تجزیه و تحلیل محل N-گلیکوزیلاسیون برای درک عملکرد گلیکان ها بسیار مهم است. Yaohai Bio-Pharma از کروماتوگرافی مایع-طیف‌سنجی جرمی (LC-MS) پس از برش آنزیمی برای محل N-گلیکوزیلاسیون استفاده می‌کند.
ما در ویژگی‌های ساختاری پروتئین مولکول‌های بزرگ مختلف، از جمله واکسن‌های زیر واحد نوترکیب، نانوبادی‌ها/VHHs/آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه (sdAbs)، قطعات آنتی‌بادی، هورمون‌ها/پپتیدها، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد (GF)، آنزیم‌ها، نقش داشته‌ایم. و غیره.
الزامات نظارتی برای محل N-گلیکوزیلاسیون
طبق دستورالعمل ICH Q6B، "برای گلیکوپروتئین ها، محتوای کربوهیدرات (قندهای خنثی، قندهای آمینه و اسیدهای سیالیک) تعیین می شود. علاوه بر این، ساختار زنجیره‌های کربوهیدراتی، الگوی الیگوساکاریدی (پروفایل شاخک)، و محل (های) گلیکوزیلاسیون زنجیره پلی پپتیدی به بهترین میزان ممکن تجزیه و تحلیل می‌شوند.
روش تحلیلی
| تحلیل و بررسی |
مواد و روش ها |
| محل N-گلیکوزیلاسیون |
کروماتوگرافی مایع - طیف سنجی جرمی (LC-MS) پس از برش آنزیمی |
جراحی ها
1. هضم آنزیمی پروتئین با استفاده از تریپسین یا سایر پروتئازها
2. گلیکوپپتیدهای قطعه را جدا کنید
3. محل N-گلیکوزیلاسیون را با LC-MS تأیید کنید
4. تجزیه و تحلیل داده ها
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
