محتوای سولفیدریل آزاد یکی از ویژگی های مهم پروتئین ها از جمله آنتی بادی های مونوکلونال (mAb) است. تشخیص سولفیدریل‌های آزاد در پروتئین‌ها می‌تواند تشکیل پیوند دی سولفیدی ناقص را نشان دهد، بقایای سیستئین موجود برای کونژوگه را منعکس کند، و بینشی در مورد ثبات و ساختار پروتئین ارائه دهد. این برای توسعه اولیه فرآیند و همچنین نظارت بر تولید در مراحل آخر بسیار مهم است.
Yaohai Bio-Pharma خدمات گروه های سولفیدریل رایگان را بر اساس روش المان ارائه می دهد که سولفیدریل ها را با استفاده از (5,5'-dithio-bis- [2-nitrobenzoic acid] مشتق می کند).
ما در ویژگی‌های ساختاری پروتئین مولکول‌های بزرگ مختلف، از جمله واکسن‌های زیر واحد نوترکیب، نانوبادی‌ها/VHHs/آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه (sdAbs)، قطعات آنتی‌بادی، هورمون‌ها/پپتیدها، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد (GF)، آنزیم‌ها، نقش داشته‌ایم. و غیره.
الزامات نظارتی برای گروه های سولفیدریل آزاد
ICH Q6B، اگر بر اساس توالی ژن برای محصول مورد نظر، باقیمانده سیستئین مورد انتظار باشد، تعداد و موقعیت هر گروه سولفیدریل آزاد و/یا پل دی سولفیدی باید تا حد امکان تعیین شود. نگاشت پپتید (در شرایط احیاکننده و غیر احیاکننده)، طیف سنجی جرمی یا سایر تکنیک های مناسب ممکن است برای این ارزیابی مفید باشد.
روش های تحلیلی
| تحلیل و بررسی |
مواد و روش ها |
| گروه های سولفیدریل رایگان |
سنجش المن |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
