اهمیت مشخص‌سازی بانک سلول
بانک‌های سلولی به خوبی مشخص‌شده برای ثبات فرآیند تولید از پیمانه به پیمانه و کیفیت بیولوژیک‌ها، شامل شناسایی و ثبات، حیاتی هستند. هدف آزمایش شناسایی، تأیید هویت، خلوص و مناسب بودن زیربنه سلولی است. و مطالعات ثبات برای تأمین قابلیت اطمینان سلول‌ها برای استفاده در طول مدت در فرآیند تولید انجام می‌شود.
راهنمای‌های تنظیمی فعلی مانند راهنمای ICH (مجلس بین‌المللی برای هماهنگی الزامات فنی برای داروها برای استفاده در انسان) (ICH Q5 بخش‌های A، B، و D)، نشان می‌دهد که چگونه باید بانک‌های سلولی را مشخص‌سازی کرد.
خدمات مشخص‌سازی بانک سلول میکروبی یائوهای بیو-فارما
ما در مشخص‌سازی بانک سلول میکروبی تجربه داریم، مانند
باکتری: اسچریشیا کلی (E. coli)
خمیر: پیشیا پاستوریس (P. pastoris)، ساکشارومیس سریویسی (S. cerevisiae)، هانسنولا پولیمورفا (H. polymorpha)
خدمات شناسایی بانک سلول ما شامل موارد زیر است:
- شناسایی و خلوص سلول‌های میکروبی، مثلاً تشکیل کلونی، اوتوترافی، مقاومت نسبت به آنتی بیوتیک، رنگ‌آمیزی، توالی 16S/18S rRNA یا منطقه Internally Transcribed Spacer (ITS).
- شناسایی ژن هدف، مثلاً توالی ژن هدف یا پلاسمید، گسترش انزیم محدودکننده، تعداد کپی، تحلیل پروتئین یا پلاسمید هدف.
- مطالعات ثبات، مثلاً ثبات ژنتیکی و ثبات ذخیره‌سازی.
جزئیات خدمات
| خدمات |
ای. کلی مشخص‌سازی بانک سلول |
شناسایی بانک سلول قارچان دوگانه |
| شناسایی و خلوص |
تشکیل مستعمره |
تشکیل مستعمره |
| شمارش میکروارگانیسم‌ها |
شمارش میکروارگانیسم‌ها |
| آزمون نگهداری نشانگر: اتوتروفی، مقاومت به آنتی بیوتیک ها، و غیره. |
آزمون نگهداری نشانگر: اتوتروفی، مقاومت به آنتی بیوتیک ها، و غیره. |
| رنگ‌آمیزی گرم |
قطره زدن |
| آزمایش‌های بیوشیمیایی |
آزمایش‌های بیوشیمیایی |
| sequencing 16S rRNA |
sequencing 18S rRNA |
| - |
Sequencing فاصله ترجمه شده داخلی (ITS) |
| میکروسکوپ الکترونی |
میکروسکوپ الکترونی |
| تشخیص باکتریوفاژ |
- |
| تشخیص ژن هدف |
نرخ نگهداری پلاسمید |
تشخیص ادغام ژن هدف به DNA ژنومی میزبان |
| تعداد کپی بردار |
تعداد کپی |
| -Sequencing ژن هدف |
-Sequencing ژن هدف |
| جایگذاری پلاسمید |
- |
| نقشه بندی انزیم محدودکننده |
- |
| تولید آزمایشی (کشت شیشه ای) |
تولید آزمایشی (کشت شیشه ای) |
| مطالعات پایداری |
ثبات ژنتیکی |
ثبات ژنتیکی |
| ثبات ذخیره سازی |
ثبات ذخیره سازی |
سرویس مرتبط:
بانک سلول میکروبی
ایشریچیا کلی بانک سلول
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
