~ 40
RNA باقیمانده qPCR 20 ~ 40
آنتی بیوتیک های باقیمانده ELISA 20 ~ 40
IPTG باقیمانده HPLC 20 ~ 40
کف زدا باقیمانده HPLC 20 ~ 40
تریتون X-100 باقیمانده HPLC 20 ~ 40
محتوای PEG HPLC 20 ~ 40
باقی مانده Tween-20/ Tween-80 HPLC 20 ~ 40
سایر ناخالصی های مرتبط با محصول/فرآیند HPLC، ELISA و غیره باید تعیین شود (TBD)
خدمات مرتبط

خصوصیات ساختار پروتئین

کنترل کیفیت (QC) و مطالعات پایداری

دریافت نقل قول رایگان

با ما در تماس باشید