شرکت Yaohai Bio-Pharma خدمات امور نظارتی برای محصولات زیستی فراهم می‌کند.
تیم ما می‌تواند استراتژی‌های سفارشی طراحی کرده و حمایت نظارتی مناسب هر مرحله را در تمام مراحل توسعه، از جمله مشاوره استراتژی نظارتی، درخواست داروی نو (IND)، اجازه تولید محصولات زیستی (BLA) و پس از بازاریابی، ارائه دهد.
ما تجربه‌ی زیادی در امور نظارتی مرتبط با بیولوژیک‌های بازسازی شده که در سیستم‌های میکروبی عبارتند از (مثلاً، اسخیریشیا کلی , که قارچ). ما در طیف گسترده‌ای از فعالیت‌ها شامل پشتیبانی از استراتژی روانه‌شناسی و پشتیبانی ارائه IND برای انواع مختلف مدل‌ها، از جمله واکسن ویروس-بردار، واکسن ذرات شبیه ویروس (VLP)، پروتئین ناقله VLP، سیتوکین (انترلیوکین)، عامل رشد فیبروبلاست (FGF)، عوامل ترانسکریپش، پروتئاز IgG و Cas 9 ناکلز برای درمان سلولی و ژنی مشارکت داشته‌ایم. علاوه بر این، همکاران جهانی ما می‌توانند در زمینه امور روانه‌شناسی جهانی، مانند IND/CTA و BLA/MAA به شما کمک کنند.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
