سرویس توسعه داروی میکروبی
یائوهای بیو-فارما یک سازمان توسعه و تولید قراردادی (CDMO) میکروبی با امکانات پیشرفته (تحقیقاتی و سطح GMP) است. ما شریک CDMO انتخابی شما برای خطوط حیاتی شما در طول فرآیند تولید حیاتی، شامل مراحل پیش از بالینی، فاز 1، فاز 2، فاز 3 و مراحل تجاری هستیم.
دانشمندان ما میتوانند واکسنهای بازتولیدی، پروتئینها/پپتیدهای درمانی، DNA پلاسمید و mRNA را به دنبال استانداردهای GMP توسعه دهند، تولید کنند و منتشر کنند.
اگر نیاز به توسعه فرآیند زیستی یا خدمات تولید GMP دارید، یائوهای بیو-فارما میتواند با تجربه گسترده و راهنمایی نظارتی حرفهای به شما کمک کند. ما یک مسیر توسعه منطقی تشکیل دادهایم تا زمان CDMO را کاهش دهیم و همچنین هر ریسک پتانسیل را کاهش دهیم.
R&D
یاوهای بیو-فارما با موفقیت یک کارخانه مدرن را معرفی کرده است که دارای تجهیزات و امکانات پیشرفتهترین صنعت برای تحقیق و توسعه (R&D) است. تیم تحقیق و توسعه ما دارای تجربه فراوان در مهندسی استراتژی، بانک سلولی میکروبی، فرماسیون، تصفیه، فرمولاسیون و توسعه روشهای تحلیلی، انتقال فناوری و تضمین کیفیت است.
گنجایش تولید
یاوهای بیو-فارما پنج خط تولید فرماسیون، بازیابی و تصفیه میکروبی که با نیازهای cGMP مطابقت دارند، همچنین دو خط خودکار پرکردن برای شیشهها و سیریهای پیشپر شده راهاندازی کرده است. مقیاسهای فرماسیون شامل 10 لیتر تا 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر میباشد. مشخصات پرکردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر و پرکردن سیریهای پیشپر شده از 1 تا 3 میلیلیتر است.
کنترل کیفیت
همه محصولات تحویلی تحت معیارهای کیفیت سختگیرانه آزاد میشوند، شامل بانک سلولی میکروبی، مواد دارویی و محصولات دارویی DNA پلاسمید، mRNA، پروتئینهای بازسازی شده یا پپتیدها میباشد.