PTH 1-34 Bioloogiliselt sarnane tootmine

• Protsessi mõistmine

  Meie ettevõte Yaohai, mis keskendub uuele PTH 1-34 biosarnasele. Nad tahavad tagada, et see uudne ravim on tõhus ja et tarbijad ei peaks kannatama suurte kulude tõttu. Sarnase eluloo tegemine pole lihtne; see nõuab kuid, mõnikord aastaid, ulatuslikku uurimistööd. Ravimi väljatöötamine võtab teadlastelt ja teadlastelt palju aega ja vaeva, et veenduda, et uus ravim on inimestele ohutu ja toimib väga hästi. Nad GLP-1 mutatsiooni tootmine testige, kas biosarnased võivad soodustada luude moodustumist ja paranemist samal viisil kui seotud ravim.

• PTH 1–34 bioloogiliselt sarnaste ainete tootmise keeruliste piirangute ületamine

  Esimene suur väljakutse biosarnase tootmisel on keeruline ja pikk tootmisprotsess. Me ei räägi ainult koostisosade kokku panemisest; See on palju enamat! Yaohai teeb nende probleemide lahendamiseks ja protsessi sujuvamaks muutmiseks koostööd erinevate ekspertide, teadlaste ja meditsiinitöötajatega. Nad GLP-1 analoogtootmine Samuti tuleb veenduda, et lõpptooted oleksid võimalikult lähedased algsele PTH 1-34 ravimile. Arstid tahavad tagada, et patsiendid kogeksid sama head efektiivsust bioloogilise päritoluga seotud ravimitega, mis on sarnased seotud ravimitega.

• Farmaatsiatööstuse võimalused ja väljakutsed

  Biosarnasuste, näiteks PTH 1-34 biosarnaste väljatöötamine on avanud nii palju põnevaid võimalusi ravimitööstusele ja inimestele. Nad võivad suurendada juurdepääsu mõnele kõige olulisemale ravimile, pakkudes kavandatud hinna uutele ravimitele, mis muidu oleks võinud olla taskukohased. See GLP-1 fragmentide tootmine annab neile, kes vajavad juurdepääsu tõhusale ravile, suurepärase võimaluse. Samal ajal on tööstusel oma väljakutsed, tagades, et uued ravimid on ohutud, töökindlad ja töötavad kõigi jaoks, kes neid vajavad. Patsiendid peavad usaldama võetavaid ravimeid, et olla kindlad, et need on ohutud ja tõhusad ning et need on ravimid, mille eest nad maksid.

Miks valida Yaohai PTH 1-34 bioloogiliselt sarnane tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja PTH 1-34 bioloogiliselt sarnast tootmist. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemus PTH 1-34 Biosimilar Productionist loodud bioloogiliste ainete tootmisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  PTH 1-34 Biosimilar Production on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud PTH 1-34 Biosimilar Production tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja tipptasemel tootmisrajatised. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid jäävad vahemikku 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.