Bispetsiifiline VHH tootmine

• 

  Immunoteraapia bispetsiifilise VHH tootmise väljakutsete ületamine

  Bispetsiifilisi VHH-sid kui immunoterapeutilisi aineid ei ole aga triviaalne toota, ka Yaohai tooteid, nagu näiteks GMP Anti-HER3 VHH tootmine. Mõnikord väsivad rakud, mis loovad antikehi, ega suuda neid molekule piisavalt arendada. Või ei suuda antikehad vähirakkudele lukustada, nagu Yaohai sooviks. See on põhjus, miks Yaohai jätkab uute ja edasiviivate viiside otsimist nende probleemide lahendamiseks, et värskendada nende head ravimit, kes on vähi käes kannatanud.

• 

  Uudsed lähenemisviisid bispetsiifilisele VHH tootmisele personaalse meditsiini jaoks

  Selleks eraldatakse patsiendi veri ja uuritakse neid täiuslikke antikehi, mis koos tema keha teenivad. GMP Anti-MMRCD206 VHH tootja Yaohai. Seega loovad nad nendest spetsiaalsetest antikehadest koosneva bispetsiifilise VHH, mis on spetsiaalselt selle isiku jaoks kohandatud. See võimaldab isikupärastatud puudutust, mis tähendab, et saame paremini tagada, et ravim toimib selle konkreetse inimese jaoks.

• 

  Täiustatud tehnikad bispetsiifilise VHH tootmisel vähiravi parandamiseks

  Neil on veel üks paar, mida nimetatakse "afiinsuse küpsemiseks". See meetod muudab bi-spetsiifilised VHH-d vähirakkudega veelgi tõhusamalt kinni, nagu Yaohai puhul. VLP-põhine vaktsiini tootmine. Nad kasutavad ka mitmeid uusi kontseptsioone, mis võivad muuta bbi-spetsiifilised VHH-d kehas kauem kestma, nii et immuunsüsteem neid ei eemalda. See on oluline, sest mida kauem need antikehad on võimelised aktiivsed olema (definitsiooni järgi), seda võimsam on neil haigusi ennetada.

Miks valida Yaohai Bispetsiifiline VHH tootmine?

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu näiteks bispetsiifiline VHH vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide tootmine. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja Bispecific VHH Production nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Bispetsiifiline VHH Production on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme ehitanud täiustatud rajatise, mis on varustatud täiustatud rajatistega ning tugevate RD- ja tootmisvõimalustega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse puhastamise ja kääritamise osas, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini eeltäidetud viaalide, kassettide ja nõelte jaoks. Kääritamiseks on saadaval 100L, 500L, 1000L ja 2000L kaalud. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni Bispecific VHH Production. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehases toodetud hulgi molekule saab tarnida kogu maailmas.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.