پیوندهای دی سولفیدی را گاهی پیوندهای SS یا پل های دی سولفیدی می نامند. پل های دی سولفیدی بر فعالیت زیستی بیولوژیک ها مانند پپتیدها، پروتئین ها و آنتی بادی ها تأثیر می گذارد.
Yaohai Bio-Pharma خدمات تجزیه و تحلیل پیوندهای دی سولفیدی را عمدتاً بر اساس کروماتوگرافی مایع - طیف سنجی جرمی (LC-MS) ارائه می دهد.
ما در ویژگی‌های ساختاری پروتئین مولکول‌های بزرگ مختلف، از جمله واکسن‌های زیر واحد نوترکیب، نانوبادی‌ها/VHHs/آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه (sdAbs)، قطعات آنتی‌بادی، هورمون‌ها/پپتیدها، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد (GF)، آنزیم‌ها، نقش داشته‌ایم. و غیره.
الزامات نظارتی برای پیوندهای دی سولفید
تعداد و تشکیل‌های مختلفی از پل‌های دی سولفیدی در بیولوژیک‌های مختلف وجود دارد که اگر توالی اسید آمینه اولیه مورد انتظار محصول حاوی آمینو اسید سیستئین باشد، باید در طول مطالعات خصوصیات پروتئینی به طور کامل ارزیابی شوند. این همچنین از سند نظارتی ICH Topic Q6B مورد نیاز است.
روش های تحلیلی
| تحلیل و بررسی |
مواد و روش ها |
| پیوندهای دی سولفیدی |
کروماتوگرافی مایع - طیف سنجی جرمی (LC-MS) پس از هضم |
برای داده‌های لازم از ارزیابی کامل پل‌های دی سولفید و تیول‌های آزاد، دانشمندان Yaohai Bio-pharma نقشه‌برداری پپتید را پس از هضم با یک پروتئاز خاص انجام می‌دهند. سپس با استفاده از طیف‌سنجی جرمی یونیزاسیون LC/الکترواسپری (ES-MS) و/یا LC/ES-MS/MS قبل و بعد از کاهش، آنالیز کنید.
Yaohai Bio-pharma همچنین می‌تواند آزمایش Ellman را انجام دهد، که بخش مهمی از ارزیابی محصول کاملاً حاوی سیستئین است. در آزمایش المن، ما سولفیدریل ها را با استفاده از (5,5'-dithio-bis- [2-nitrobenzoic acid]) مشتق می کنیم. برای تعیین سطح تیول های آزاد، محصول به دست آمده توسط اسپکتروفتومتری UV در 412 نانومتر آنالیز می شود.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
