PTH 1-34 biosoome tootmine

• Protsessi mõistmine

  Ettevõte Yaohai, kes keskendub uuele PTH 1-34 bioanaloogile. Nad soovivad tagada, et see uus ravim oleks tõhus ning et tarbijatel ei peaks kannatama kõrgete hindade mõju all. Bioanalooogi tootmine ei ole lihtne; selleks on vaja kuupäevi, mõnikord isegi aastaid pikkust uurimistööd. Ravimi arendamine võtab teadlastelt ja uurijatelt palju aega ja jõudu, et veenda, et uus ravim oleks inimestele kasutamiseks turvaline ja töötaks väga hästi. Nad GLP-1 mutatsioon tootmine testivad, kas bioanalooog võib edendada käe nii nagu seotud ravim.

• Raskete piirangute ületamine PTH 1-34 biopärastite tootmisel

  Esimene suur väljakutse bioanalooogi tootmisel on keeruline ja pikkaajaline tootmeprotsess. Rääkimist pole lihtsalt sellest, et koostada omavahel hüpikud; See on palju rohkem! Yaohai koostöödab erinevate spetsialistide, teadlaste ja meditsiiniliste spetsialistidega, et neid probleeme lahendada ja protsessi optimeerida. Nad GLP-1 analoogi tootmine peab samuti tagama, et lõpptoodet oleks võimalikult lähedal originaalsele PTH 1-34 ravimale. Arstid soovivad kindlustada, et pacientidel oleks bioanaloga seotud ravimitega sama hea tõhusus kui originaalse ravi seotud ravimitega.

• Võimalused ja väljakutsed farmaatsiateööstusele

  Bioanaloga arendamine, näiteks PTH 1-34 bioanaloog, on avanud ravimitööstuse ja inimeste jaoks nii palju huvitavaid võimalusi. Need võivad suurendada ligipääsu mõnedele kõige olulisematele ravimitele, pakkudes plaanitud hinda uutele ravimeetoditele, mis muul juhul oleksid võib-olla ligipääsetamatuks jäänud. See GLP-1 Fragment Tootmine annab neile, kes vajavad tõhusat ravi ligipääsu, suurepärase võimaluse. Samal ajal silmatundlikud väljakutsed kaasnevad ka tööstusega, et tagada, et uued ravimid oleksid turvalised, usaldusväärsed ja töötavad kõigi jaoks, kes neid vajavad. Pacientidel peab olema usku ravimitesse, mida nad võtavad – et need oleksid turvalised ja tõhusad ning et need oleksid just need ravimid, mille eest nad maksnud on.

Why choose Yaohai PTH 1-34 biosoome tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja PTH 1-34 bioloogiliste analoogide tootmist. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis järgib praeguseid GMP standardeid ja reguleerivaid nõudeid ülemaailmlikult. Meie reguleerivad spetsialistid teavad globaalseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada biotehnoloogiliste toodete väljastust. Tagame, et tootmisprotsessid on jälitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastavad ka Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaani kontrolli, mida korraldas Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasemat. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimiskontrollid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võib leida kogemust bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud PTH 1-34 Biosoome tootmise alusel. Pakume kohandatud RD ja tootmislahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme osalenud mitmesugustes mudelites, nagu subüniivaktsiinid, rekombinanttehnikaga toodetud peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad, enzyymid, plasmid DNA MRNA ning palju muud. Meie erialane spetsialist olemine hõlmab mitmeid mikroorganismisid, sealhulgas kümblaste välismaastiku ja sisesekreti (tootmiskogused kuni 15g/L) ning bakteeriumide sisesoluble ja inklusiivkorpused (tootmiskogused kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteeriumivaktsiinide tootmiseks. Fookuseme protsesside parandamisele, toote tootmiskoguste suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Tugeva tehnoloogiatea meeskonna abil saame tagada kiire ja usaldusväärse projektikogumise, mis viib teie toote kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  PTH 1-34 Biosimilar Production on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on olnud mikroobidest valmistatud vaktsiinide ja terapeutiliste toodete arendamisel, mis sobivad inim-, veterinaar- ning loomade tervise halduseks. Meil on kõige edasijäänud RD platvormid ja tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest ja rakubanka loomisest, protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobsete bio töötlemise kohta. Üle 200 projektiks on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel nõuetekohastada USA FDA ja EU EMA regulatsioonidega. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne oskustase ja ulatuslik kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie oleme loonud PTH 1-34 Biosimilar tootmise tootmisüksusega tugevate RD võimekustega ja edasipuuva tehnoloogilise varustusega. Kümne GMP-normidele vastavat aktiivse ainera tootmist ridu mikrobioloogiliste rakude puhastamiseks ja fermantimiseks ning kahe vooltava ja lõpliku töötlemise rea puhul tubede ja kartridžide jaoks, samuti eesmärgiti täidetud needlitest. Saadaval olevad fermantimismahud hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Tubade täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml - 25ml vahemikus. Eesmärgiti täidetud kartridži või syringi täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad vahemikut 1-3ml. Tootmise tööruum on cGMP-vastane ja pakub stabiilset toote ja kliiniliste näidistega varustamist. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis saadetakse ülemaailmselt.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.