Bispeetsifiline VHH tootmine

• 

  Raskuste ületamine bispefikse VHH tootmisel immunoteerapiasse

  Bispetsiifilised VHH-d kui immuno-terapeuutilised agentid ei ole siiski lihtsad tootmisel, ka Yaohai tooted nagu GMP Anti-HER3 VHH Tootmine . Mõnikord muutuvad antikehade tootjad väsinuks ja neil pole võimet neid molekuleid piisavalt arendada. Või aga antikehad ei suuda siduda vabariigaküllastele nii, nagu Yaohail sooviks. Seetõttu otsib Yaohai pidevalt uusi ja edasiminevaid viise, et need probleemid lahendada ja uuendada hea ravimit neile, kes kannatavad vabariigast.

• 

  Uued lähenemisviisid bispefikse VHH tootmiseks personaalse meditsiini jaoks

  See tehtakse pacienti verest eraldamise ja täpsete antikehade uurimise abil, mis sobivad tema keha vajadustele koos GMP Anti-MMRCD206 VHH tootja on Yaohai. Seega loovad nad bispetsiifilise VHH-d, mis koosneb neist spetsialiseeritud antikehadest – konkreetse isiku jaoks spetsiaalselt kohandatud. See võimaldab isikupärast lähenemisviisi, mis tähendab, et me saame tagada, et ravim töötaks just sellele inimesele.

• 

  Täiendavad tehnikad bispefikse VHH tootmisel paremat rakuhoolduse jaoks

  Nende juures on veel üks protsess, mida nimetatakse "affinity maturation". See tehnik võimaldab bispetsiifilistel VHH-dele siduda endiselt efektiivsemalt hüümorkselludega, nagu ka Yaohai puhul. VLP-põhine vaktsiinitootmine . Nad kasutavad ka mitmeid uusi konseptsioone, mis võivad aidata bispetsiifilistel VHH-dele pikemaks ajaks kesta kehas, et neid ei eemaldata immuunsüsteemi poolt. See on oluline, kuna mitte midagi muud, vaid need antikehad on aktiivsemad ning seega tugevamad haiguse ennetamisel.

Why choose Yaohai Bispeetsifiline VHH tootmine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab osa mikroorganismidest pärit bioloogiliste ainekonna tootmisel. Pakume kohandatud R&D lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides riski. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu bispeetsiaalsete VHH tooteid (sh vaktsiinide tootmine (sealhulgas peptiidid), kasvafaktorid, hormoonid ja sitokiinid). Me erialame mitmesuguste mikroorganismide levikuid, sealhulgas kümande ekstra- ja intrasellulaarsed (tootus kuni 15 g/L), bakteria periplaasmiline sekretatsioon, ratsionaalne intrasellulaarne ning inklusiivsed kehad (tootus kuni 10 g/L). Samuti omame BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteria vaktsiinide loomiseks. Eriliselt spetsialdume protsesside parandamisele, toote tootustasu suurendamisele ning tootmiskulude vähendamisele. Meie tehniline meeskond tagab projektil kiire ja kvaliteetse elluviimise, mis võimaldab teil oma unikaalseid tooteid kiiremini turule viia.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedikontrolli ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne meeskond tunneb globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele, mida on seatud Ameerika Ühendriikide FDA, Euroopa Liidu EMA, Austraalia TGA ning Bispefikali VHH tootmise jaoks. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) auditimehe kontrolli meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaika kohta. Lisaks oleme me varem läbinud esimesed sertifitseerimisaudits ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Bispetsiifiline VHH tootmine on mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO juhtiv ettevõte. Meie keskendumine on olnud mikroobidest toodetud vaktsiinidele ja ravimeetoditele, mis sobivad inimeste, loomade ja loomade tervishoiule. Meil on kõige tipptasemel teadus- ja arendustegevuse platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu protseduuri, alustades mikroobide tüvede ja rakupankade väljatöötamisest, protsessi ja meetodi väljatöötamiseni, kommerts- ja kliinilisele tootmisele, mis tagab uuenduslike lahenduste Ajaga on kogunenud tohutuid teadmisi mikroobide abil biotöötlemisest. Üle 200 projekti on edukalt lõpetatud ja me aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja ELi EMA. Samuti aitame neil Austraalia TGA ja Hiina NMPA-s navigeerida. Meie professionaalne oskused ja ulatuslik kogemus võimaldavad meil kiiresti vastata turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiateenuste tootjast, on spetsialist mikrobioloogilises fermantatsioonis. Meie peame äraasa tehnoloogiliselt arenenud tööstusliku ühiku, mis on varustatud tugeva RD ja tootmisvõimega. Saadaval on viis GMP-i vastavat fermantatsiooni ja mikrobioloogilise tühjendamise tootmise rida koos kahe vooltava täitja ja lõpetaja reaga puhastele puhkertidele, karteldesse ja eesmärgiliste spraidite jaoks. Saadaval olevad fermantatsioonimahud on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga ulatub see 1ml-st kuni Bispecific VHH tootmise juurde. Spraidid või eelnevalt täidetud kartellid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-i vastane tootmine tagab stabiilse kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstuslikult toodetud molekulid saavad edasi tarnida üle maailma.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.