VHH monomeeri tootmine

• 

  Meetodid ja väljakutsed

  Viimastel aastatel on VHH ühemuusilised antikehad uurinud paljud teadlased ja nad on selle uuse fenomeni suhtes väga entusiastlikud. Siin otsivad nad viise, kuidas kasutada neid väikeseid proteiine uute meetodite arendamiseks, eriti surmavaid haigusi nagu rakk haigestuma tegemiseks. Need proteiinid tegemine on kallist, ja uurijad otsivad ka uusi ja 'paremaid' viise nende ettevalmistamiseks.

  
  

• 

  Praegune uurimine ja tulevased suunad

  Arutleme VHH monokloonsete antikehade kasu ühe huvitava uuringu raames, mis aitab autoimmuunsidusaid. Autoimmuunsidusad on olukorrad, kus keha kaitsemechanism loob sõnu oma endiste rakude vastu. See võib põhjustada kännust, tumesust ja kahju keha muudes osades. Seetõttu lootavad uurijad arendada Yaohai. GMP Anti-CD8 VHH tootmine mida saab kasutada eesmärgilikult neile rakkudele, mis on vastutavad selle autoimmuunivastuse eest. Kui see õnnestub, võiks see viia uute teraapiate arendamiseni suurema hulga inimeste jaoks, kes elavad need haigused kokku.

  
  

• 

  VHH monokloonsite antikeha rakendused biotehnoloogias ja biomeditsiinis.

  Erinevad VHH monokloonsed ANTIBODIES kasutused biotehnoloogias, ravimite ja meditsiiniprotsessides. Üks ilmsemaid rakendusjuhti on haiguste uute ravi leidmine. VHH monokloonsed Antikehad sihtivad keha rakeid või molekuleid ning seega oleks võimalik haigusi ravis olla tavaliselt raske ravi (mõned vormid haav.)

  
  

Why choose Yaohai VHH monomeeri tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobide bioloogiliste ravimite CDMOde liider, asub Jiangsu osariigis. Me keskendume mikroobide abil toodetud ravimeid ja vaktsiinide tootmisele, mis on VHH monomeeride tootmine inimeste, loomade ja loomade tervishoiule. Meil on kõige tipptasemel teadus- ja arendustegevuse platvormid ning tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi, alates mikroobide tüve arendamisest, rakupankist, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliiniliseni ja kommertsse tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste edukate tootmise. Oleme kogunud ulatuslikku kogemust mikroobikute rakkude biotöötlemisel. Üle 200 projekti on edukalt lõpetatud ja me toetame oma kliente selliste eeskirjade läbiviimises nagu USA FDA ja ELi EMA. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPAga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti vastata turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogunud kogemust bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud VHH monomeeri tootmise käigus. Pakume kohandatud R&D ja tootmislahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme osalenud mitmesugutesse mudelitesse nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sütokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad enzyymid, plasmid DNA MRNA ning palju muudes. Meie eriala on mitmete mikroorganismidega töötamine, sealhulgas jeesdi ekstraselluaarne ja intraselluaarne sekretatsioon (tootmiskogused kuni 15g/L) ning bakteriumide intraselluaarne ratsionaalne ja inklusiikonna (tootmiskogused kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Fookuseks on protsesside parandamine, toote tootmiskoguste suurendamine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiateami abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma on üks TOP 10 bioloogiaettevõttest, mis erialaseks on VHH monoomi tootmine. Meie juhtiv uurimis- ja arendustegevus ning kaasaegne tootmisinfrastruktuur võimaldab meil pakkuda tugevat toetust. Meil on viis GMP-normidele vastavat mikrobioloogilist fermentatsiooni ja tühjendamise tootmisjoonet, kaks veebelite ja kartiliste täitmisjoonet ning eel täidetud neeldude jaoks. Saadaval olevate fermentatsioonijuhendite suurus on 100L–2000L vahemikus. Täitmismahuga on vahemikus 1ml kuni 25ml. Eel täidetud sülmased või kartilised täidetakse mahuga 3 kuni 3,5ml. Meie cGMP-vastane tootmistööstus tagab kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete püsiva saadesuse. Suured molekulid eksportame ülemaailmselt.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistide meeskond on tuntud globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete valmistamise ning nõuetega VHH Monomeeri tootmise ja EU EMA kohta. Australia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt otsekohtliku auditu, mida teostas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisauditu.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.