MRNA puhastusprotsessi arendamine

• 

  mRNA puhastamise töövoo optimeerimine

  Töövoo optimeerimine tähendab puhastusprotsessis säästetud aega ja raha, ka Yaohai toode nagu Pärmirakkude pangandus. On mitmeid lähenemisviise, mille abil saame mRNA puhtaks muuta. Näiteks etapid, mis jätkavad tegelikku puhastamist, raku purunemise aeg, võivad avaldada tohutut mõju sellele, kui palju puhast mRNA-d lõpuks toodetakse. Nende sammude jaoks soovivad teadlased sageli kindlaks määrata uued meetodid ja tingimused, mis annavad nende vajadustele maksimaalselt kõrge kvaliteediga mRNA-d. Võite kasutada ka masinaid, mis võivad protsessi automaatselt lubada ja teie töövoo tööd salvestada. Need süsteemid suudavad töödelda palju proove korraga, mis vähendab inimlikke vigu ja annab ühtseid tulemusi. Automatiseerimine muudab selle kõik ka skaleeritavaks, mis tähendab, et saate neid skaleerida, kui ja kus vaja.

• 

  Uued tehnoloogiad ja tehnikad protsesside arendamiseks

  Teaduslikud uuringud on tõepoolest seotud uute ja täiustatud meetoditega kõige jaoks – mRNA puhastamine, nende hulgas ka Mikroobse fermentatsiooni tootmine valmistatud Yaohai poolt. Aastate jooksul on puhastusprotsessi edendamiseks rakendatud uusi tehnoloogiaid ja rakendusi. Näiteks on teadlased valmistanud pisikesi metallist kuule, millel on kleepuv kate (nanoosakesed), mis toimivad nagu molekulaarsed käsnad – kinnituvad, imbuvad endasse ja hoiavad mRNA tükke omaette. Nanoosakesi võib kasutada koos magnethelmeste või muude vahenditega, et kiirendada mRNA puhastamist. Lisaks on loodud alternatiivsed meetodid mRNA püüdmiseks ja sekveneerimiseks, näiteks mikrokiibipõhine püüdmine või Ribo-vaesestatud RNA sekveneerimine. Need uued tehnoloogiad ja tehnikad annavad teadlastele mRNA puhastusprotsessi kavandamisel suurema paindlikkuse, võimaldades neil oma eesmärke paremini saavutada.

• 

  Lõpptoote järjepidevuse ja usaldusväärsuse tagamine

  Lõppsaadus, puhastatud mRNA, peab olema reprodutseeritav ja ühtlane selle kavandatud kasutusjuhtumi osas. Kõik see sõltub headest kvaliteedikontrolli meetoditest, mille teadlased on kasutusele võtnud, nagu ka Yaohai toode nimega PTH 1-34 Bioloogiliselt sarnane tootmine. Näiteks geelelektroforeesi või järjestuse analüüsi abil, et kontrollida puhastatud mRNA olemust. Nad saavad seda võrrelda ka oma teiste proovide raamatukoguga, et tagada mRNA puhas ja katkematu, juhuks, kui puhastusprotsess kahjustab mRNA-d. Nende meetoditega saab hinnata ka mRNA stabiilsust ja säilivusaega. Pikemaks säilitamiseks saavad teadlased hoida mRNA-d madalal temperatuuril või lüofiliseerida. Lõpptoote järjepidevus on tõhususe seisukohalt kriitilise tähtsusega, olgu see siis laboripõhises rakenduses või reaalses maailmas, näiteks vaktsiinides või vähiravis.

Miks valida Yaohai MRNA puhastusprotsessi arendus?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud tõhusa tehase, millel on täiustatud rajatised ning tugev RD- ja tootmisvõimalus. Pakutakse viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks ning kaks täitmis- ja lõppliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsiooniskaalad varieeruvad 100 liitri ja mRNA puhastusprotsessi arendamise vahel. Viade täitmise spetsifikatsioonid on 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kaubanduslike ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, mRNA puhastusprotsessi arendamise mikroobide CDMO, ühendab regulatiivsed küsimused ja kvaliteedijuhtimise. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab kehtivatele hea tootmistava standarditele ja eeskirjadele üle kogu maailma. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete regulatiivsete raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad, kvaliteetsed tooted ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Täidetud on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteem ja tootmiskoht. Samuti oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie põhirõhk on olnud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel, et hallata lemmikloomade, inimeste ja loomade tervist. tervist. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite kavandamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobsete allikate kasutamise alal. Edukalt viidi lõpule üle 200 projekti. Lisaks toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade järgimisel. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda mRNA puhastusprotsessi arendamise CDMO teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on mRNA puhastusprotsessi arendamine mikroobidest pärinevates bioloogilistes ainetes. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme osalenud paljudes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinide kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muu. Oleme eksperdid mitmete mikroobide peremeesorganismide, näiteks pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse (saagis kuni 15 grammi liitri kohta) bakterite periplasmaatilise sekretsiooni ning lahustuvate rakusiseste inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l) alal. Lisaks oleme bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks välja töötanud BSL-2 mikroobse fermentatsiooniplatvormi. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise ning toome teie tooted kiiremini turule.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.