Bioloogilise puhastusprotsessi arendamine

• 

  Uuenduslikud lähenemisviisid bioloogilisele puhastamisele patsientide paremate tulemuste saavutamiseks

  Püüdes leida parimaid bioloogilisi aineid, mõtleb Yaohai alati välja midagi uut ja teistsugust, mida puhastada, et välistada puhastusprotsessis kõik meeldivad asjad. Mõnikord võib uue tava kasutuselevõtt anda paremaid tulemusi ja olla tarbijate tervisele kasulikum. Uute meetodite väljaselgitamine haigusega kaasnevate kannatuste leevendamiseks. 

  
  

• 

  Tugeva bioloogiliste ainete tootmisprotsessi loomine puhastamisest tarnimiseni

  Yaohai otsib ka tugevat ja täielikku viisi bioloogiliste ainete tootmiseks. See tähendab, et algusest peale, kui nad töötlevad elusolendeid soovimatute osade eemaldamiseks (puhastada ja lõhestada), kuni lõpuni, kuni nende bioloogilised ained toimetatakse neid vajavatele patsientidele, tehakse kõike äärmiselt hoolikalt. Nad keskenduvad kõrgetasemelise tähelepanu pööramisele kõikidele üksikasjadele, tagades, et nende bioloogilised ravimid on haigete inimeste ravimisel ohutud ja tõhusad. 

  
  

• 

  Tõhususe ja kvaliteedi tasakaalustamine bioloogiliste puhastusprotsesside arendamisel

  Yaohai peab samuti kiiresti ja ohutult olema bioloogiline ravim. Seda seetõttu, et nende eesmärk on aidata paljusid haigeid inimesi, mistõttu on väga oluline, et nende ravim valmistataks võimalikult kiiresti. Seni peab Yaohai be veenduma, et ka nende bioloogilised ravimid on suurepärased, et inimesed saaksid neid kasutada taastumiseks ja tervise säilitamiseks.

  
  

Miks valida Yaohai Biologicsi puhastusprotsessi arendus?

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, sealhulgas bioloogiliste puhastusprotsesside arendamiseks rakusisene ja rakuväline sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning rakusisesed lahustuvad bakterid ja inklusioonkehad (saagis kuni 10 g/l). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie unikaalsed tooted kiiremini turule tuua.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud Biologics Purification Process Development RD platvormidega ja tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, bioloogiliste puhastusprotsesside arendusega tegelev bioloogiliste toodete tootja, on mikroobse fermentatsiooni spetsialist. Oleme ehitanud kaasaegse tehase, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ning tugeva arendus- ja tootmisvõimekusega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning ka eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L kuni 2000L. Täitemahud varieeruvad 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab stabiilsete kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete kättesaadavuse. Meie tehases toodetavad suured molekulid on rahvusvaheliseks tarnimiseks hõlpsasti kättesaadavad.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja bioloogiliste puhastusprotsesside arendamist. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• Bioloogilise analüüsimeetodi väljatöötamine
• Bioloogilise koostise väljatöötamine
• Bioloogilise puhastusprotsessi arendamine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.