Bivaalne VHH tootmine

• 

  Tõhus bivaalentsi VHH tootmine terapeutilise kasutuse jaoks

  Yaohai's peal, mida me tahame teha, on hea ravi loomine tõeliste haigetele. Seega loomeime väga efektiivse tootmisviisi bivaalentsi VHH jaoks, et neid terapias kasutada. Bivaalentsed VHH molekulid on kohandatud nende proteiinide tuvastamiseks, mis põhjustavad erinevaid haiguse olemusi inimkehas. Meie bivaalentsed VHH molekulid võivad neid proteiine silmitses hoides vähendada needesse seotud sümptomeid ja parandada paljude haigete elu oluliselt lõpuks igale.

  
  

• 

  Kohandatav bivaalentsi VHH tootmine isikupärastatud meditsiini jaoks

  Üks bivaalentsete VHH molekulite eelisest on see, et need saavad programmeerida saavutada spetsifikaatsus kindlate keha proteiinite suhtes. Me saame seega kohandada meditsiini individuaalsetele pacientidele ja spetsiaalselt disainida aidatakse antud pacientiga nende endiste terviseprobleemidega. Yaohai's oleme meie disaininud uue lähenemisviisi bivaalentsi VHH tootmiseks, mida saab kasutada mitmesuguste haiguste korral.

  
  

• 

  Bioloogiliste ravimite revolutsioneerimine bivaalentsi VHH tootmismeetoditega

  Kahelpusliku VHH tootmise arendamisega muutub Yaohai bioloogiliste ravimite valdkond paremaks. Yaohai Uus Meetod 3-Väärtusne VHH Tootmine samuti võime neid terapeutilistel eesmärkidel toota ja valmistada, mis on sobivad isikupärastatud meditsiini jaoks, mille eesmärk on parandada haigete elukvaliteeti ning aidata paljudele haavatud inimestele.

  
  

Why choose Yaohai Bivaalne VHH tootmine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobiiliselt pärit bioloogiliste toodete arendamises. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmise stsenaariume, samal ajal tagades, et riskide puudub. Oleme töötanud erinevate mudelitega, nagu subüniumpõhised rekombinantvaksid, Bivaalne VHH tootmine, sitokiinid, kasvufaktorid, ühesuunalised antikorpused, enzyimid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie spetsialistid hõlmavad mitmesuguseid mikroorganismid, sealhulgas kümblaste välise ja sise sekreerimise (tootluskiht 15g/L) ning bakteeriumide sise ratsionaalse ja inklusiivse sekreerimise (tootluskiht kuni 10g/L). Oleme ka arendanud BSL-2 fermanttöölaua bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Meil on tõendatud eduka töötlemisprotsesside parandamise ajalugu, mis suurendab tootlust ja vähendab kulueid. Kõrge taseme tehnoloogiateamiga tagame projektide ajakohase ja kvaliteetse täitmise ning viime teie toote kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Bivalent VHH Manufacturing on üks TOP 10 mikrobiooloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim on hästi kursis globaalseate regulatiivsetega raamistikuga, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kontrolli, mida teostas Euroopa Liidu poolt tunnustatud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimiskontrollid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja terapeutiliste toodete tootmine, mis hõlmavad loomade, inimeste ja bivaalsete VHH tooteid. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest ja rakubanka loomisest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseks uute lahenduste edukaks tarnimiseks. Aastate jooksul oleme kogunud laia teadmiste baasi mikroobipõhiste bioöölduste kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbi reguleerivaid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Me aitame neil ka Australia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Kogemuse ja spetsialistlike oskustega võime me kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda mõeldud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks bioloogiliste toodete 10 suuremast tootjast, erialaneb mikrobioloogilises fermendatsioonis. Me oleme loonud Bivalent VHH tootmise asutusega tugeva RD võimega ja edasipääsuga tootmisvõimalustega. Viis GMP-normidele vastavat aktiivsete ainete tootmist ridu mikrobsetsementide puhastamiseks ja fermendatsiooniks ning kaks vürtside ja kartridžide täitmise ja lõpetamise ridu, sealhulgas eel täidetud needlid, on saadaval. Saadaval olevate fermendatsiooni skaalad hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Vürtside täitmisnõuded ulatuvad 1ml - 25ml vahemikus. Eel täidetud kartridži või sülifil täitmisnõuded ulatuvad 1-3ml vahemikus. Tootmise tööruum on cGMP-vastane ja pakub stabiilset komertsiaalsetoote ja kliiniliste näidistega varustust. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse ülemaailmselt.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.